Prospect Metoprolol LPH 100mg x 3blist x 10compr LBM синџир
Проспект Метопролол LPH 100mg x 3blist x 10compr LBM
Една таблета содржи 25 мг метопролол тартрат и помошни компоненти: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон К 30, натриум скроб гликолат тип А, безводен колоиден силициум диоксид, хидрогенизирано масло од памучно семе, талк, магнезиум стеарат.
Една таблета содржи 50 мг метопролол тартрат и помошни средства: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон К 30, натриум скроб гликолат тип А, безводен колоиден силициум диоксид, хидрогенизирано масло од памучно семе, талк, магнезиум стеарат.
Една таблета содржи 100 мг метопролол тартрат и помошни компоненти: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон К 30, гликолат натриум скроб тип А, безводен колоиден силициум диоксид, масло од хидрогенирано памучно семе, талк, магнезиум стеарат.
Фармакотерапевтска група: лекови бета-блокатори; селективни бета-блокатори
- профилакса на напади на ангина во вежбање;
- акутен миокарден инфаркт: интравенска терапија за замена со метопролол;
- долготраен третман по миокарден инфаркт (намалена смртност);
- срцеви функционални манифестации: срцева ерес;
- адјуванс во терапија на хипертироидизам.
Може да се користи и во третман на разни нарушувања на ритамот, како што се: суправентрикуларни аритмии (тахикардија, треперење и атријална фибрилација, џонктална тахикардија) и вентрикуларни аритмии (вентрикуларни екстрасистоли, вентрикуларна тахикардија).
- преосетливост на метропролол тартарат или на кој било од ексципиенсите;
- тешки форми на астма и хронично опструктивно белодробно заболување;
- срцева слабост што не реагира на третман;
- атриовентрикуларен блок II или III степен;
- Принцметална ангина (не е поврзана со други кардиоваскуларни заболувања и само во случај на администрација на метопролол);
- синусна брадикардија (отчукувања на срцето под 45-50 отчукувања/мин);
- тешки форми на синдром на Рејно и периферна артериска болест;
- историја на анафилактички реакции;
- деца под 6-годишна возраст (поради фармацевтска форма).
Доколку е забележана изразена брадикардија (помалку од 50-55 отчукувања во минута) за време на третманот, симптоматската доза на метопролол тартарат треба да се намали.
Метропрололот може да предизвика позитивна реакција во тестовите за контрола на допинг.
Бидејќи лекот содржи лактоза, тој е контраиндициран кај пациенти со ретки наследни состојби како што се нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза.
Истовремената администрација со амиодарон може да предизвика нарушувања на контрактилноста, автоматизам и спроводливост со потиснување на симпатичните компензаторни механизми.
Здруженија за кои се потребни мерки на претпазливост при употреба
Комбинацијата со халогенизирани инхалирани општи анестетици ги намалува компензаторните кардиоваскуларни реакции на бета-адренергичните блокатори (бета-адренергичната инхибиција може да се отстрани за време на операцијата со бета-адренергични стимуланси). Третманот со бета-адренергични блокатори не треба да се прекине одеднаш, а анестезиологот треба да биде информиран за овој третман.
Истовремена администрација на блокатори на калциумови канали (бепридил, дилтиазем и
верапамил) предизвикува нарушувања на атриовентрикуларната спроводливост и прекумерна депресија на контрактилноста на миокардот поради синергетски ефект. Здружението се прави само под медицински надзор и следење на електрокардиограмот, особено кај постарите лица или на почетокот на третманот.
Во случај на комбинација со антиаритмици од класа IA (кинидин, дисопирамид), нарушувања на контрактилноста, автоматизам и спроводливост може да се појават со потиснување на симпатичните компензаторни механизми. Потребен е клинички надзор и следење на електрокардиограмот.
Баклофен го зголемува антихипертензивниот ефект на метопролол. Потребно е следење на крвниот притисок и, доколку е потребно, прилагодување на дозата на метопролол.
Циметидин ја зголемува плазматската концентрација на производот со инхибиција на неговиот хепатален метаболизам, со зголемено дејство и несакани ефекти, на пример, изразена брадикардија. Здружението бара медицински надзор; доколку е потребно, дозата на бета-адренергичен блокатор треба да се намали за време на третманот со циметидин и да се зголеми по прекинувањето на третманот.
