Peritrast Infusio 31% (ретро) - Упатство за употреба
Peritrast Infusio 31% (ретро)
PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Прочитајте го целиот овој леток/леток пакет внимателно пред вашиот лекар или овластен здравствен работник да ви го даде лекот.
Овој лек е специјално дизајниран за рендгенски прегледи и затоа мора да се користи само според упатствата и под надзор на вашиот лекар.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе го сакате ова
прочитај повторно подоцна.
- Доколку имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар
1. Што е PERITRAST® Infusio 31% (ретро) и за што се користи-
2. Што треба да земете предвид пред да користите PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
3. Како се користи PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како треба да се чува PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Јонско-контрастно средство кое содржи јон.
Медицински активните состојки се: амидотризоична киселина, лизин сол и натриум амидотризоат.
1 ml (одговара на приближно 1,19 g) раствор содржи 71 mg амидотризоична киселина, лизин сол и 240 mg натриум амидотризоат, еквивалентно на 180 mg врзан јод.
Останатите состојки се:
Натриум едетат (Ph. Eur.), Вода за инјекции.
Концентрација на јод (mg/ml) 180
Содржина на јод (g) во шишиња од 100 ml 18.0
во шишиња од 250 ml 45,0
во шишиња од 500 ml 90,0
во шишиња од 1000 ml 180,0
71 mg/ml амидотризоична киселина, сол на лизин
240 mg/ml натриум амидотризоат
вкупно: 311 mg/ml ____________________________________________________________
Осмоларност (мосм/кг H20, [370C]) 845
Вискозитет (mPas [370C]) 1,7
pH 7,4-7,8 на собна температура
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) е достапен во пакувања од 10 шишиња од 100 ml, 10 шишиња од 250 ml, 10 шишиња од 500 ml и 6 шишиња од 1000 ml.
1. Што е PERITRAST® Infusio 31% (ретро) и за што се користи-
1.1 PERITRAST® Infusio 31% (ретро) е контрастен медиум на Х-зраци за
ретроградна уретро-цистографија и микруција цистоуретро-
Д-р Франц Келер Хеми ГмбХ, Ул. Вернер-фон-Сименс. 22-28
64625 Бенсхајм, телефон: 06251 1083-0 - факс: 06251 1083-146
Е-пошта: [email protected], www.koehler-chemie.de
2. Што мора да користите пред употреба на PERITRAST® Infusio
Белешка 31% (ретро)?
2.1 PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не смее да се користи
- во случај на манифестиран хипертироидизам
- ако сте преосетливи (алергични) на амидотризоична киселина, лизин сол или натриумова сол или кое било друго
Покрај тоа, PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не смее да се користи за миелографија, вентрикулографија и цистернографија, бидејќи тоа доведува до најтешки невротоксични симптоми
2.2 Посебно внимавајте кога користите PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Обавезно кажете му на вашиот лекар ако сте бремени!
Безопасност при употреба на PERITRAST® Infusio 31%
(ретро) за време на бременоста не е докажано. На а
Рендгенски преглед на мајката, детето е исто така изложено на зрачење. Само од таа причина, придобивката мора да биде
рендгенско испитување - со или без контрастно средство -
внимателно да се мери. Покрај избегнување на А.
Изложеност на зрачење на неродено дете, исто така, мора да ја земе предвид чувствителноста на феталната тироидна жлезда на јод при проценка на ризиците и придобивките при користење на контрастни средства кои содржат јод-
Средствата за контраст тешко се излачуваат во мајчиното млеко.
Врз основа на претходното искуство, оштетувањето на доенчето е малку веројатно.
д) способност за управување и управување со машини
Не се потребни посебни мерки на претпазливост.
ѓ) Важни предупредувања за одредени компоненти на PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
10 ml PERITRAST® Infusio 31% (ретро) содржат 3,78 mmol натриум. Ако сте на ограничена диета со натриум,
треба да го земете предвид ова.
