Mysimba 8 mg90 mg таблети со продолжено ослободување Комбинација на пакет
Индикации Mysimba 8 mg/90 mg таблети со продолжено ослободување:
Mysimba содржи две активни супстанции: налтрексон хидрохлорид и бупропион хидрохлорид и се користи кај дебели или прекумерна тежина кај возрасни за контрола на телесната тежина, заедно со нискокалорична диета и вежбање. Овој лек делува на делови од мозокот кои се вклучени во контролирање на внесувањето храна и потрошувачката на енергија.
Дебелината кај возрасни над 18 години се дефинира со индекс на телесна маса поголема или еднаква на 30, а прекумерна тежина кај возрасни над 18 години се дефинира со индекс на телесна маса поголема или еднаква на 27 и повеќе. помалку од 30. Индексот на телесна маса се пресметува како измерена телесна тежина (кг) поделено со квадратот на измерената висина (м2).
Мисимба е одобрен за употреба кај пациенти со почетен индекс на телесна маса од 30 или повисок; Може да се даде и на оние со индекс на телесна маса помеѓу 27 и 30, доколку имаат дополнителни состојби поврзани со телесната тежина, на пример, контролиран висок крвен притисок (хипертензија), дијабетес тип 2 или високо ниво на липиди. (маснотии) во крвта.
Третманот со „Мисимба“ може да го прекине вашиот лекар по 16 недели, ако не изгубите барем 5 проценти од почетната телесна тежина. Вашиот лекар исто така може да препорача прекинување на третманот ако имате загриженост за висок крвен притисок или други проблеми во врска со безбедноста или подносливоста на овој лек.
Контраиндикации:
Администрација на Mysimba 8 mg/90 mg таблети со продолжено ослободување:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вообичаената почетна доза е една таблета (8 mg налтрексон хидрохлорид/90 mg бупропион хидрохлорид) еднаш на ден наутро. Дозата ќе се прилагоди постепено како што следува:
• Недела 1: една таблета еднаш на ден, наутро
• Недела 2: една таблета двапати на ден, еднаш наутро и еднаш навечер
• Недела 3: три таблети на ден, две наутро и една навечер
• 4-та недела и подоцна: две таблети двапати на ден, две наутро и две навечер
Максималната препорачана дневна доза за Mysimba е две таблети двапати на ден.
По 16 недели од почетокот на третманот, а потоа секоја година, вашиот лекар ќе процени дали треба да продолжите да земате Mysimba.
Ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите или ако имате над 65 години и во зависност од тежината на проблемите, вашиот лекар може внимателно да разгледа дали овој лек е соодветен за вас и да ве следи повнимателно за можни несакани ефекти. ефекти. Вашиот лекар може да направи крвни тестови пред да започнете со третман со Mysimba ако имате висок шеќер во крвта (дијабетес) или ако имате над 65 години, така што ќе можете да одлучите дали треба да го земате овој лек.
Овој лек се дава орално. Голтајте ги таблетите цели. Не ги сечете, џвакајте или мелете ги. Таблетите по можност треба да се земаат заедно со храна.
Ако земете повеќе Mysimba отколку што треба
Ако земете премногу таблети, веројатно е дека имате напад или други несакани ефекти слични на оние опишани во делот 4 подолу. Веднаш контактирајте го вашиот лекар или одделот за итни случаи во најблиската болница.
Ако заборавите да ја земете Мисимба
Прескокнете ја пропуштената доза и земете ја следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Mysimba
Можеби ќе треба да ја земате Мисимба најмалку 16 недели за да го добиете својот целосен ефект. Не престанувајте да земате Mysimba без претходно да се консултирате со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Mysimba 8 mg/90 mg таблети со продолжено ослободување:
- Активните супстанции се налтрексон хидрохлорид и бупропион хидрохлорид. Секоја таблета содржи 8 милиграми налтрексон хидрохлорид, еквивалентно на 7,2 милиграми налтрексон и 90 милиграми бупропион хидрохлорид, еквивалентно на 78 милиграми бупропион.
- Останатите состојки се:
--Јадро на таблетот: микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, безводна лактоза, лактоза монохидрат (види дел 2 „Мисимба содржи лактоза“), цистеин хидрохлорид, кросповидон, магнезиум стеарат, хипромелоза, динатриум силикоид и натриум динатриум кармин (Е 132).