Метопрололот може да ги зголеми нивоата на лидокаин во плазмата со зголемување на неговите невролошки и срцеви негативни ефекти. Неопходно е да се прилагоди дозата на лидокаин, клиничкиот надзор, да се изврши електрокардиограмот и, можеби, да се утврдат плазматските концентрации на лидокаин за време на третманот и по неговото прекинување.
Антациди составени од алуминиум, магнезиум и калциум карбонат ја намалуваат апсорпцијата на метопролол, затоа антациди треба да се администрираат на растојание од најмалку 2 часа метопролол.
Пред радиолошки преглед со јодирани средства за контраст, третманот со бета-адренергични блокатори треба да се прекине. Доколку употребата на метопролол е апсолутно неопходна и администрацијата не може да се прекине, треба да се воведе соодветен третман.
Здруженија што треба да се земат предвид
Нестероидни антиинфламаторни лекови го намалуваат хипотензивниот ефект на метопролол со инхибиција на вазодилататорни простагландини и задржување на хидросалин.
Поврзаноста со блокатори на дихидропиридин калциумови канали може да предизвика хипотензија и евентуално прекумерна депресија на контрактилноста на миокардот кај пациенти со латентна или неконтролирана срцева слабост со третман.
Истовремена употреба со имипрамин (трициклични) и невролептични антидепресиви одредува
хипотензија и тешка ортостатска хипотензија.
Глукокортикоидите и тетракосактидот го намалуваат антихипертензивниот ефект на метопролол поради задржувањето на хидросалин што го предизвикува.
Фенобарбитал и рифампицин ги намалуваат плазматските концентрации на метопролол со ензимска индукција, со што се намалуваат неговите ефекти.
Во случај на исхемична срцева болест, третманот треба да се прекине постепено, 1-2 недели, започнувајќи во исто време, доколку е потребно, третманот за замена, со цел да се избегне влошување на ангина пекторис.
Третманот на пациенти со ангина не треба да се прекинува нагло, бидејќи може да се појават сериозни нарушувања на ритамот, миокарден инфаркт или ненадејна смрт.
Кај пациенти со срцева слабост поврзана со третманот, доколку е индицирано, метопролол треба да се администрира во многу мали дози, кои се зголемуваат постепено и под строг надзор на лекар.
Поради нивниот негативен дромотропен ефект, бета-адренергичните блокатори треба да се користат со претпазливост кај пациенти со атриовентрикуларен блок I степен.
Во случај на ангина на Принцметал, бета-адренергичните блокатори можат да го зголемат бројот и времетраењето на нападите. Употребата на бета1-адренергичен блокатор (кардиоселективен) е можна во помали форми и поврзана со други кардиоваскуларни заболувања, под услов истовремена администрација на вазодилататор.
Кај пациенти со периферна артериска болест (болест на Рејно или синдром, артеритис или хронична облитеративна артериопатија на долните екстремитети), администрацијата на бета-адренергични блокатори може да се влоши.
овие услови. Во овој случај, се претпочита да се администрира кардиоселективен бета-адренергичен блокатор и, со претпазливост, делумно потентен агонист.
Употребата на бета-адренергични блокатори во третманот на секундарна хипертензија кај феохромоцитом бара следење на крвниот притисок.
Кај постарите лица, третманот треба да започне со ниски дози и да се изведува под медицински надзор.
Во случај на хепатална инсуфициенција, потребно е периодично да се измери срцевиот ритам; производство на изразена брадикардија (под 50-55 отчукувања/минута) во мирување, бара намалување на дозата.
Кај цироза на црниот дроб, биорасположивоста на метопролол може да се зголеми како резултат на намален клиренс на плазмата.
Кај пациенти со дијабетес, гликозата во крвта треба внимателно да се следи од почетокот на администрацијата на метопролол; овие пациенти забележуваат помалку вегетативни, симпатичко-катехоламински симптоми, кои сигнализираат хипогликемија (вознемиреност, тахикардија, потење, итн.).
Во случаи на псоријаза, забележано е влошување на состојбата.
Кај пациенти склони кон тешки анафилактички реакции, без оглед на потеклото, особено по администрација на јодни контрастни средства или за време на третмани за десензибилизација, употребата на бета-адренергични блокатори може да ги влоши алергиските реакции и недостатокот на одговор на третманот со адреналин во вообичаени дози.
Во случај на општа анестезија, бета-адренергичните блокатори ја намалуваат рефлексната тахикардија и го зголемуваат ризикот од хипотензија. Продолжениот третман со бета-адренергични блокатори го намалува ризикот од аритмија, исхемија на миокардот и хипертензија. Анестезиологот треба да се спречи ако пациентот се лекува со бета-адренергичен блокатор. Ако прекинот на третманот се смета за неопходен, 48-часовен прекин е доволен за продолжување на чувствителноста на катехоламин.
