Пентоксифилин-ратиофарм® 300 mg 15 ml концентрат за раствор за инфузија

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

ЛИСТЕЕ: Информации за корисникот

Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml концентрат за раствор за инфузија

Прочитајте го внимателно целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.

Овој леток содржи:

1. Што е пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да користите Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml?
3. Како се користи Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како треба да се чува пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml?
6. Дополнителни информации

1. Што е пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml и за што се користи?

Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml е лек за третман на нарушувања на периферниот циркулатор.

Се користи пентоксифилин-ратиофарм 300 mg/15 ml

Започнување и поддршка на орален третман на периферни артериски циркулаторни нарушувања во Фаза II според Фонтејн (периодично куцање).

2. Што треба да знаете пред да користите Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml?

Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml не смее да се користи

ако сте преосетливи (алергични) на пентоксифилин, други метилксантини или која било од другите состојки на Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml
ако имате акутен срцев удар
ако имате церебрална хеморагија или друго клинички релевантно крварење
ако имате чиреви во желудникот и/или цревата
ако имате хеморагична дијатеза (состојби со зголемена тенденција за крварење)
ако имате крварење во мрежницата

Посебно внимание е потребно при употреба на Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml

ако страдате од неправилно чукање на срцето
ако имате артериска хипотензија (низок крвен притисок)
ако имате коронарна склероза (стеснување или опструкција на коронарните артерии)
по срцев удар
постоперативно по оперативна постапка
ако имате системски лупус еритематозус (СЛЕ)
ако имате мешано заболување на сврзното ткиво

Ако се појават крварења во мрежницата за време на третманот со пентоксифилин, препаратот треба веднаш да се прекине.

Ако Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml се користи истовремено со медицински производи за да се инхибира коагулабилноста на крвта (орални антикоагуланси), потребно е внимателно следење и често следење на вредностите на коагулацијата (INR) поради ризик од крварење.

Редовна крвна слика треба да се спроведува за време на третманот со Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml.

Со оштетена бубрежна функција (клиренс на креатинин под 30 ml/мин) или со сериозна дисфункција на црниот дроб, излачувањето на пентоксифилин може да се одложи. Во такви случаи, потребно е намалување на дозата и соодветен мониторинг (видете исто така 3. „Како треба да се користи пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml?“).

Кога користите Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml со други медицински производи

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Лекови за намалување на крвниот притисок (антихипертензивни лекови)
Пентоксифилин може да го зголеми дејството на антихипертензивните лекови, можно е зголемено намалување на крвниот притисок.

Лекови за спречување на згрутчување на крвта (антикоагуланси)
Пентоксифилин може да ги зголеми ефектите на антикоагуланси. Кај пациенти со зголемена подготвеност да крварат како резултат на пр. Б. Истовремена администрација на антикоагулантни лекови, особено внимателно следење (на пример, редовна контрола на INR) е неопходна, бидејќи секое крварење што може да се појави може да се зголеми.

Орални антидијабетични лекови (лекови кои се користат за лекување на дијабетес), инсулин
Ефектот за намалување на шеќерот во крвта може да се засили (хипогликемични реакции). Поставувањето на шеќер во крвта треба да се провери во индивидуално утврдени интервали.

Теофилин
Можни се покачени нивоа на теофилин во крвта, така што несаканите ефекти на теофилин може да станат поизразени во третманот на респираторни заболувања.

Циметидин
Можно е да се зголеми нивото на пентоксифилин во плазмата и да се подобри ефикасноста на Пентоксифилин ратиофарм ® 300 mg/15 ml.

Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин може да ја зголеми количината на пентоксифилин во крвта.

период на бременост и доење

Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml не треба да се користи за време на бременост бидејќи нема доволно искуство со бремени жени.

Пентоксифилин се излачува во мајчиното млеко за време на доењето, но доенчето прима само исклучително мали количини на супстанцијата, така што, доколку се користи правилно за време на доењето, не треба да се очекуваат ефекти врз доенчето.

Возење и управување со машини

Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Важни информации за некои состојки на Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml

Една ампула содржи 1,8 mmol (41 mg) натриум. Земете го ова предвид ако сте на ограничена диета со натриум.

3. Како се користи Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml?

Секогаш користете Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаената доза е:

300 mg пентоксифилин еднаш дневно по разредување во компатибилен раствор за инфузија.

Во оправдани индивидуални случаи, зголемете ја дневната доза на 600 mg пентоксифилин дневно (300 mg пентоксифилин наутро, 300 mg пентоксифилин попладне).

Ако имате низок или флуктуирачки крвен притисок, може да бидат потребни специјални упатства за дозирање од вашиот лекар.

Ако страдате од нарушена функција на бубрезите (клиренс на креатинин под 30 ml/мин), вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата во зависност од индивидуалната подносливост.

Ако страдате од сериозна дисфункција на црниот дроб, дозата мора да се намали, што ќе го утврди индивидуално вашиот лекар според тежината на болеста и колку добро се толерира.

Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар ако имате впечаток дека ефектот на Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml е премногу силен или премногу слаб.

Употреба кај деца и адолесценти

Безбедноста и ефикасноста на Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml кај деца и адолесценти под 18 години не е утврдена. Нема достапни податоци.

вид на апликација

Инфузијата треба да се спроведува секогаш кога пациентот лежи.

Физиолошки солен раствор, 5% или 10% раствор на гликоза, 6% раствор на HAES [поли (О-2-хидроксиетил) раствор на скроб], раствор на Рингер или раствор на лактат на Рингер може да се користи како раствор за инфузија. Во секој поединечен случај, треба да се тестира компатибилноста на концентратот на растворот за инфузија со наменетиот раствор за инфузија.