2.3 Интеракции со други лекови
Реакциите на преосетливост може да се влошат кај пациенти кои земаат бета блокатори. Треба да се напомене дека претходниот внес на ß-блокатори не може да резултира со успех во третманот на реакции на преосетливост со ß-агонисти.
Во литературата е пријавено дека познати реакции на контрастни медиуми, како што се еритема, треска или симптоми слични на грип, по примената на контрастни медиуми на Х-зраци, може да се појават почесто и особено со задоцнување кај пациенти кои биле третирани со интерлеукини истовремено. Причината за ова сè уште не е позната.
Влијание врз лабораториските тестови
Капацитетот на апсорпција на тироидната жлезда за радиоизотопи за дијагноза на тироидната жлезда може да се намали со контрастни медиуми со рендгенски зраци што содржат јод за 2-6 недели. Високи концентрации на контрастен агенс во серумот и урината можат да ги фалсификуваат лабораториските вредности за билирубин, протеини или неоргански материи (на пример, железо, бакар, калциум, фосфат).
Мерки на претпазливост при употреба и предупредувања:
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не смее да се користи интраваскуларно. Интратекалната апликација на PERITRAST® Infusio 31% (ретро) (на пример, за миелографија, вентрикулографија или цистернографија) мора да се избегнува по секоја цена, бидејќи може да се очекуваат најтешки невротоксични реакции.
Нарушената рамнотежа на вода и електролит мора да биде избалансирана пред и по испитувањето. Особено кај пациенти со мултипен миелом, парапротеинемија, дијабетес мелитус со бубрези-
Функционални нарушувања, полиурија, олигурија и хиперурикемија, како и кај доенчиња, мали деца и постари пациенти, пред испитувањето мора да се обезбеди соодветна хидратација.
Јодизираните рендгенски контрастни медиуми влијаат на функцијата на тироидната жлезда поради нивната содржина на слободен јодид и може да доведе до хипертироидизам кај предиспонирани пациенти. Со цел да се избегне појава на ова метаболичко нарушување, потребно е да се евидентираат можни фактори на ризик за тироидната жлезда. Пациентите со латентен хипертироидизам и пациентите со функционална автономија се изложени на ризик во овој поглед. Ако администрацијата на јодирани контрастни медиуми е наменета за потенцијално загрозени пациенти, функцијата на тироидната жлезда мора да се разјасни пред прегледот и да се исклучи хипертироидизам.
Како и кај сите јодирани рендгенски контрастни медиуми, по употребата на PERITRAST® Infusio може да се појават реакции на преосетливост од 31% (ретро) (алергиски реакции). Сепак, тие се многу поретки и, во повеќето случаи, помалку сериозни отколку по интраваскуларна администрација на контрастен медиум.
Алергиските реакции не можат да се предвидат во одделни случаи поради нивно нередовно појавување. Сепак, познато е дека алергиските реакции на контрастните медиуми се јавуваат почесто, особено кај пациенти со алергиска диспозиција (алергии, бронхијална астма) и пациенти со познати реакции на преосетливост на контрастни медиуми. Премедика со антихистаминици или глукокортикоиди треба да се земат предвид кај овие пациенти. На почетокот секој контраст-
Преглед на средно ниво треба да вклучува историја на алергии.
3. Како се користи PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
3.1 Како се дозира PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
Потребната доза има за цел дијагностички доволно полнење на системот за празнини што треба да се визуелизира. Затоа се заснова на анатомските состојби на соодветниот пациент. Волуменот што треба да се примени треба да го утврди лекарот што испитува во секој поединечен случај. Општо, се администрираат следниве:
Возрасни (ml) Деца (ml)
Уретрографија 10-20 5-10
Цистографија, миктурација 100-300 25-240
3.2 Вид и времетраење на апликацијата
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) генерално доаѓа во рамките
на постапка за испит. Повторување под-
можни се пребарувања.
