Неврокогнитивните несакани ефекти значително се зголемија кај инхибиторите на PCSK9 блогот DGE

Медицински кратки пораки од Германското друштво за ендокринологија
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)

Неврокогнитивните несакани ефекти значително се зголемија кај инхибиторите на PCSK9

Големи надежи во моментов се поврзани со инхибиторите на PCSK9, лекови што се користат за намалување на прекумерното ниво на ЛДЛ холестерол. Имаше неколку извештаи за ова во блогот ДГЕ (неодамна Уп. 1-3). Досега е пријавена само мала стапка на несакани ефекти, претежно локални реакции на кожата на С.Ц. Место на инјектирање на антителата, но исто така и преку ретки неврокогнитивни настани. Сега, во јануари 2017 година, мета-анализа на несаканите ефекти ќе биде објавена во 11 постојни студии, вклучувајќи ги и двете големи студии со алирокумаб (Пралуент® од Регенерон/Санофи, долгорочна студија ОДИССЕЈ) и еволокумаб (Репатах од Амген, студија на ОСЛЕР). Иако немаше разлика во плацебо во мускулно-скелетни настани или мозочен удар, претходно изолираните неврокогнитивни настани беа значително зголемени кај инхибиторите на PCSK9 (4).

Кога сите 11 студии беа земени заедно, резултатот за неврокогнитивните настани со инхибитори на PCSK9 беше стапка на несакани ефекти од 0,8% во споредба со 0,5% за плацебо. Меѓутоа, ако само се земат предвид двете големи студии споменати погоре, кои сочинуваат 65% од вкупниот колектив на студии, коефициентот на коефициент беше 2,81, 95% CI 1,32 - 5,99, p = 0,007 (види Табели 1 и 2, податоци од Уп. )

ефекти

несакани

Табели 1 и 2, создадени од звучникот

Во споредба со очекуваната голема придобивка од инхибиторот на PCSK9, стапката на несакани ефекти на неврокогнитивни нарушувања е многу мала. Како и да е, медицинската професија секогаш треба да внимава на нив и внимателно да ги следи третираните пациенти во овој поглед. Барем може да се види од Табела 2 дека не биле забележани само нарушувања на вниманието и концентрацијата, туку и делирични состојби и деменција. Како ограничување на мета-анализата, треба да се забележи дека пациентите не биле прегледани неврокогнитивно пред почетокот на инхибиторната терапија со PCSK9. Покрај тоа, релативно малку неврокогнитивни настани резимираат многу различни форми на манифестација (види Табела 2). Затоа е точно дека студијата EBBINGHAUS тече со еволукумаб (5), кој конкретно го испитува когнитивното здравје во подгрупа на студијата FOURIER (6). Исто така, ќе се спроведе систематска студија за невро-препознавање за алирокумаб.

(1) Хелмут Шац: Гледајќи зад сцената: „Благородна конкуренција“ за инхибитори на PCSK9.
Пост на блогот DGE од 10.1.2017 година

(2) Хелмут Шац: инхибиција на PCSK9 наместо антитела со siRNA технологија или вакцинација.
Пост на блогот DGE од 19 октомври 2016 година

(3) Улрике Шац: Студија за бегство од Одисеја: под инхибиторот на PCSK9 алирокумаб, LDL аферезата може да се прекине во околу две третини од пациентите.
Пост на блогот DGE од 5.9.2016 година

(4) А.Р. Кан и сор.: Зголемен ризик од несакани неврокогнитивни исходи со инхибитори на пропротеин конвертаза субтилизин-кексин тип 9.
Клин. Кардиоваскул. Квалитет. Резултати 2017 година преку Интернет. DOI: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003156.Член

(5) САД Национални институти за здравство, ClinicalTrials.gov.: Евалуација на врзувањето на анти-тело за PCSK9 врз когнитивната здравствена состојба во субјектите со висок кардиоваскуларен ризик на Улар (EBBINGHAUS).
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02207634

(5) Студија FOURIER: beе биде презентирана на Конгресот на Американскиот колеџ за кардиологија (ACC) во Вашингтон, Д.Ц. Е се претстави во средината на март 2017 година

Ве молиме, коментирајте ја оваа објава !