Омниќ
Продуцент: Астелас Фарма Европа БВ (Холандија)
Намалување
3% - 348,08 леи
5% - 340,91 леи
Овој производ е поделен
- Фармацевтска форма: капачиња со модифицирано ослободување.
- Доза/концентрација: 0,4 мг
- Поделба: N10x3
Опис Омниќ
ТРГОВСКО ИМЕ
DCI на активната супстанција
СОСТАВ НА ПОДГОТОВКА
1 капсула содржи:
активна супстанција: 0,4 mg тамсулозин хидрохлорид;
помошни супстанции: микрокристална целулоза, кополимер на метилакрилна киселина, полисорбат 80, натриум лаурил сулфат, триацетин, калциум стеарат, талк;
капсула школка: цврст желатин, индиготин El32, титаниум диоксид El71, жолт железен оксид El72, црвен железо оксид El72.
ОПИС НА ПОДГОТОВКАТА
Капсули од тврд желатин со модифицирано ослободување, со портокалово тело со отпечаток од бројот 701 и логото на компанијата и маслиново-зелена капа со натпис 0,4.
ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА
Капсули со модифицирано ослободување.
Фармакотерапевтска група и АТЦ-код
Антагонист на адренорецепторот, G04C A02.
Фармаколошки својства
Фармакодинамички својства.
Тамсулозин е селективен блокатор на постсинаптички ктрадренорецептори во мазните мускули на простатата, вратот на мочниот меур и простата дел од уретрата. Блокадата на тамсулозин со алфа1-адренорецептори го намалува тонот на мазните мускули на простатата, вратот на мочниот меур и дел од устата на простатата, подобрувајќи го протокот на урина. Во исто време, интензитетот на симптомите на опструкција и иритација, предизвикани од зголемен тонус на мазните мускули и нестабилност на мочниот меур во бенигна хиперплазија на простатата, е намален. Способноста на тамсулозин да делува на алфа1А подтипот на адренорецептори надминува 20 пати поголема од неговата способност да комуницира со алфа1Б подтипот на адренорецептори, што се наоѓа во васкуларниот мазен мускул. Поради својата висока селективност, тамсулозин не предизвикува клинички значително намалување на крвниот притисок и кај пациентите со висок крвен притисок и кај оние со нормални вредности на крвниот притисок. Немаше клинички значајни падови на крвниот притисок кај пациенти со бенигна хиперплазија на простатата во повеќе клинички студии со тамсулозин.
Фармакокинетски својства.
апсорпција:
Тамсулозин се апсорбира низ цревата и има практично целосна биорасположивост. Внесувањето храна малку ја забавува апсорпцијата на тамсулозин. Слични нивоа на апсорпција може да се добијат ако пациентот го администрира препаратот секој пат после појадок. Тамсулозин се карактеризира со линеарна фармакокинетика. По внатрешна администрација на доза од 0,4 mg, максималната концентрација во плазмата се постигнува за 6 часа. По повеќекратна внатрешна администрација на 1 капсула на ден, стабилната концентрација се постигнува на 5-ти ден, со истиот Cmax околу 2/3 повисок отколку кога се дава единечна доза. Постојат индивидуални разлики во плазматските нивоа и по единечна доза и по повеќе дози.
дистрибуција:
Тој е во комбинација со плазма протеините во сооднос од 99%, волумен на дистрибуција
е околу 0,2 л/кг.
метаболизам
Тамсулозин има мал ефект врз преминот на првиот хепатален премин, тој полека се метаболизира во црниот дроб. Повеќето тамсулозин циркулира во плазмата во непроменета форма.
Практично на тамсулозин му недостасува способност да предизвика микрозомални ензими на црниот дроб (експериментални податоци).
При оштетување на црниот дроб, не е потребно прилагодување на дозата. Ниту еден од метаболитите на тамсулозин не е поактивен од матичната супстанција. Елиминацијата:
Тамсулозин и неговите метаболити главно се излачуваат преку урината, 9% - непроменети. Полуживотот на подготовката во единечна доза од 0,4 мг после јадење е 10 часа, а во повеќе дози - 13 часа.
При бубрежно оштетување, не е потребно намалување на дозата.
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ
Третман на функционални симптоми на бенигна хиперплазија на простатата.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Земете 1 капсула дневно после појадок, со доволна количина на вода. Капсулата не треба да се џвака, бидејќи тоа ќе ја промени стапката на ослободување на активната супстанција.
Несакани ефекти
Ретки - вртоглавица, ретроградна ејакулација; во уникатни случаи - ортостатска хипотензија, палпитации, астенија, главоболка.
