Производителите на ФДА мораат да отстрануваат производи од американскиот пазар - Регувис Фахмедиен

Од: Ц. Искен/Редакција

Американската администрација за храна и лекови (ФДА) забрани американски компании да продаваат производи за раце и лично чистење кои содржат одредени антисептички адитиви.

ФДА критикува 19 специфични активни состојки, вклучувајќи триклосан и триклокарбан. Производите што ги содржат овие состојки мора да бидат повлечени од американскиот пазар до 6 септември 2017 година - или да содржат други состојки.

мораат

Состојките бензалкониум хлорид, бензетониум хлорид и хлороксиленол сè уште не се забранети. ФДА собира дополнителни информации за антисептичките својства на овие адитиви.

Здравствени антисептици, антисептички производи за широка потрошувачка (на пример, средства за дезинфекција и марамчиња), антисептици за употреба во „прва помош“ и антисептици користени од прехранбената индустрија не се засегнати.

Оправдување на ФДА за забраната

Производителите не можат да докажат дека 19-те идентификувани состојки се побезбедни и поефикасни од обичната вода и користениот сапун за долгорочна дневна употреба. Исто така, не е можно овие адитиви да спречуваат ширење на одредени инфекции. Значи, образложението на ФДА.

инфо! Дополнителни информации може да се најдат на Интернет: Резиме: Безбедност и ефективност на антисептиците на потрошувачите; Производи за локална употреба на антимикробни лекови за човечка употреба без рецепт; Предлог-измена и дополнение на Завршната монографија (Предлог правило), www.fda.gov/aboutfda/reportsmanualsforms/reports/economicanalyses/ucm379553.htm

Локални антисептички производи: средства за дезинфекција на раце и антибактериски сапуни, www.fda.gov/drugs/drugsafety/informationbydrugclass/ucm444681.htm

Извор: Автор Дитер Фридрих, списание „Регулативи за извоз на САД“, Бундесанзајгер Верлаг, Келн