Марвелон
Трговско име: МЕРЦИЛОН 0,150 мг/0,020 мг
Меѓународно заедничко име: КОМБИНАЦИИ (ДЕСОГЕСТЕРЛУМ/ЕТИНИЛЕСТРАДИОЛУМ) - 0,150 мг/0,020 мг
Фармацевтска форма: таблети
Парчиња: 63 таблети
Доза (концентрација): 0,150 мг/0,020 мг
Формулар за презентација: РАБОТА Х 3 АЛ/ПВЦ ПОВРШИ X 21 КОМПР.
Производител: ОРГАНОНОН
Земја: Холандија
ЦИМ-код: W01980002
ATC код: G03AA09
Г - генитоуринарен систем и полови хормони
G03 - полови хормони и модулатори на гениталниот систем
G03AA - фиксни комбинации на прогестерон и естроген
МЕРЦИЛОН (Р) 0,150 мг/0,020 мг -63 компар. МЕРК ШАРП -Романија 50,7 МЕРЦИЛОН (Р)
МЕРЦИЛОН (Р) 0,150 мг/0,020 мг -21 компре. МЕРК ШАРП -Романија 17,53 МЕРЦИЛОН (Р)
Правци
Одлуката за препишување на Мерцилон треба да ги земе предвид тековните фактори на ризик за секоја жена, особено оние за венски тромбоемболизам (ВТЕ) и нивото на ризик од развој на ВТЕ во случај на Мерцилон во споредба со другите ХЦЦ (види делови 4.3 и 4.4). ).
Една таблета треба да се пие секој ден 21 последователен ден. Секоја од следниве плускавци ќе започне по 7-дневен период без таблети, за кое време обично се јавува повремено крварење. Обично започнува на 2-3-от ден откако е дадена последната таблета и може да престане пред да се започне следниот плускавци.
Безбедноста и ефикасноста на Мерцилон кај адолесценти под 18 години не се проучени.
Метод на администрација
Како да го користите Мерцилон
Таблетите треба да се земаат секој ден, според редоследот препорачан на блистер, во исто време, со потребната количина на течност.
Како да се иницира администрација на Мерцилон
Нема претходна употреба на хормонални контрацептиви (минатиот месец)
Таблетите треба да се стартуваат на 1 ден од природниот циклус на жената (т.е. првиот ден на менструалното крварење). Може да се започне и на 2-5 дена, но се препорачува да се користи дополнителен метод на бариера во текот на првиот циклус, за првите 7 дена од употребата на таблетите.
Префрлување од комбинирана хормонална контрацепција (комбинирана орална контрацепција (ЦОК), вагинален прстен или трансдермална лепенка)
Womanената треба да започне да го користи Мерцилон по можност на денот по последната активна таблета (последната таблета што содржи активни супстанции) во нејзиниот претходен ХЦЦ, но не подоцна од следниот ден по вообичаениот интервал без таблети или плацебо од претходниот третман со ХЦЦ. Кога користите вагинален прстен или трансдермална лепенка, жената треба да започне да го користи Мерцилон по можност на денот на отстранување, но најдоцна кога ќе биде време за нова апликација.
Ако жената користела континуиран и правилен метод на контрацепција и ако е апсолутно сигурна дека не е бремена, може да ја смени хормоналната контрацепција на кој било ден од циклусот.
Периодот во кој тој не користи никаква хормонална контрацепција не треба да го надминува препорачаниот временски период.
Не сите контрацептивни методи (трансдермален лепенка, вагинален прстен) може да се продаваат во земјите на ЕУ.
Префрлување од метод само за прогестоген (мини-таблета, раствор за инјектирање, имплант) или интраутерина направа што ослободува прогестоген (спирала)
Theената може да се префрли од мини-таблетата на кој било ден (од имплант или спирала на денот на нејзиното отстранување, од форма за инјекции до времето кога требало да се изврши следната инјекција), но во сите овие случаи, таа треба да се препорачува дополнителна употреба на метод на бариера во првите 7 дена од употребата на таблетите.
По првиот триместар абортус
Theената може веднаш да започне со администрација. Ако го стори тоа, повеќе не и треба дополнителна контрацепција.
По раѓањето или абортус во втор триместар
За жени кои дојат, видете дел 4.6.
Треба да се советува на жените да започнат да ги користат таблетите на 21-28 дена по раѓањето или по абортус во втор триместар. Ако употребата започне подоцна, треба да се советува на жената да користи дополнителен метод на бариера за првите 7 дена од употребата. Меѓутоа, ако веќе имало сексуални односи, треба да се исклучи присуството на бременост пред ефективната употреба на HCC или жената треба да почека до својата прва менструација.
Терапевтски пристап во случај на изоставени таблети
Ако корисникот ја одложил употребата на која било од таблетите за помалку од 12 часа, заштитата од контрацепција не била намалена. Theената треба да ја земе таблетата што е можно побрзо откако ќе се сети и треба да ги земе следниве таблети во нивното вообичаено време.
Ако доцните повеќе од 12 часа со користење на која било од таблетите, заштитата од контрацепција може да се намали. Терапевтскиот пристап во случај на пропуштени таблети може да се води според следниве две основни правила:
- Употребата на таблети никогаш не треба да се прекинува повеќе од 7 дена.
- Неопходно е да се користат таблетите континуирано 7 дена за да се добие соодветна супресија на оската на хипоталамусот-хипофизата-јајниците.