1 ампула Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml (300 mg пентоксифилин) во 250-500 ml раствор на инфузија разреден во период од 120-180 минути i.v. кисна Со максимална дневна доза од 600 mg пентоксифилин, 1 ампула во 250-500 ml раствор за инфузија се става наутро и попладне во период од 120-180 минути.

Времетраење на апликацијата

Вашиот лекар ќе го одреди времетраењето на употребата.

Ако користите повеќе Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml отколку што треба

Ако се сомневате во предозирање со пентоксифилин, информирајте го вашиот лекар, тој ќе одлучи за сите потребни мерки засновани на симптомите.

Во случај на труење, мора веднаш да се побара медицинска помош за да може да се изврши прием во болница и соодветни терапевтски мерки.

Симптоми на предозирање: вртоглавица, гадење, пад на крвниот притисок, тахикардија, црвенило, бесознание, треска, возбуда, арефлексија, тонично-клонични конвулзии, повраќање како талог од кафе и аритмии може да се појават со предозирање со пентоксифилин.

Ако заборавите да користите пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml

Не користете двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да користите Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml

Ве молиме, не го прекинувајте или прекинувајте третманот со Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml без претходно да се консултирате со вашиот лекар.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml може да предизвика несакани ефекти, иако не сите ги добиваат.

При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:

многу често

третирани повеќе од 1 од 10 лица

често

помалку од 1 на 10, но повеќе од 1 на 100 пациенти

повремено

помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1000 пациенти

Ретки

помалку од 1 на 1000, но повеќе од 1 на 10 000 пациенти

многу ретко

помалку од 1 од 10 000 луѓе, вклучувајќи изолирани случаи

Stелудник/црево/црн дроб/билијарен тракт
Гастроинтестинални поплаки како што се: Б. се појавува гадење, повраќање, надуеност, стомачен притисок или дијареја. Conолчна конгестија (интрахепатична холестаза) и зголемување на ензимите на црниот дроб (трансаминази, алкална фосфатаза) може да се појават многу ретко.

Срце и садови
Честопати може да се појави црвенило на лицето (црвенило на лицето со чувство на топлина), срцеви аритмии (како тахикардија), намалување на крвниот притисок, ангина пекторис, отежнато дишење (диспнеа) или акумулација на течност во ткивото (периферен едем/ангиоедем).
Многу ретко може да има и зголемување на крвниот притисок.

Реакции на преосетливост
Ретко се јавуваат реакции на преосетливост при чешање, црвенило на кожата, уртикарија (житарки со чешање).
Пријавени се многу ретки извештаи за многу тешки реакции на преосетливост (ангионевротичен едем, грчеви на бронхијалните мускули, анафилактичен шок) што се случуваат за неколку минути по администрацијата.
При првите знаци на реакција на преосетливост, лекот треба веднаш да се прекине и да се извести лекарот.

Крв и крвни клетки
Крварење (на пример, кожа и мукозни мембрани, желудник, црева, урогенитален тракт), интракранијално крварење (крварење во черепот) и крварење од мрежницата и, во изолирани случаи, одвојување на мрежницата е забележано многу ретко за време на третманот со пентоксифилин.
Појава на тромбоцитопенија (намалување на бројот на крвни тромбоцити) со крварење на кожата (тромбоцитопенична пурпура) и евентуално фатална апластична анемија (намалено или отсутно производство на сите крвни клетки, панцитопенија) се пријавени многу ретко. Поради оваа причина, крвната слика треба редовно да се проверува.

Другите
Вртоглавица, тремор (тремор), главоболка, треска се јавуваат често.
Немир, нарушувања на спиењето, зголемено потење, парестезија, нарушувања на видот, конјунктивитис, грчеви (конвулзии), сериозни кожни реакции (епидермална некролиза и синдром на Стивенс-Johnонсон) се забележани многу ретко.
Симптомите на асептичен менингитис (асептичен менингитис) се многу ретки; пациентите со автоимуни заболувања (системски лупус еритематозус и мешани нарушувања на сврзното ткиво) се чини дека се особено подложни. Во сите случаи, симптомите се повлекуваат по прекинување на употребата на Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml.

Контрамерки

Тешкотии при дишење, повраќање, потење и вртоглавица може да бидат првите знаци на сериозни реакции на преосетливост. Во овие случаи, веднаш престанете да го земате лекот и контактирајте лекар.

Ако се открие крварење во мрежницата за време на третманот, лекот мора веднаш да се прекине.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како треба да се чува пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml?

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Не користете го лекот по датумот на истекот наведен на картонот и ампулата. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.

Рок на траење по подготовката
Хемиската и физичката стабилност при употреба е демонстрирана 24 часа на 25 ° С. Од микробиолошка гледна точка, препаратот подготвен за употреба треба да се користи веднаш. Доколку не се користи веднаш, времето и условите за складирање во употреба пред употреба се одговорни на корисникот.

6. Дополнителни информации

Што содржи Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml

Активната состојка е пентоксифилин.
1 ампула Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml до 15 ml концентрат за раствор за инфузија содржи 300 mg пентоксифилин.

Останатите состојки се:
Натриум хлорид, натриум хидроксид (за прилагодување на pH), хлороводородна киселина (за прилагодување на pH), вода за инјекции.

Како изгледа Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml и содржината на пакувањето

Пентоксифилин-ратиофарм ® 300 mg/15 ml е достапен во пакувања со 10 ампули од 15 ml концентрат за раствор за инфузија.

Носител на одобрение за маркетинг и производител:

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм
www.ratiopharm.de

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овој леток последен пат е ревидиран во август 2014 година.