3.3 Упатства за употреба
Контрастни медиуми кои се загреваат на температурата на телото пред нанесувањето
се подобро толерирани и поради ниските
Внесете вискозитет полесно.
Растворот на контрастно средство може да се вовлече само во шприцот непосредно пред испитувањето или садот може да биде поврзан со уредот за инфузија.
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) се испорачува како готов, јасен, безбоен раствор. Средствата за контраст не смеат да се користат во случај на силна промена на бојата, присуство на честички или оштетување на контејнерот-
бидат свртени. Растворите за контрастни средства се наменети за еднократна употреба. За да се спречи влегувањето на големи количини на микрочестички во растворот, гумениот затворач не смее да се прободе повеќе од еднаш. Употребата на канили со долг откос и дијаметар од максимум 18 G се препорачува да се пробие капачето и да се изготви контрастен медиум (специјални канили за отстранување со страничен отвор, на пр., Канили Nocore Admix, се особено соодветни).
Контрастот што не се користи при преглед-
средниот раствор мора да се исфрли и да се отстрани соодветно
За употреба со автоматско вбризгување или.
Следниве информации важат и за системот за инфузија:
Шишињата/кесите со инфузија се секогаш контејнери со една доза. Средството за контраст може да се користи само со системи за апликација чија соодветност за наменетата апликација со сегашниот агенс за контраст е докажана со соодветна валидација. Дизајнот на машината за апликација апсолутно мора да го исклучи преносот на патогени или заразни материјали. Упатствата за употреба на соодветниот производител на уредот мора да се почитуваат.
4. Кои несакани ефекти се можни?
Како и сите лекови, PERITRAST® Infusio може 31% (ретро) додаток-
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако забележите несакани ефекти што не се наведени во овој леток.
При проценка на несакани ефекти, следново е вообичаено-
Многу честа појава: обична:
повеќе од 1 во 10 третирани повеќе од 1 во 100 третирани
повеќе од 1 на 1000 третирани повеќе од 1 на 10 000 третирани
1 или помалку од 10 000 луѓе, вклучувајќи изолирани случаи
Бидејќи 10-50% од нанесеното средство за контраст може да помине во крвниот сад дури и по интрадукална и интракавитална апликација, во принцип се очекуваат симптоми на алергиски реакции, како што е случај со интраваскуларна администрација на контрастно средство-
да бидат напишани. Сепак, ваквите реакции се ретки, обично слаби и обично се јавуваат во форма на кожни реакции (чешање, уртикарија, едем, еритема, осип). Но, исто така, забележани се гушење, диспнеа, гадење и повраќање. Ова и
други лесни и нормални симптоми како кивање, зевање, кашлање
може во многу ретки случаи да се развие во сериозни реакции на контрастно средство до шок (видете предупредувања и претпазливост)-
мерки за примена). Во овој случај, но исто така
во случај на други реакции кои бараат третман,
Истрагата ќе биде откажана веднаш и преку А.
Соодветната терапија треба да се започне преку интравенски пристап. Обично не може да се исклучи појава на доцни реакции.
Нарушувања на ендокриниот систем
Во случај на манифестирана дисфункција на тироидната жлезда,
Примената на контрастни средства кои содржат јод може да доведе до исфрлање на тиретичката метаболичка состојба до тиреотоксична криза. А биде-
На функцијата на тироидната жлезда генерално не може да се влијае-
5. Како треба да се чува PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
чувајте дрога надвор од дофат на деца.
Не користете го лекот по датумот на истекување, наведен на шишето и на надворешното пакување.
Да се чува во надворешниот пакет од светлина и заштитен од Х-зраци помеѓу 150C и 250C.
Информации заклучно со август 2013 година
Д-р ФРАНЦ КЕХЛЕР ХЕМИ ГМБ
Ул. Вернер-фон-Сименс. 22-28, 64625 Бенсхајм, Германија