Нов лек против дебелеење на европскиот пазар - Бузојан Здравје

Европската агенција за лекови даде зелено светло за маркетинг, во Европа, на лек произведен и користен во Соединетите држави.

Следната година може да донесе нов лек против дебелината на европскиот пазар после Европската агенција за лекови објави дека дал позитивна препорака за маркетинг во Европа на лекот Мисимба, произведени од американска фармацевтска компанија. Лекот е нов, присутен на американскиот пазар од септември, под името Контраирај. Поминаа неколку години затоа што Американска агенција за лекови да се согласите на пласирање на овој лек, постојат некои стравови во врска со срцевиот ризик што го претставува.

Новиот лек е комбинација на две активни супстанции, соодветно, налтрексон, се користи за лекување на зависност од алкохол и опијат и бупропион, пропишани како антидепресиви и за престанок на пушење. Е биде достапен само на рецепт и ќе се препорачува исклучиво за употреба од дебели или прекумерни возрасни лица кои имаат еден или повеќе фактори на ризик.

Потенцијалните несакани несакани ефекти на лекот вклучуваат гастроинтестинални проблеми или оние поврзани со централниот нервен систем, експертите Европската агенција за лекови, признавајќи дека сè уште има неизвесност за долгорочните ефекти врз кардиоваскуларниот систем.

Но, истите експерти тврдат дека средните резултати од клиничкото испитување даваат гаранции во врска со сериозните кардиоваскуларни патолошки ризици поврзани со овој лек. Пациенти кои ќе добијат третман со Мисимбна ќе бидат оценувани од нивните лекари по период од 16 недели, кога третманот ќе престане ако не изгубиле барем 5 проценти од почетната тежина.

Препорака за одобрение за ставање во промет дадена од Европската агенција за лекови мора да биде формално одобрен од Европската комисија, пред лекот да може вистински да се продава во секоја земја-членка на европска унија. Пред две години, истата агенција одби апликација за друг лек против дебелеење, Ксива, продадени во САД под името Qsymia, поради долгорочни несакани ефекти врз кардиоваскуларниот систем.

---