Ontruzant® 150 mg -420 mg прашок за концентрат за раствор за инфузија -

Главна навигација

Навигација на услугата

  • Почетна страница
  • Големина на фонт A -AA +
  • Инверзна репрезентација
  • Помош
  • Контакт

Област на содржина

Ontruzant® 150 mg/-420 mg прашок за концентрат за раствор за инфузија

  • игра
  • Пауза
  • запре
  • неми
  • незадоволство
  • максимален волумен

Тразузумаб

Брошура за пакување исто така достапно како:

несакани ефекти

Содржина

  • игра
  • Пауза
  • запре
  • неми
  • незадоволство
  • максимален волумен
  • игра
  • игра
  • игра

Леток за пакување: Информации за корисникот

▼ Овој лек е предмет на дополнително следење. Ова овозможува брзо идентификување на новото безбедносно знаење. Можете да помогнете со пријавување на какви било несакани ефекти што ги доживувате. За информации за пријавување на несакани ефекти, видете на крајот од делот 4.

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

  1. Што е онтруанист и за што се користи?
  2. Што треба да знаете пред да го користите онтруантот?
  3. Како се дава Онтруазант?
  4. Кои несакани ефекти се можни?
  5. Како да се чува онтруант?
  6. Содржина на пакетот и други информации
  • игра
  • Пауза
  • запре
  • неми
  • незадоволство
  • максимален волумен
  • игра
  • игра
  • игра

1. Што е онтруант и за што се користи?

Како активна супстанција, онтруазан содржи трастузумаб, моноклонално антитело. Моноклоналните антитела се врзуваат за одредени протеини или антигени. Трастузумаб е дизајниран за селективно поврзување со антигенот наречен рецептор за фактор на раст на човечки епидермален 2 (HER2). ХЕР2 се наоѓа во големи количини на површината на одредени клетки на ракот и го промовира нивниот раст. Кога Онтруант се врзува за ХЕР2, го запира растот на овие клетки на ракот и предизвикува нивна смрт.

Вашиот лекар може да препише онтруазант за лекување на рак на дојка или рак на желудник ако:

таа Рак на дојка во рана фаза со прекумерна експресија (високо ниво) на протеин наречен HER2.

таа метастатски карцином на дојка (Рак на дојка кој се прошири надвор од оригиналниот тумор) со прекумерна експресија на HER2. Онтруант може да се користи во комбинација со лекови за хемотерапија паклитаксел или доцетаксел за почетен третман на метастатски карцином на дојка, или може да се користи сам ако другите третмани не успеале. Исто така се користи во комбинација со инхибитори на ароматаза за лекување на пациенти со прекумерна експресија на ХЕР2 и позитивен метастазен карцином на дојка рецептори на хормони (карцином чувствителен на присуство на женски полови хормони).

таа метастатски карцином на желудник преекспресиран HER2 и се користи во комбинација со други лекови против рак како што се капецитабин или 5-флуороурацил и цисплатин.

  • игра
  • Пауза
  • запре
  • неми
  • незадоволство
  • максимален волумен
  • игра
  • игра
  • игра

2. Што треба да знаете пред да го користите онтруантот?

Онтруантизмот не треба да се користи ако

Алергични сте на тразузумаб, протеини од глувци или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Имате сериозни проблеми со дишењето во состојба на мирување поради вашиот карцином или кога ви треба третман со кислород.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Вашиот лекар внимателно ќе ве следи за време на вашиот третман.

Следење на срцевата функција

Третманот со онтруант (сам или со таксан) може да влијае на срцето, особено ако сте користеле антрациклини (таксаните и антрациклините се други две групи лекови што се користат за лекување на рак).

Ефектите можат да бидат од умерени до тешки и да бидат фатални. Вашата функција на срцето ќе се провери пред, за време на (на секои три месеци) и по (до две до пет години) третман со Онтруазнт. Ако добиете какви било знаци на срцева слабост (недоволно пумпање на срцето), вашето срце може да има почести контроли (на секои шест до осум недели), може да добиете третман за срцева слабост или можеби ќе треба да престанете со Онтруант.

Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да ви дадат онтруазант, доколку

Имавте срцева слабост, коронарна артериска болест, срцева валвула (срцев шум), висок крвен притисок или сте земале или во моментов земате лекови за висок крвен притисок.

Претходно сте биле или се лекувате со лекот доксорубицин или епирубицин (лекови што се користат за лекување на рак). Овие лекови (или кој било друг антрациклин) можат да го оштетат срцевиот мускул и да го зголемат ризикот од срцеви проблеми при употреба на онтруазан.

Имате потешкотии со дишењето, особено ако во моментот користите таксани. Онтруантот може да предизвика потешкотии во дишењето, особено кога се користи за прв пат. Ова може да биде посериозно ако веќе имате потешкотии со дишењето. Многу ретко, пациентите кои имале сериозни тешкотии во дишењето пред третманот, умреле за време на третманот со Онтруазан.

Дали некогаш сте имале третман на рак.

Деца и млади

Онтруантин не се препорачува за секого на возраст под 18 години.

Други лекови и онтруанти

Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако земате/користите, неодамна сте зеле/​​користеле или може да земете/користите други лекови.

Може да потрае и до 7 месеци за Онтруазан целосно да се елиминира од телото. Затоа мора да го известите вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра дека сте користеле Онтруазант, ако сакате да започнете нова терапија со лекови во рок од 7 месеци по прекинувањето на терапијата.

бременост

Ако сте бремени, мислите дека сте бремени или планирате да забремените, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра за совет пред да го користите овој лек.

Мора да користите ефективна контрацепција за време на третманот со Онтруазан и најмалку 7 месеци по прекинувањето на третманот.

Вашиот лекар ќе ве извести за ризиците и придобивките од третманот со Онтруазан за време на бременоста. Поретко, забележано е намалување на количината на амнионска течност што го опкружува детето во развој во матката кај бремени жени кои примаат онтруант. Оваа состојба може да биде штетна за вашето дете во развој во матката и е поврзана со нецелосен развој на белите дробови, што резултираше со фетална смрт.

Лактација

Не дојте го вашето дете за време на терапијата со Онтруазнт и 7 месеци по последната доза на Онтруазнт, бидејќи Онтруазн може да влезе во телото на вашето дете преку мајчиното млеко.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Онтруантизмот може да влијае на способноста за возење или управување со машини. Ако имате симптоми како што се треска или треска за време на третманот, не треба да возите или да користите машини додека не се смират овие симптоми.

  • игра
  • Пауза
  • запре
  • неми
  • незадоволство
  • максимален волумен
  • игра
  • игра
  • игра

3. Како е даден онтруазант?

Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе го утврди бројот на HER2 рецептори во вашиот тумор. Само пациенти со високо ниво на HER2 рецептори се третираат со онтруантин. Онтруазантот треба да го дава само лекар или професионалец. Вашиот лекар ќе ви препише доза и ќе постави план за третман врз основа на тоа Твојот Потребите се прилагодени. Дозата на Онтруавант ќе зависи од вашата телесна тежина.

Онтруантот се дава како инфузија во вена („капка по капка“ интравенска инфузија). Оваа интравенска формулација не е наменета за поткожна употреба и мора да се користи само како интравенска инфузија.

Првата доза од вашиот третман ќе биде дадена во текот на 90 минути и ќе ве следи квалификуван медицински персонал за тоа време, во случај да се појават несакани ефекти (видете дел 2 во „Предупредувања и мерки на претпазливост“). Ако добро сте ја толерирале првата доза, следните дози може да се дадат во рок од 30 минути. Бројот на инфузии што ќе ви бидат дадени ќе зависи од тоа како ќе одговорите на третманот. Вашиот лекар ќе разговара за ова со вас.

За да се избегне неправилна работа, важно е да се проверат етикетите на шишенцата за да се осигурате дека лекот што се подготвува и се дава е онтруазант (тразузумаб), а не трастузумаб емансин.

За рана фаза на рак на дојка, метастатски карцином на дојка и метастатски карцином на желудник, Онтруазн се дава на секои три недели. Онтруазан може да се дава и еднаш неделно за метастатски карцином на дојка.

