LITAK 2 mgml раствор за инјектирање Prospect cladribinum
Индикации LITAK 2 mg/ml раствор за инјектирање:
Контраиндикации:
Администрација на LITAK 2 mg/ml раствор за инјектирање:
Секогаш користете го ЛИТАК точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вашиот лекар ќе ја пресмета точната доза врз основа на вашата телесна тежина и детално ќе го објасни распоредот за лекување. Препорачаната дневна доза е 0,14 mg на кг телесна тежина пет последователни дена (еден циклус на третман).
ЛИТАК треба да се инјектира под кожата (поткожно вбризгување) приближно исто време секој ден. Ако само-инјектирате ЛИТАК, прво мора да добиете соодветни упатства од вашиот лекар или медицинска сестра. Детални упатства за поткожно инјектирање се дадени на крајот од овој леток.
Може да ви се дадат и лекови кои содржат алопуринол како активна супстанција за намалување на вишокот на урична киселина.
Ако користите повеќе ЛИТАК отколку што треба
Ако внесете неточна доза, веднаш кажете му на вашиот лекар.
Ако заборавите да го користите ЛИТАК
Не инјектирајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Ако пропуштите доза, веднаш кажете му на вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Инструкции за инјектирање
Овој дел содржи информации за тоа како да се администрира вашата инјекција ЛИТАК. Важно е да не се обидувате да инјектирате, освен ако не ви е укажано од вашиот лекар или медицинска сестра. Вашиот лекар ќе ви каже колку ви треба ЛИТАК, колку често и кога ви е потребна инјекција. ЛИТАК треба да се инјектира во ткивото под кожата (поткожно инјектирање). Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или медицинска сестра за совет.
ЛИТАК е цитотоксичен и затоа треба да се постапува внимателно. Кога пациентот не самоинјектира ЛИТАК, се препорачува да се користат ракавици за еднократна употреба и заштитна облека при ракување и администрирање на ЛИТАК. Ако ЛИТАК дојде во контакт со кожата или очите, исплакнете веднаш со многу вода. Бремените жени треба да избегнуваат контакт со ЛИТАК.
Што точно ми треба за инјектирање?
За да ја направите вашата поткожна инјекција, ќе ви требаат:
- една вијала ЛИТАК (или две шишенца, ако треба да инјектирате повеќе од 5 ml). Не користете шишенца што се оштетени или ако растворот не е јасен или содржи честички.
- стерилен шприц (на пример, 10 ml LUER шприц),
- стерилна игла за инјектирање (на пр. 0,5 х 19 мм, 25 Г х ¾ ’’),
- брисеви со алкохол
- непробоен сад за безбедно отстранување на користени шприцеви.
Што треба да направам пред мојата поткожна инјекција ЛИТАК?
1. Пред инјектирање, оставете LITAK да се загрее на собна температура.
2. Темелно измијте ги рацете.
3. Изберете пријатно, добро осветлено место и ставете ја целата опрема така што ќе ја имате при рака.
Пред да го инјектирате ЛИТАК, треба да го направите следново:
1. Извадете го црвеното заштитно капаче од шишенцето ЛИТАК. Не вадете го гумениот затворач од шишенцето. Избришете ја гумената површина на горниот дел од шишенцето со стапче за алкохол. Извадете го шприцот од пакувањето без да го допирате врвот на шприцот. Извадете ја иглата за инјектирање од пакувањето и цврсто закачете ја на врвот на шприцот. Извадете го капакот на иглата без да ја допирате иглата.
2. Прободете го гумениот затворач на шишенцето со игла, а потоа свртете го шишенцето и шприцот наопаку. Осигурете се дека врвот на иглата е во раствор.
3. Повлечете го точниот волумен на LITAK во шприцот со влечење на клипот (вашиот лекар ќе ви каже колку ml LITAK да инјектирате).
4. Извадете ја иглата од шишенцето.
5. Осигурете се да не остане воздух во шприцот: насочете ја иглата нагоре и истурете го воздухот надвор.
6. Проверете дали ја имате точната јачина на звук.
7. Направете ја инјекцијата веднаш.
Каде ми треба инјекцијата?
Најсоодветни места за инјектирање се следниве: горниот дел на бутовите и стомакот, освен во областа околу папокот. Ако друго лице ви инјектира, може да ја користи и надворешната површина на надлактиците или задникот.
