Намалување на телесната тежина кај дијабетес тип 2
Клиничка ефикасност на терапијата со орлистат кај пациенти со прекумерна тежина и дебели пациенти со дијабетес тип 2 третиран со инсулин: 1-годишно рандомизирано контролирано испитување.
Kelley DE, Bray GA, Pi-Sunyer FX, Klein S, Hill J, Miles J, Hollander P.
Нега на дијабетес 2002 јуни; 25 (6): 1033-41
Прашање
Дали внесувањето на Орлистат придружено со диетална терапија доведува до поголемо губење на тежината и подобро ниво на шеќер во крвта отколку диетална терапија само кај пациенти со дијабетес тип 2, зависни од инсулин?
позадина
Повеќето луѓе со дијабетес тип 2 имаат прекумерна тежина. Слабеењето е камен-темелник во терапијата на дијабетес тип 2. Особено во случај на инсулин-зависен дијабетес тип 2, тешко е да се постигне губење на тежината на долг рок, бидејќи инсулинската терапија кај дијабетичарите тип 2 често се поврзува со зголемување на телесната тежина. Оваа студија испитува дали внесувањето на орлистат има корисен ефект врз целта да се постигне трајно слабеење.
Методи
Дизајн/интервенција на студијата
Двојно слепа, рандомизирана, плацебо контролирана, повеќецентрична студија. Стратификувана рандомизација врз основа на вредностите на HbA1c Ћ 10,0% или> 10,0%.
Поставување
Пациенти со дијабетес тип 2, на кои им е потребен инсулин од 43 центри во САД.
Критериуми за вклучување
- Мажи и жени на возраст меѓу 40-65 години
- Индекс на телесна маса 28-43 кг/м2 и стабилна тежина 3 месеци пред почетокот на студијата (примарни крајни точки по една година: види Табела 2
Резултатите за контрола на глукозата беа споредливи за пациентите кои рано се откажаа од студијата со оние кои земаа лекови во текот на целиот период на студирање.
Секундарни крајни точки по една година: Видете Табела 3
Дискусија од авторите
Студијата ги документира поволните ефекти на терапијата со орлистат во третманот на пациенти со прекумерна тежина, зависни од инсулин со дијабетес тип 2. Диетата Орлистат плус предизвикува поголемо намалување на телесната тежина и значително ја подобрува контролата на глукозата и нивото на холестерол во споредба со диетата само. Авторите препорачуваат да се разгледа орлистат - покрај диететските мерки - како алтернатива за третман на прекумерна тежина, зависен од инсулин дијабетичари тип 2.
Резиме коментар
Студијата јасно ги покажува корисните ефекти на орлистат врз слабеењето и контролата на глукозата кај пациенти со дијабетес тип 2 кои имаат прекумерна тежина. Иритирачки е што околу 50% од учесниците во групата орлистат и во плацебо групата предвремено ја прекинаа студијата. Деталните причини за овој висок неуспех за жал не се познати, но несаканите ефекти очигледно играле подредена улога и биле одговорни само за рано прекинување во 8% (плацебо) и 13% (орлистат). Затоа, останува нејасно дали дополнителната терапија со лекови против дебелина е генерално тешко да се спроведе кај оваа популација на пациенти или дали диететските мерки се однесуваат. други непознати причини кои очигледно предизвикуваат слаба усогласеност. Додека не бидат одговорени овие отворени прашања, мора да се постави прашалник за преносливоста на резултатите од оваа студија за практикување.
Дискусија од др. Фил нат Клазиен Матер-Валстра и Др. медицински Фриц Гросенбахер, центар за знаење Медископ
Нега на дијабетес. 2002 јуни; 25 (6): 1033-41 - D. E. Kelley et al