Нови супстанции вклучени во списокот на супстанции што можат да се заменуваат - т.е.
Регулативата за спроведување на Комисијата (ЕУ) 2015/408 утврди список на активни супстанции што ги исполнуваат критериумите утврдени во точка 4 од Анекс II на Регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007. 1107/2009 година да се сметаат како супстанции што можат да се заменуваат. Регулативата за спроведување (ЕУ) 2015/408 се засноваше на студија за проценка на информации за активни супстанции одобрена пред 31 јануари 2013 година.
Од причини на конзистентност и еднаков третман, соодветно е да се ажурира списокот на супстанции за замена со вклучување во тој список и други супстанции одобрени според преодните правила во согласност со член 80 (1) од регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007. 1107/2009, кои ги исполнуваат критериумите утврдени во точка 4 од Анекс II на таа регулатива.
Супстанциите карбетамид, флурохлоридон, халосулфурон-метил и ипконазол се одобрени согласно член 80 (1) од регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007. 1107/2009, но не беа вклучени во списокот на замени затоа што во тоа време тие не ги исполнуваа критериумите во точка 4 од Анекс II на таа регулатива.
Во своите неодамнешни мислења, Комитетот за проценка на ризикот на Европската агенција за хемикалии заклучи дека овие активни супстанции треба да се класифицираат како токсични за репродукција, категорија 1 Б, во согласност со регулативата (ЕЗ) бр. 1907/2006. Регулатива (ЕЗ) бр. 1272/2008 на Европскиот парламент и на Советот. Во светло на оваа проценка, супстанциите карбетамид, флурохлоридон, халосулфурон-метил и ипконазол се смета дека го исполнуваат критериумот утврден во шестата алинеја од точка 4 од Анекс II на Регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007. 1107/2009 година.
Супстанциите емамектин, гама-цихалотрин и темботрион не беа земени предвид при утврдувањето на списокот на супстанции за замена, бидејќи тие сè уште не беа одобрени на 31 јануари 2013 година, крајниот рок за одобрување на супстанциите разгледани во студијата што е основа на Регулативата Регулатива за спроведување (ЕУ) 2015/408 и затоа беа изоставени од списокот утврден со таа регулатива за спроведување.
Сепак, Европскиот орган за безбедност на храната (во натамошниот текст „Орган“) заклучи, пред одобрување на активните супстанции емамектин и темботрион, дека овие супстанции ги исполнуваат критериумите утврдени во првата алинеја од точка 4 од Анекс II на Регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007. 1107/2009 како прифатлив дневен внес и изложеност на операторот се значително пониски од референтните вредности на повеќето одобрени активни супстанции.
Органот исто така заклучи дека гама-цихалотринот го исполнува критериумот утврден во првата алинеја од точка 4 од Анекс II на Регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007. 1107/2009 како прифатливо ниво на изложеност на операторот и акутна референтна доза за оваа супстанца се значително пониски од референтните вредности за повеќето одобрени активни супстанции.
Регулативата за спроведување (ЕУ) 2015/408 треба соодветно да се измени за да се земат предвид овие проценки.
Оваа регулатива влегува во сила дваесеттиот ден по објавувањето во Службениот весник на Европската унија. Тој е обврзувачки во целост и директно применлив во сите земји-членки.