Ако престанете да користите Ontruzant

Не престанувајте да го користите овој лек без претходно да разговарате со вашиот лекар. Треба да ги земате сите дози во точно време секоја недела или на секои три недели (во зависност од распоредот на дозирање). Ова го поддржува најдобриот можен ефект на вашиот лек.

Може да потрае до 7 месеци за да се отстрани Онтруазант од вашето тело. Затоа вашиот лекар може да одлучи да продолжи да ја проверува функцијата на вашето срце дури и откако ќе завршите со третманот.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  • игра
  • Пауза
  • запре
  • неми
  • незадоволство
  • максимален волумен
  • игра
  • игра
  • игра

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, онтруантот може да има несакани ефекти, иако не сите се јавуваат. Некои од овие несакани ефекти можат да бидат сериозни и да доведат до хоспитализација.

За време на инфузија на онтруанти, може да се појават треска, треска и други симптоми слични на грип. Овие се многу чести (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица). Други симптоми поврзани со инфузијата се: гадење, повраќање, болка, зголемен мускулен тонус и конвулзии, главоболка, поспаност, отежнато дишење, отежнато дишење (отежнато дишење), висок или низок крвен притисок, неправилно чукање на срцето (палпитации, треперење или неправилни отчукувања на срцето), оток на лицето и усните, Осип и замор. Некои од овие симптоми можат да бидат сериозни, а некои пациенти починале (види дел 2 под „Предупредувања и мерки на претпазливост“).

Овие симптоми се најверојатно првиот пат кога ќе добиете интравенска инфузија („капка по капка“ во вашата вена) и во текот на првите неколку часа откако ќе ја започнете инфузијата. Обично имаат привремена природа. Willе ве следи здравствен работник за време на инфузијата и најмалку шест часа по започнувањето на првата инфузија и два часа по започнувањето на следните инфузии. Ако развиете реакција, инфузијата ќе се забави или запре и може да добиете третман за да ги намалите несаканите ефекти. Инфузијата може да се продолжи откако симптомите ќе се подобрат.

Повремено, симптомите се појавуваат подоцна од шест часа по започнувањето на инфузијата. Ако ви се случи ова, контактирајте го вашиот лекар. Симптомите може да се подобрат и подоцна да се влошат.

Сериозни несакани ефекти

Други несакани ефекти може да се појават во кое било време за време на третманот со Онтруастан, не само во врска со инфузија. Веднаш кажете му на лекар или медицинска сестра ако забележите некој од следниве несакани ефекти:

Срцеви проблеми може да се појават за време на третманот, а понекогаш и по третманот и можат да бидат сериозни. Тие вклучуваат срцева слабост што потенцијално може да доведе до срцева слабост, воспаление на перикардот и неправилно чукање на срцето. Ова може да доведе до следниве симптоми: здив (вклучително и здив во текот на ноќта), кашлање, акумулација на течност (оток) во нозете или рацете и палпитации (треперење или неправилно чукање на срцето) (види 2. Следење на функцијата на срцето).

Вашиот лекар редовно ќе ја проверува работата на срцето за време и по третманот. Како и да е, веднаш кажете му на вашиот лекар ако почувствувате некој од горенаведените симптоми.

Синдром на тумор-лиза (група на метаболички компликации кои можат да се појават по третманот со рак и се карактеризираат со високо ниво на калиум и фосфат и ниско ниво на калциум во крвта). Симптомите може да вклучуваат проблеми со бубрезите (слабост, отежнато дишење, замор и конфузија), срцеви проблеми (треперење или забрзано или бавно чукање на срцето), конвулзии, повраќање или дијареја и трнење во устата, рацете или нозете.

Ако почувствувате некој од горенаведените симптоми по прекинот на третманот со Онтруазнт, треба да го контактирате вашиот лекар и да го известите дека претходно сте биле лекувани со Онтруаз.

Несаканите ефекти наведени подолу може да се појават во кое било време за време на третманот со Онтруастан, не само во врска со инфузија.

Многу чести несакани ефекти на онтруанти (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):