Како да ја направам својата инјекција?
1. Дезинфицирајте ја кожата со стапче за алкохол, почекајте да се исуши областа и фатете ја кожата помеѓу палецот и показалецот без да ја исцедите.
2. Вметнете ја иглата до крај во кожата, под агол од приближно 45 °, како што е прикажано на сликата.
3. Повлечете го клипот нежно за да проверите дали не се дупнати крвни садови. Ако видите крв во шприцот, извадете ја иглата и повторно ставете ја.
4. Инјектирајте ја течноста полека и рамномерно околу една минута, држејќи ја кожата помеѓу прстите.
5. Откако ќе ја инјектирате течноста, извадете ја иглата.
6. Ставете го користениот шприц во непробоен сад. За секоја инјекција, користете нов шприц и нова игла за инјектирање. Шишињата се наменети само за единечна употреба. После употребата, вратете ја неискористената содржина на вашиот лекар или фармацевт за да се отстрани.
Отстранување на користени шприцеви
Ставете ги употребените шприцеви во водоотпорен контејнер и чувајте ги подалеку од дофат и видливост на децата.
Фрлете го водоотпорниот сад според упатствата на вашиот лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Не фрлајте користени шприцеви во корпата за отпадоци од домаќинството.
Состав ЛИТАК 2 mg/ml раствор за инјектирање:
- Активната супстанција е кладибрин. Секој мл раствор содржи 2 мг кладибрин. Секоја вијала содржи 10 mg кладибрин во 5 ml раствор.
- Другите состојки се натриум хлорид, натриум хидроксид (за прилагодување на pH), хлороводородна киселина (за прилагодување на pH) и вода за инјекции.
мерки на претпазливост:
Кажете му на вашиот лекар ако сте имале или сте имале:
- проблеми со црниот дроб или бубрезите
- инфективни
• Ако имате инфекција, таа ќе се лекува пред да започнете со употреба на ЛИТАК.
• ако забележите знаци на инфекција (како симптоми слични на грип или треска) за време на третманот со ЛИТАК, веднаш кажете му на вашиот лекар.
- Треска
Пред да започнете со третман со ЛИТАК, како и за време на третманот, ќе имате редовни крвни тестови за да проверите дали сте безбедни за да продолжите со третманот. Вашиот лекар може да одлучи дека треба да добиете трансфузија на крв за да го подобрите бројот на крвни клетки. Покрај тоа, ќе се провери и правилното функционирање на вашиот црн дроб и бубрезите.
Ако сакате да забремените дете, ве молиме кажете му на вашиот лекар пред да започнете со третман со ЛИТАК. Не смеете да забремените деца за време на третманот и за период од 6 месеци по третманот со ЛИТАК. Вашиот лекар може да ве советува да чувате сперматозоиди во состојба на напредно замрзнување (криогенско зачувување).
предупредувања:
Несакани ефекти на LITAK 2 mg/ml раствор за инјектирање:
Како и сите лекови, ЛИТАК може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате нешто од следново, за време или по третманот со ЛИТАК:
- какви било знаци на инфекција (како симптоми слични на грип)
- Треска
Не може да се исклучи повторување на малигна (канцерогена) болест. Ова значи дека ризикот од развој на малигна болест во иднина е малку поголем отколку кај здрави луѓе. Овој малку зголемен ризик може да се должи на леукемија на влакнести клетки или третмани кои се користат за оваа болест, вклучувајќи го и ЛИТАК.
Несакани реакции може да се појават со одредени фреквенции, дефинирани како што следува:
- многу честа појава: влијае на повеќе од 1 од 10 лица
- честа појава: влијае на 1-10 лица од 100
- невообичаено: влијае на 1-10 лица од 1000
- ретко: влијае на 1-10 лица од 10 000
- многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе
- со непозната фреквенција (што не може да се процени од достапните податоци)
Многу чести несакани ефекти
• Инфекции.
• Треска.
• Низок број на одредени бели крвни клетки (неутрофили и лимфоцити) и тромбоцити во крвните тестови.
• Мал број на црвени крвни клетки, што може да доведе до анемија, со симптоми на замор и поспаност
• Намалена функција на имунолошкиот систем.
