Лекови против дијабетес пред одобрување - наскоро и за дебелина без дијабетес

Скокни етикети

Стандардни врски

  • Дома
  • пребарување
  • содржина
  • Помош
  • Контакт
  • отпечаток
  • Заштита на податоци

Навигација:

  • Струја
    • Вести
    • Календар за дијабетес
    • Здравствена политика
    • Билтен
  • Информации за дијабетес
  • Дијабетес во секојдневниот живот
  • исхрана
  • Главни теми
  • Водич за дијабетес

Презентации на производи

за нас

Ние го следиме стандардот HONcode за доверливи здравствени информации.

против

Сертификат за медицински преглед. MediSuch пребарувач за усогласеност со упатствата за 2015 година.

Орален семаглутид во фаза II

Тековните студии презентирани и коментирани од проф. Хелмут Шац

Во средината на октомври, советодавниот комитет на ФДА изгласа препорака за одобрување на семаглутид, еднаш неделно, како дополнителна терапија на диета и физичка активност кај дијабетес тип 2. Ова се засноваше на осум студии во фаза III кај над 8.000 пациенти. HbA1c значително се намали под семаглутид, а тежината исто така се намали за околу 4-6 кг.

Liveиво се дискутираше за две точки во СУСТАИН-6, една од студиите во фаза III (види ул. 2): значително влошување на веќе постоечката ретинопатија (HR 1,76, реф. 3), а од друга страна поволниот исход на кардиоваскуларниот (CV) со HR од 0,76 (лит. 2).

Податоците во моментов се проверуваат и од европските и јапонските власти за одобрување.

Ново Нордиск исто така развива орална верзија на семаглутид. Засилувачот на гастроинтестиналната апсорпција натриум каприлат ја зголемува локалната pH вредност, со што се зголемува растворливоста и заштитата од деградација. Резултатите од студијата во фаза II беа објавени на 17 октомври 2017 година. Друг орален GLP-1 агонист се развива од компанијата Орамед.

Семаглутид, еднаш неделно, исто така, беше тестиран против плацебо за 12 недели за намалување на телесната тежина во дебелината без дијабетес кај 28 лица со индекс на телесна маса (БМИ) од 30-45 кг/м2. Семаглутидот главно ги намалува телесните масти. Го намали гладот ​​и според Johnон Бландел од Универзитетот во Лидс, Велика Британија, тоа предизвика луѓето да јадат помали количини брашно и да ја намалат својата наклонетост кон храна со многу маснотии. Ова би требало да се случи преку рецептори или сензори во мозокот, кои интервенираат во неколку компоненти на системот за контрола на апетитот во мозокот. Намалувањето на тежината во рок од 12 недели беше колку што беше постигнато со други лекови против дебелина само по 6 месеци.

Семаглутид би бил 7-миот препарат GLP-1 што се појавил или се појавува на пазарот: егзенатид во 2 галенски форми (дневно како Byetta®, еднаш неделно како Bydureon®), лираглутид (на ден), ликсисенатид (дневно, во Германија од Пазар), дулаглутид (еднаш неделно), албиглутид (еднаш неделно, повлечен од GlaxoSmithKline) и - сега се препорачува за одобрување - семаглутид (еднаш неделно).

Како лек против дебелина, семаглутидот наскоро би можел да се натпреварува со лираглутидот, кој веќе се наоѓа на пазарот во Германија како Саксендаж, доколку резултатите во врска со ефективноста и безбедноста на семаглутидот се потврдат во големи серии. Кај дебели недијабетичари, загриженоста за влошување на веќе постоечката дијабетична ретинопатија - забележана во SUSTAIN-6 - исто така ќе исчезне.

За среќа, несаканите, сериозни несакани ефекти на аналозите на GLP-1 се случија многу поретко или воопшто тешко, како што се стравуваше во првите неколку години. Нормално, органите за одобрување чекаат подолг временски период, особено во врска со панкреатитис, карцином на панкреас и кардином на тироидната жлезда медуларен.

отече

Хелмут Шац: Семаглутид, GLP-1 агонист, го намалува кардиоваскуларниот и бубрежниот ризик кај пациенти со дијабетес тип 2. Пост на блогот DGE од 19.09.2016 година

Мелани Дејвис и сор.: Робусно намалување на гликозата во зависност од дозата и намалување на телесната тежина со новата орална формулација за семаглутид кај пациенти со ран дијабетес тип 2. J. Амер. Мед. Асс. 2017. 318: 1460-1470

Blон Блундел и сор.: Ефекти на еднаш неделно семаглутид врз апетитот, внесот на енергија, контролата на јадењето, претпочитањето храна и телесната тежина кај субјектите со дебелина. Дијабетес, дебелина и метаболизам, 2017 година; 19 (9): 1242 ДОИ: 10.1111/дом.12932

Наслов: проф. Хелмут Шац
Извор на слика: приватно

последно изменето: 23.11.2017 година