Од гастроинтестиналниот тракт во ретки случаи може да се појави: гадење, повраќање, дијареја или запек.
Во ретки случаи, може да се развијат реакции на преосетливост, манифестирани со осип, пруритус, ангионевротичен едем.
Контраиндикации
Преосетливост на тамсулозин или која било од другите состојки. Историја на ортостатска хипотензија. Тешко оштетување на црниот дроб.
ДОЗИРАЕ
Случаи на предозирање не се пријавени, во случај на случајно предозирање е можна хипотензија. Третман: одржување на функцијата на кардиоваскуларниот систем. Крвниот притисок и отчукувањата на срцето може да се обноват ако пациентот веднаш легне. Во отсуство на ефект, се администрираат електролитни течности за да се зголеми обемот на циркулирачка крв и, доколку е потребно, вазоконстрикторни лекови. Неопходно е да се следи бубрежната функција и да се извршат општи мерки на одржување. Дијализата е неефикасна затоа што тамсулозин е многу врзан за плазматските протеини.
За да се спречи понатамошна апсорпција, се изведува гастрична лаважа, се администрира активен јаглен или осмотски лаксативи, на пр. натриум сулфат.
СПЕЦИЈАЛНИ Предупредувања и мерки на претпазливост за употреба
Како и кај другите арадреноблокови, може да се појави хипотензија за време на третманот со Omnic®, што понекогаш може да доведе до синкопа. При првите знаци на ортостатска хипотензија (слабост, вртоглавица), пациентот ќе седи или ќе легне додека симптомите не исчезнат.
Пред да започнете со третман со Omnic®, пациентот треба да се испита за други состојби кои можат да предизвикаат симптоми слични на симптомите на аденом на простата.
Ректален преглед и утврдување на антиген специфичен за простатата (ПСА) се испитувања што треба да се извршат пред да се започне третманот, а потоа и во редовни интервали.
Влијание врз способноста за управување и ракување со опремата
За време на третманот потребно е да се набудуваат мерките на претпазливост „при возење или вршење на други активности кои бараат зголемено внимание и брзи психомоторни реакции.
ИНТЕРАКЦИИ СО ДРУГИ ЛЕК
Не е забележана никаква интеракција со индикација на Omnic® истовремено со атенолол, еналаприл или нифедипин.
Истовремената администрација со циметидин резултираше во мало зголемување на концентрацијата на тамсулозин во крвта и со фуросемид - намалување на концентрацијата, но за ова не е потребно прилагодување на дозата на Omnic®, бидејќи нивото на препаратот останува во нормалните граници.
Дијазепам, пропранолол, трихлорометазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не го менуваат плазматскиот дел на тамсулозин ин витро. Тамсулозин, исто така, не ги менува слободните фракции на диазепам, пропранолол, трихлорометазид и хлормадинон.
Ин витро интеракциите на хепаталниот метаболизам со амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид не беа утврдени. Диклофенак и варфарин ја забрзуваат елиминацијата на тамсулозин. Истовремената администрација на други арадреноблокови го зголемува ризикот од хипотензија.
ПРЕЗЕНТАЦИЈА, ПАКУВАЕ
Капсули со модифицирано ослободување 0,4 mg.
10 капсули во блистер; 1 или 3 плускавци во картонска кутија.
Да се чува на 15-25 ° С. Се чува вон дофат на деца.
Термини на валидност
4 години Не администрирајте по истекот на рокот што е наведен на пакувањето.
ЛЕГАЛЕН СТАТУС
ВНИМАНИЕ! Сите информации на оваа страница се објавени за информативни цели и не можат да бидат заменети со совети или рецепти на вашиот лекар или кој било квалификуван медицински персонал.
Производи од иста категорија.
Импаза
Намалување
3% - 263,50 леи
5% - 258,07 леи
Спеман
Намалување
3% - 63,65 леи
5% - 62,34 леи
Ранопрост
Намалување
3% - 133,71 леи
5% - 130,96 леи
Ципринол 500 мг
Намалување
3% - 73,06 леи
5% - 71,55 леи
Профлозин
Намалување
3% - 193,49 леи
5% - 189,50 леи
Ципрокс
Намалување
3% - 51,33 леи
5% - 50,27 леи
Фокусин
Намалување
3% - 103,74 леи
5% - 101,60 леи
Тамови
Намалување
3% - 191,82 леи
5% - 187,86 леи
Капи на Prostamvit N10x6 (20%)
Намалување
3% - 146,63 леи
5% - 143,61 леи