Мерк добива дополнителна индикација за Glucophage® SR кај пациенти со висок
Мерк, водечка компанија за наука и технологија, денес објави дека добила индикација за продолжување на Glucophage® SR (метформин со продолжено ослободување) од Агенцијата за регулирање на лекови и здравствени производи на Велика Британија (МХРА). Производот сега може да се користи во Велика Британија за да се намали ризикот од дијабетес тип 2 кај возрасни пациенти со прекумерна тежина со нарушена толеранција на глукоза и/или абнормална гликоза на гладно и/или висок глициран хемоглобин (HbA1c); или да се одложи надминување на прагот од дијабетес тип 2. Кај овие пациенти, претходните големи промени во животниот стил сигурно биле неуспешни во период од 3-6 месеци. Оваа болест е именувана поинаку во медицинските упатства: се зборува, на пример, за недијабетична хипергликемија, ограничена толеранција на глукоза или предијабетес. [1], [4] - [7] Мерк веќе доби одобрување за оваа индикација во неколку земји низ светот.
Со почетокот на третманот порано, пациентите можат да го намалат ризикот од развој на дијабетес тип 2 [8] и добиените компликации. [5]
„Задоволни сме што пациентите со ризик од дијабетес во Велика Британија сега имаат опција за третман да го одложат почетокот на дијабетесот кога само промените во животниот стил не беа доволни за да се запре прогресијата“, рече др Лучијано Росети, извршен потпретседател и раководител на глобално истражување и развој за бизнис на биофармацевтски производи на Мерк. И понатаму: "СЗО го проценува дијабетесот како глобална пандемија и ние сме посветени на спротивставување на брзото зголемување на бројот на болести. Проширувањето на бројот на индикации е важен чекор што може да помогне да се намали бројот на нови случаи на дијабетес тип 2 за да се намали."
Одобрението се заснова на клинички податоци за ефикасноста и безбедноста на Glucophage® во третманот на недијабетична хипергликемија, кои главно беа добиени како дел од големата програма за спречување на дијабетес во САД (ДПП) [8] и последователното следење во соодветното долгорочно набудување ( DPPOS) [9] - [11] со Glucophage®. Овие податоци беа надополнети со обемни податоци за безбедност и ефикасност на Glucophage®, собрани откако првпат беа користени кај пациенти во 1957 година.
Инсулин е потребен за внесување на глукоза од крвта во внатрешноста на клетката и со тоа да се стабилизира нивото на шеќер во крвта. Недијабетична хипергликемија започнува со позната како инсулинска резистенција. Тука, телесните клетки на заболениот пациент не можат ефикасно да користат инсулин. Ова оштетување е познато и како нарушена толеранција на глукоза. Како одговор, телото произведува повеќе инсулин, кој исто така може да стане помалку ефикасен со текот на времето и на крајот да спречи нивото на шеќер во крвта да падне во нормала, дури и помеѓу оброците: нивото на гликоза во постот е зголемено. Зголемените нивоа на шеќер во крвта често се мерат со употреба на HbA1c како временски просек. Според упатствата на Британскиот национален институт за одлична здравствена заштита и нега (NICE), соодветните лабораториски вредности за дијагностицирање на недијабетична хипергликемија се вредност на глукоза на гладно помеѓу 100 и 125 mg/dl, тест за толеранција на глукоза со вредности помеѓу 140 и 199 mg/dl и/или HbA1c помеѓу 6,0 и 6,4%. [2]
Од оваа фаза на недијабетична хипергликемија, болеста може полека да премине во отворен дијабетес тип 2. Како прва противмерка се препорачуваат големи промени во животниот стил. Меѓутоа, ако пациентот сеуште има висок ризик од развој на дијабетес тип 2 по 3 до 6 месеци и контролата на шеќерот во крвта се влошува и покрај големите промени во животниот стил, Glucophage® SR сега е достапен како опција за третман на лекови за да се спречи прогресивната Влошување на раб на нивото на шеќер во крвта. Третманот со Glucophage® SR мора да се заснова на резултат на ризик кој ги зема предвид соодветните мерки за контрола на шеќерот во крвта, вклучувајќи докази за висок кардиоваскуларен ризик. Предност во врска со намалување на ризикот или одложување на развој на дијабетес тип 2 кај пациенти постари од 75 години сè уште не е докажана.
Glucophage® (метформин хидрохлорид) е лек на рецепт што се користи за лекување на дијабетес тип 2, особено кај пациенти со прекумерна тежина за кои диетата и вежбањето не биле доволни. Кај возрасни, Glucophage® може да се користи во форма на монотерапија или во комбинација со други орални антидијабетични агенси или инсулин. Најчесто пријавуваните несакани ефекти на Glucophage® SR вклучуваат гастроинтестинални нарушувања, кои можат да се појават особено на почетокот на терапијата и во повеќето случаи да се решат спонтано.
Семејството на производи Glucophage® вклучува: Glucophage® IR (непосредно ослободување) и Glucophage® SR (одложено ослободување). Надвор од Велика Британија, Glucophage® SR е комерцијално достапен како Glucophage® XR (Продолжено издание). Мерк исто така произведува Glucovance®, комбиниран производ направен од метформин и глибенкламид со фиксна доза.
Сите соопштенија за медиумите од Мерк се испраќаат истовремено со објавувањето на Интернет преку
Испратена е-пошта: Користете ја веб-адресата http://www.merck.de/newsabo за да се регистрирате преку Интернет, да го промените вашиот избор или да ја откажете услугата.
Мерк е водечка компанија за наука и технологија во областа на здравството, науката за животот и материјалите за изведба. Околу 50.000 вработени работат на понатамошно развивање на технологии кои го збогатуваат животот - од биофармацевтски терапии за третман на рак или мултиплекс склероза до пионерски системи за научно истражување и производство до течни кристали за паметни телефони и ЛЦД телевизори. Во 2016 година, Мерк оствари продажба од 15,0 милијарди евра во 66 земји.
Основана во 1668 година, Мерк е најстарата фармацевтска и хемиска компанија во светот. Семејството основач е мнозински сопственик на наведената група до ден-денес. Мерк, со седиште во Дармштад, ги има глобалните права на името и марката Мерк. Единствен исклучок се САД и Канада, каде што компанијата работи како ЕМД Сероно, Милипоре Сигма и ЕМД Перформанси Материјали.
Оригинална содржина од: Merck KGaA, пренесена од вести актуелни