Линдакса, капсули за слабеење
Леток Линдакса, капсули за слабеење
Што е Линдакса и за што се користи
индикации
Сибутрамин, активната супстанција во Линдакса, спаѓа во група на лекови што се користат за лекување на дебелина, кои го зголемуваат чувството на ситост и, истовремено, го зголемуваат производството на енергија во организмот. Ова помага да се намали телесната тежина на пациентот заедно со диета и вежбање.
Линдакса е наменета за третман на дебелина. Треба да се користи заедно со нискокалорична диета и зголемена физичка активност, како дел од терапевтската програма за борба против дебелината доколку не се докаже дека има само диететски мерки (на пр., Промени во однесувањето во исхраната и физичката активност) доволно ефикасен.
Линдакса е означен како дополнителен третман во програмата за борба против дебелината, за: â пациенти со дебелина поради промена на енергетскиот биланс предизвикан од прејадување (БМИ 30 или повисок) patients пациенти со прекумерна тежина (БМИ 27 или повисока) високо) и со фактори на ризик, како што се дијабетес тип 2 или состојби кои вклучуваат состав на крвни липиди (дислипидемија). Третманот треба да се спроведува под медицински надзор на лекар искусен во третманот на дебелина.
Намалената телесна тежина треба да биде поврзана со промена на составот на оброци и навики на јадење, како и зголемување на физичката активност. Линдакса треба да се препишува на пациенти чие слабеење е недоволно кога е користен соодветен режим на губење на тежината, на пример помалку од 5% во период од 3 месеци.
(БМИ = индекс на телесна маса пресметано со делење на тежината изразена во килограми со квадратот на висината изразена во метри) Линдакса е индициран како третман за возрасни под 65-годишна возраст.
Начин на администрација
Секогаш земајте Линдакса точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Третманот мора да биде дел од терапевтска шема за намалување на телесната тежина, под медицински надзор. За да го постигнете посакуваниот ефект, строго следете ги пропишаните дози.
Возрасни: Почетната доза е 1 капсула Линдакса 10, еднаш на ден.
Кај пациенти со недоволен одговор на третман (губење на тежината помалку од 2 кг за 4 недели), но кои добро ја толерираат дозата од 10 мг, дозите може да се зголемат на 1 капсула Линдакса 15 еднаш на ден. Третманот треба да се прекине кај пациенти кои не реагираат соодветно на дозата на Lindaxa 15 (губење на тежината помалку од 2 kg за 4 недели).
Третманот со Линдакса треба да се прекине по 3 месеци кај пациенти чие губење на тежината беше помалку од 5% од нивната почетна тежина во текот на овој период. Третманот со Линдакса не треба да се продолжи кај пациенти кои добиле 3 или повеќе килограми, иако слабеењето е постигнато претходно. Кај пациенти со други истовремени болести, се препорачува да се продолжи со третманот со Линдакса само ако се покажа дека губењето на тежината е поврзано со други клинички придобивки, како што е подобрување на липидниот профил кај пациенти со состојба на липиди во крвта (дислипидемија) или регулација на гликоза во крвта кај пациенти со дијабетес тип 2. Третманот со Линдакса не треба да надминува 1 година.
Ако земате повеќе LINDAXA отколку што треба Не земајте повеќе таблети отколку што ви препишал вашиот лекар. Искуството е ограничено со предозирање со сибутрамин. Не се познати симптоми на предозирање; сепак, пријавена е зголемена инциденца на несакани реакции. во случај на предозирање или случајно голтање на лекот од дете, веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Ако заборавите да ја земете Линдакса Во случај да заборавите да ја земете капсулата, продолжете со вообичаената доза следниот ден. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза
Ако престанете да земате Линдакса Не престанувајте да земате лекови без согласност на вашиот лекар
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Бидејќи податоците за безбедност и ефикасност во моментот се недоволни, лекот не треба да се користи кај деца, адолесценти или пациенти над 65 години.
Посебно внимание со LINDAXA: На сите пациенти третирани со Lindaxa треба внимателно да се следат крвниот притисок и отчукувањата на срцето, при што сибутрамин предизвикува клинички релевантни зголемувања на крвниот притисок кај некои пациенти. во првите 3 месеци од третманот, овие параметри треба да се проверуваат на секои 2 недели; помеѓу 4-ти и 6-ти месец, параметрите мора да се проверуваат месечно, а потоа редовно во интервал од 3 месеци, максимум. Третманот треба да се прекине ако е откриено зголемување на вредностите на срцевиот ритам од 10 отчукувања/мин или систолен/дијастолен крвен притисок од mm 10 mmHg при две последователни посети. кај пациенти со историја на хипертензија, правилно контролиран, третманот треба да се прекине ако вредностите на крвниот притисок надминуваат 145/90 mmHg при две последователни определувања.
Интеракции со лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Во случај на истовремена администрација на лекови што се користат во третман на габични инфекции, без оглед на фармацевтската форма (кетоконазол, итраконазол), лекови кои се користат во третманот на инфекции (еритромицин, кларитромицин, тролеандомицин) и лекови кои се користат на пример при трансплантација на органи за да се намалат имунолошките реакции ( циклоспорин), деградацијата на сибутрамин во организмот и неговата елиминација може да се забави и со тоа да се интензивираат неговиот ефект, како и несаканите ефекти.
Забележано е забрзување на елиминацијата на сибутрамин и со тоа намалување на неговиот ефект кога се администрира заедно со лекови кои се користат во третманот на туберкулоза (рифампицин), третман на епилепсија (фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал), третман на воспалителни реакции (дексаметазон).