--Таблет филм: поливинил етил алкохол, титаниум диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк и индиго-кармин алуминиумски лак (Е 132).
мерки на претпазливост:
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Mysimba. Ова е важно затоа што некои состојби ја зголемуваат веројатноста за појава на несакани ефекти.
Ако се чувствувате депресивно, размислувате за самоубиство, сте имале обиди за самоубиство во минатото или имате други проблеми со менталното здравје, треба да му кажете на вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Напади (напади)
Откриено е дека Mysimba предизвикува напади (напади) кај најмногу 1 од 1.000 пациенти. Пред да го земете овој лек, мора да му кажете на вашиот лекар:
• ако сте имале сериозна повреда на главата или повреда
• ако редовно пиете алкохол (видете „Мисимба со алкохол“)
• ако редовно користите помагала за спиење (седативи)
• ако сте во моментов зависник од кокаин или други стимуланси
• ако имате дијабетес, за што земате инсулин или орални лекови што може да предизвикаат пад на шеќерот во крвта (хипогликемија).
• ако земате лекови што можат да го зголемат ризикот од напади (видете „Мисимба со други лекови“)
Ако имате напад (напад), треба веднаш да престанете да земате Mysimba и да се консултирате со лекар.
Треба веднаш да престанете да ја земате „Мисимба“ и да се консултирате со вашиот лекар ако почувствувате какви било симптоми на алергиска реакција, како што се оток на грлото, јазикот, усните или лицето, отежнато голтање или дишење, вртоглавица, треска, осип, болка во кожата. зглобови или мускули, чешање или папули кои се појавуваат по земањето на овој лек.
Треба да разговарате со вашиот лекар особено ако:
• имате висок крвен притисок пред да земете Mysimba, бидејќи може да се влоши. Вашиот крвен притисок и отчукувањата на срцето ќе се измерат пред да започнете да земате Mysimba и додека го земате овој лек. Ако имате значително зголемување на крвниот притисок или отчукувањата на срцето, можеби ќе треба да престанете да земате Mysimba.
• имате неконтролирано коронарна артериска болест (срцево заболување кое е предизвикано од слаб проток на крв во срцевите крвни садови), со симптоми како што се ангина (се карактеризира со болка во градите) или неодамнешен миокарден инфаркт
• веќе имате или сте имале здравствен проблем што влијае на циркулацијата на крвта во мозокот (цереброваскуларна болест)
• имате какви било проблеми со црниот дроб пред да започнете со третман со Mysimba
• имате какви било проблеми со бубрезите пред да започнете со третман со Mysimba
• имате историја на манија (се чувствувате еуфорично или премногу возбудено, што предизвикува невообичаено однесување).
стари лица
Ако имате 65 години или постара, треба да ја земате Mysimba со претпазливост. Мисимба не се препорачува за лица над 75 години.
Деца и адолесценти
Не се спроведени студии кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст. Затоа, Mysimba не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Мисимба може да направи да ви се врти во главата, што може да ја ослаби вашата способност за концентрација и реакција. Ако имате вртоглавица, не возете или користете никакви машини.
Мисимба содржи лактоза (еден вид шеќер)
Ако ви е кажано дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Несакани ефекти на Mysimba 8 mg/90 mg таблети со продолжено ослободување:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Сериозни несакани ефекти
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забележите некоја од следниве сериозни несакани ефекти:
- Напади (напади):
Ретко - може да влијае на 1 од 1.000 лица кои земаат Мисимба кои се изложени на ризик од напад.
Симптомите на напад вклучуваат напади и обично губење на свеста. Некој кој имал напад може да се збуни потоа и можеби не се сеќава што се случило. Најчесто напади може да се појават ако земете премногу лекови, земете одредени други лекови или имате поголем ризик од напади од вообичаеното.