• Главоболка, вртоглавица.
• Абнормални звуци на дишење, абнормални звуци на градите, кашлање.
• Осип (егзема), оток, црвенило и нежност околу местото на инјектирање, потење. Реакциите што се појавуваат на кожата се обично лесни до умерени и исчезнуваат за неколку дена.
• Замор, треска, намален апетит.
• Слабост.
Чести несакани ефекти:
• Повторено појавување на малигна (канцерогена) болест.
• Намален број на тромбоцити, што може да предизвика невообичаено крварење (на пример, крварење од нос и кожа).
• Несоница, вознемиреност.
• Зголемен ритам на срцето, абнормални срцеви звуци, низок крвен притисок, намалено снабдување со крв во срцето
• Отежнато дишење, отекување на белодробното ткиво како резултат на инфекција, воспаление на устата и јазикот.
• Болки во стомакот и присуство на прекумерна количина на гасови во желудникот и цревата (надуеност), обично мало зголемување на вредностите на лабораториските тестови на црниот дроб (билирубин, трансаминази), кои се враќаат во нормални вредности по завршувањето на третманот.
• Чешање, чешање на кожата придружено со чешање (коприва), црвенило на кожата и болка во кожата.
• Отекување на ткивата (едем), општа слабост, болка (болка во мускулите, болки во зглобовите и болка во коските).
Невообичаени несакани ефекти
• Анемија предизвикана од уништување на црвените крвни клетки.
• поспаност, вкочанетост и трнење на кожата, слабост/слабост, неактивност, нарушувања на периферниот нерв, конфузија, нарушена способност за координирање на движењата.
• воспаление на очите (конјунктивитис).
• Воспалено грло.
• Воспаление на вена.
• Тешко слабеење.
Ретки несакани ефекти
• Намалување на функцијата на црниот дроб.
• Намалување на бубрежната функција.
• Компликации предизвикани од третман на рак како резултат на уништување на клетките на ракот.
• Одговор на одбивање на трансфузија на крв.
• Зголемен број на одредени бели крвни клетки (еозинофили).
• Мозочен удар (мозочен удар).
• Нарушувања на говорот и голтање (голтање).
• Срцева слабост.
• Абнормален срцев ритам.
• Неспособност на срцето да одржува соодветна циркулација на крвта.
• Опструкција на дебелото црево.
• Тешки алергиски реакции на кожата (синдром Стивенс-Johnонсон или Лајел).
Многу ретки несакани ефекти
• Депресија, епилептичен напад.
• Оток на очните капаци.
• Згрутчување на крвта во белите дробови.
• Воспаление на жолчното кесе.
• Намалување на функциите на органите поради одредена супстанција произведена во премногу голема количина од телото (гликопротеин).
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Интеракции со други лекови:
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Особено, кажете му на вашиот лекар ако земате лекови што содржат:
- кортикостероиди, најчесто користени за лекување на воспаление
- антивирусни лекови кои се користат за лекување на вирусни инфекции
Не смеете да користите LITAK во комбинација со други лекови кои влијаат на производството на крвни клетки во коскената срцевина (миелосупресија).
Администрација на LITAK 2 mg/ml раствор за инјектирање во бременост/лактација:
Не треба да користите ЛИТАК ако сте бремени. Мора да земете соодветна контрацепција за време на третманот со LITAK и најмалку шест месеци по последната доза на LITAK. Ако забремените за време на третманот, треба веднаш да го известите вашиот лекар.
Не смеете да доите додека земате LITAK и најмалку шест месеци по последната доза на LITAK.
Презентација на пакувањето:
Услови за складирање:
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Да се чува во фрижидер (2 ° C-8 ° C). Не замрзнувајте.
Не користете LITAK по датумот на истекување, наведен на етикетата на шишенцето и картонот по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Од микробиолошка гледна точка, производот треба да се користи веднаш, освен ако шишенцето не се отвори под услови што го елиминираат ризикот од микробиолошка контаминација. Доколку не се користат веднаш, интервалите и условите за складирање за време на периодот на употреба се одговорност на корисникот.
Не користете ЛИТАК ако забележите дека вијалата е оштетена или растворот не е чист и има честички.
Секој неискористен производ или отпаден материјал треба да се отстрани во согласност со локалните барања.