Затоа, следниве препораки може да се дадат во секојдневната пракса:
7 дена, вклучувајќи ги и деновите кога сте ги пропуштиле таблетите и продолжете со следниот блистер.
Ако жената престанала да ги користи таблетите, а потоа не крвари со прекини во првиот нормален интервал без таблети, треба да се разгледа можноста за бременост.
Препораки во случај на гастроинтестинални нарушувања
Контраиндикации
Комбинирани хормонски контрацептиви (HCC) не треба да се користат под следниве услови. Ако овие состојби се појават за прв пат за време на употребата на HCC, употребата на лекот треба веднаш да се прекине.
Предупредувања
Предупредувања
Ако има кој било од следниве фактори на ризик или состојби, треба да се разговара со жената доколку Мерцилон е соодветен.
Во случај на влошување или прва појава на која било од овие состојби или некој од факторите на ризик, треба да се советува на жената да контактира со својот лекар за да утврди дали Мерцилон треба да се прекине.
| Луѓе кои не користат CHC (2 настани) | ХЦВ кои содржат левоноргестрел (5-7 настани) | HCC кој содржи дезогестрел (9-12 настани) |
Екстремно ретка тромбоза е забележана во други крвни садови, како што се хепатални, мезентерични, бубрежни или ретинални вени и артерии, кај корисниците на ХЦЦ.
Ризикот од компликации од венски тромбоемболизам кај корисниците на ХЦЦ може значително да се зголеми кај жена со дополнителни фактори на ризик, особено ако има повеќе фактори на ризик (види табела). Мерцилон е контраиндициран ако жената има повеќе фактори на ризик кои го одредуваат присуството на зголемен ризик од венска тромбоемболија за ова (види дел 4.3). Ако жената има повеќе од еден фактор на ризик, збирот на одделните фактори може да биде помал од зголемениот ризик - во овој случај, мора да се земе предвид вкупниот ризик од ВТЕ. Доколку се смета дека ризиците се поголеми од придобивките, не треба да се препишува HCC (видете дел 4.3).Табела: Фактори на ризик за ВТЕ
| Фактор на ризик | Набудување |
| Дебелина (индекс на телесна маса над 30 кг/м2). | Ризикот значително се зголемува со зголемување на БМИ. Особено е важно да се разгледа дали се присутни и други фактори на ризик. |
| Продолжена имобилизација, голема операција, каков било вид на операција на нозете или карлицата, неврохирургија или голема траума. | Во овие ситуации, се препорачува да се прекине употребата на лепенка/пилула/прстен (во случај на операција по избор најмалку четири недели однапред) и да не се започне со тоа само две недели по целосното преместување. Треба да се користи друг метод на контрацепција за да се избегне несакана бременост. |
| Фактор на ризик | Набудување |
| Забелешка: Привремената имобилизација заради воздушно патување> 4 часа може исто така да биде фактор на ризик за ВТЕ, особено кај жени со други фактори на ризик. | Треба да се разгледа антитромботичен третман ако Мерцилон не бил прекинат претходно. |
| Присуство на наследни претходници (на пр. Венски тромбоемболизам некогаш присутен кај брат или сестра или родител, особено на релативно млада возраст, пред 50-та година од животот). | Ако постои сомневање за наследна предиспозиција, жената треба да се упати кај специјалист за совет пред да се донесе одлука за употреба на кој било ХЦЦ. |
| Други медицински состојби поврзани со ВТЕ. | Рак, системски лупус еритематозус, уремичен хемолитичен синдром, хронично воспалително заболување на цревата (Кронова болест или улцеративен колитис) и српеста клетка |
| Стареење. | Особено над 35 години |
Не постои консензус за можната улога на проширени вени и површен тромбофлебитис при појава или прогресија на венска тромбоза.
Зголемен ризик од тромбоемболизам треба да се земе предвид за време на бременоста и особено за време на 6-неделниот пуерперален период (за информации за „Бременост и доење“, види дел 4.6).
Симптоми на ВТЕ (длабока венска тромбоза и белодробна емболија)
- еднострано отекување на долниот екстремитет и/или ногата или по должината на вената на долниот екстремитет;
- болка или осетливост на долниот екстремитет, што може да се почувствува само во ортостатизам или при одење;
- зголемена сензација на топлина во погодениот долен екстремитет; црвенило или промена на бојата на кожата во долниот екстремитет. Симптомите на белодробна емболија (ПЕ) може да вклучуваат:
- ненадеен почеток на отежнато дишење или брзо дишење;
- ненадејна кашлица, која може да биде придружена со хемоптиза;
- остра болка во градите;
- тешка вртоглавица или вртоглавица;
- брзо или неправилно чукање на срцето.
Некои од овие симптоми (на пример, „отежнато дишење“, „кашлица“) се неспецифични и може погрешно да се протолкуваат дека припаѓаат на почести или помалку сериозни настани (на пр., Инфекции на респираторниот тракт).
Други знаци на васкуларна оклузија може да вклучуваат: ненадејна болка, оток и мала промена на бојата на екстремитетот.
Ако се појави оклузија во окото, симптомите може да се движат од безболно заматен вид, што може да напредува до губење на видот. Понекогаш губење на видот може да се случи скоро веднаш.
Ризик од артериски тромбоемболизам (АСН)