Значителни интеракции може да се појават по истовремена примена на сибутрамин со лекови кои го зголемуваат нивото на серотонин во крвта (супстанции кои нормално постојат во телото и учествуваат во активноста на нервниот систем). Овој феномен се нарекува серотонергичен синдром (и се манифестира со тремор, зголемен крвен притисок, забрзан ритам на срцето, конфузија и губење на свеста).
Ретко, овој синдром е пријавен во врска со истовремена администрација на антидепресивни лекови во класа на селективни инхибитори на повторното внесување на серотонин (SSRI) кои го зголемуваат нивото на серотонин во крвта) заедно со лекови кои се користат за лекување на мигрена дихидроерготамин) или во врска со опијати (силни средства за ослободување од болка - пентазоцин, петидин, фентанил, декстрометорфан).
Истовремена администрација на Линдакса со лекови кои можат да го зголемат крвниот притисок или отчукувањата на срцето (на пр. Симпатомиметички агенси) не е предмет на систематски студии. Лекови од овој вид вклучуваат некои производи против кашлица, настинка и алергии (на пр., Ефедрин, псевдоефедрин) и некои лекови кои ја намалуваат конгестијата (на пр. Ксилометазолин). Пациентите кои ги користат овие лекови може да се третираат со Lindaxa, но само со претпазливост.
Ефектот на орални контрацептиви не е под влијание на Линдакса. Доколку е индицирано, третманот со инхибитори на моноамин оксидаза (за третман на депресија) треба да започне само две недели по прекинувањето на сибутраминот.
Користење на Линдакса со храна и пијалок Лекот може да се зема со или без храна. Потрошувачката на алкохолни пијалоци не е компатибилна со диетата препорачана за третман на дебелина.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек. Лекот не треба да се администрира за време на бременост и лактација. Пациентите со репродуктивен потенцијал треба да користат соодветна контрацепција за време на третманот со Lindaxa.
Возење и управување со машини
Овој лек може да ја намали способноста за возење, управување со машини или работа во опасни услови. Овие активности може да се вршат само со изречна согласност на лекарот.
Важни информации за некои состојки на Lindaxa Lindaxa содржат лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Линдакса може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Несакани реакции се јавуваат главно на почетокот на третманот (во текот на првите 4 недели). Нивната сериозност и фреквенција се намалуваат со текот на времето. Тие обично не се сериозни и не доведуваат до прекинување на третманот.
Несаканите реакции се наведени подолу. 1000, ретки 1/1000 1/ ? 10000, многу ретки Срцеви и крвни садови - Чести - Тахикардија (срцето чука побрзо), Палпитации (срцето неправилно чука), Хипертензија (висок крвен притисок), Вазодилатација ( црвенило на лицето и вратот со локално чувство на топлина).
Дигестивен систем - Многу честа појава - Запек; Сува уста; - Чести - Гадење; Влошување на хемороиди.
Нервен систем - Многу често - Несоница (недостаток на сон); - Чести - Вртоглавица; Парестезија (сензација на "игли" во екстремитетите); Главоболки; Анксиозност (страв без причина).
Кожа и поткожно ткиво - Често - потење.
Сензорни функции - Заеднички - Промена на вкусот.
Покрај тоа, следниве несакани ефекти се пријавени по употребата на Линдакса: заматен вид, дијареа и повраќање, преосетливост од благ осип на кожата и коприва, до оток во фаринксот, ларинксот или јазикот (ангиоедем) и состојба. шок, промени во расположението (депресија), возбуда, епилептични напади, серотонергичен синдром (види дел со употреба на други лекови), опаѓање на косата, оштетување на бубрезите, задржување на урина, сексуални нарушувања и менструација, минливо зголемување на ензимите на црниот дроб и намалени тромбоцити во крвта.
Ретко се забележани главоболки и губење на апетит по прекинување на третманот. Иако не е потврдена никаква врска помеѓу зголемениот притисок на пулмоналната артерија и третманот со сибутрамин, веднаш консултирајте се со доктор ако чувствувате недостаток на здив, болка во градите и отечени екстремитети.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да ја зачувате Линдакса
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата. Чувајте под 30 Целзиусови степени во оригиналното пакување. Не користете Lindaxa по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец. Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Повеќе информации
Линдакса 10 - Активната супстанција е сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Една капсула содржи 10 mg сибутрамин хидрохлорид монохидрат што одговара на 8,37 mg сибутрамин. - Останатите состојки се: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, кинолин жолт (Е 104), зајдисонце жолт (Е 110), титаниум диоксид (Е171), желатин, црно мастило тип 1012, оксид црно железо (E172), црвен железен оксид (E172)
Линдакса 15 - Активната супстанција е сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Една капсула содржи 15 mg сибутрамин хидрохлорид монохидрат што одговара на 12,55 mg сибутрамин.
- Останатите состојки се: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, кинолин жолт (Е 104), зајдисонце жолто (Е 110), титаниум диоксид (Е 171), желатин, црно мастило тип 1012, индиго кармин (Е 132)
Lindaxa 10 тврди желатински капсули, втиснати со црно мастило â ? 10â ?, со жолто тело и кафеаво капаче, кои содржат скоро бел прав
Lindaxa 15 тврди желатински капсули, втиснати со црно мастило, â ? 15â ?, со жолто тело и сино капаче, кои содржат скоро бел прав
Кутија со 3 плускавци Al-PVDC/PVC од 10 капсули Секоја кутија со 9 плускавци Al-PVDC/PVC од 10 капсули
Носител на одобрение за маркетинг и производител
ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Прага-10 Долни Мехолупи, Чешка
Датум на последна верификација на проспектот - март 2007 година