Други несакани ефекти вклучуваат:
Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица):
- чувство на гадење (гадење), чувство на гадење (повраќање)
- стомачна болка
- запек
- главоболки
- тешкотии при спиење (внимавајте да не ја носите Мисимба близу до спиење)
- вознемиреност, вознемиреност
- болки во зглобовите и мускулите
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):
- низок број на бели крвни клетки (намален број на лимфоцити)
- вртоглавица, вртоглавица или зашеметеност
- тремор (тремор)
- зголемена енергија, раздразливост
- депресија, нарушувања на расположението
- треска, треска
- намален апетит, дијареја
- промени во вкусот (дисгезија), сува уста, забоболка
- тешкотии во концентрацијата
- чувство на замор, поспаност или недостаток на енергија (летаргија)
- ringвонење во ушите (тинитус)
- забрзано или неправилно чукање на срцето
- блесоци
- водени секрети во очите
- болка во горниот дел на стомакот - одложена ејакулација
- болка во градите, промени во електрокардиограмот (снимање на електрична активност на срцето)
- прекумерно потење (хиперхидроза)
- папули, минлив осип, чешање (чешање)
- опаѓање на косата (алопеција)
Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):
- необично крварење или модринки под кожата
- промени во нивото на шеќер во крвта
- состојба на раздразливост или непријателство
- самоубиствени мисли, обиди за самоубиство, чувство дека се набудуваш себе си надвор од сопственото тело или се чувствуваш нереално за оние околу тебе (обезличување)
- мускулна вкочанетост, неконтролирани движења, проблеми со одењето или координација
- нарушувања на меморијата
- несвестица
- пецкање или вкочанетост на рацете или нозете
- проширување на крвните садови, намалување на крвниот притисок при стоење или лежење (ортостатска хипотензија)
- пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица)
- мултиформен еритем (тешка состојба на кожата што може да влијае на устата и другите делови на телото, со црвени дамки, обично придружени со чешање, почнувајќи од екстремитетите), синдром на Стивенс Johnонсон (ретка состојба на кожата со сериозен почеток плускавци и крварење во усните, очите, устата, носот и гениталиите)
- влошување на псоријазата (густи, црвени дамки на кожата)
- мускулни грчеви
- задржување на урина
Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе):
- оток на очните капаци, лицето, усните, јазикот или грлото, што може да предизвика сериозни тешкотии во дишењето (ангиоедем), ненадејна алергиска реакција, опасна по живот (анафилактичен шок)
- фиксни, ирационални идеи (илузии), агресија
- абнормално оштетување на мускулите што може да доведе до проблеми со бубрезите (рабдомиолиза)
Несакани реакции со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):
- психоза
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Мисимба со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Не земајте Мисимба со:
• Инхибитори на моноамин оксидаза (лекови што се користат за лекување на депресија или Паркинсонова болест), како што се фенелзин, селегилин или расагилин. Мора да престанете да ги земате овие лекови најмалку 14 дена пред да започнете да земате Mysimba (видете „Не земај Mysimba“).
• Опиоиди и лекови кои содржат опиоиди, на пример, за третман на кашлица и настинка (како мешавини што содржат декстрометорфан или кодеин), зависност од опиоиди (како метадон), болка (на пример, морфиум и кодеин), дијареја (на пример, парегоричен). Треба да престанете да земате какви било опиоидни лекови најмалку 7-10 дена пред да започнете да земате Mysimba. Вашиот лекар може да изврши тест на крвта за да бидете сигурни дека вашето тело ги елиминирало овие лекови пред да започнете со третманот. Налтрексон ги блокира ефектите на опиоидите; Ако земете поголеми дози на опиоиди за да го надминете овој ефект на налтрексон, може да почувствувате акутно труење со опиоиди, опасно по живот. По прекинувањето на третманот со Mysimba, може да бидете почувствителни на мали дози на опиоиди (видете „Не земајте Mysimba“).
Вашиот лекар внимателно ќе ве следи за несакани ефекти и/или можеби ќе треба да ја прилагоди дозата на другите лекови или Mysimba.
Мисимба заедно со етил алкохол
Прекумерната потрошувачка на алкохол за време на третманот со Mysimba може да го зголеми ризикот од напади (напади), ментални нарушувања или може да ја намали толеранцијата кон алкохол. Вашиот лекар може да ви предложи да не пиете алкохол додека земате Mysimba или да се обидете да пиете што е можно помалку. Ако во моментов пиете многу, не престанувајте да пиете одеднаш затоа што може да бидете изложени на ризик од напад.
Администрација на Mysimba 8 mg/90 mg таблети со продолжено ослободување во бременост/лактација:
Презентација на пакувањето:
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не чувајте над 30 ° C.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.