Во некои случаи, третманот со бета-адренергични блокатори не треба да се прекинува:
кај пациенти со коронарна инсуфициенција се претпочита да се продолжи со третманот до операција, поради ризик од запирање на администрацијата на бета-адренергични блокатори;
Во итни ситуации или ако не е можно да се запре третманот, пациентот треба да биде заштитен од вагинална доминација со администрирање на доволна количина атропин по потреба. Општите анестетици со срцево депресивно дејство треба да се користат што е можно помалку, а загубата на крв треба да се компензира.
Треба да се земе предвид и анафилактичен ризик.
Во случај на тиреотоксикоза, бета-адренергичните блокатори можат да ги маскираат кардиоваскуларните знаци.
Метопролол се дава на бремени жени само ако потенцијалната корист за мајката е поголема од потенцијалниот ризик за фетусот.
Не е забележан тератоген ефект кај метопрололот администриран за време на бременоста. Ако метопролол се администрира за време на бременоста, можно е да се појават бета-блокатори кај новороденото, акција која трае неколку дена по раѓањето; можно е намалување на контрактилноста
миокарден инфаркт кој бара интензивна терапија; може да се појави и брадикардија,
респираторен дистрес, хипогликемија. Затоа, неопходен е внимателен и специјализиран медицински надзор (срцев ритам и шеќер во крвта) на новороденчето во првите 3-5 дена од животот. Метопрололот се излачува во мајчиното млеко. Метопролол не се препорачува за време на доењето. Доколку третманот со метопролол е сè уште неопходен, доењето треба да се прекине.
Способност за управување или управување со машини
Метопрололот може да влијае на вашата способност да возите или да работите машини. Пациентите треба да бидат информирани за можноста за вртоглавица и замор.
Дози и начин на администрација
Дозите на метопролол секогаш треба да се прилагодуваат на индивидуалните потреби на пациентот.
Во случај на висок крвен притисок, препорачаната доза е 100-200 mg метопролол тартарат на ден во
1-2 излез. Дозата ќе се прилагоди според терапевтскиот одговор. Терапијата ќе започне со почетна доза од 100 мг метопролол тартарат, проследена, доколку е потребно, да биде ниска (до 50 мг метопролол тартрат на ден) или зголемена на секои една недела, со уште 100 мг метопролол тартрат. Метопролол може да се даде сам или во комбинација со диуретици или други антихипертензивни лекови.
За профилакса на напади на ангина, третманот започнува со 50 mg метопролол тартарат на ден, во 1-2 дози. Во зависност од клиничкиот одговор, дозата може да се зголемува неделно.
Во акутен миокарден инфаркт, започнете со 50 mg метопролол тартрат 15 минути по последната интравенска инјекција, доколку тоа е добро толерирано. Оваа доза се повторува во интервали од 6 часа 48 часа. Како третман за одржување, 200 mg метопролол тартарат на ден се администрираат во две дози, наутро и навечер или во единечна доза.
Кај пациенти кои не ја толерирале целосната доза на метопролол дадена интравенозно, терапијата со метопролол тартрат ќе започне со доза од 25 mg метопролол тартрат на секои 6 часа (варира доза).
во зависност од степенот на нетолеранција), 15 минути по последната интравенска доза или кога хемодинамските услови (статус) дозволуваат.
Како третман за одржување, 100 mg метопролол тартарат се даваат два пати на ден. Во случај на сериозна нетолеранција на инјекцијата, третманот со метопролол треба да се прекине.
Препорачаната доза во долготрајниот третман на миокарден инфаркт е 100-200 mg метопролол тартарат на ден во 2-3 дози.
Во случај на срцева аритмија, вообичаена доза е 50 mg метопролол тартарат 2-3 пати на ден, со што се зголемува дневната доза, доколку е потребно, на 300 mg метопролол тартарат администриран во фракции.
Во срцева ерес, препорачаната доза е 50-100 mg метопролол тартарат на ден.
Како додаток во третманот на хипертироидизам, препорачаната доза е 50 mg метопролол тартарат 4 пати на ден. Дозата ќе се намали кога ќе се најде нормално функционирање на тироидната жлезда.
Во профилакса на мигрена препорачана доза е 100 - 200 mg метопролол тартарат дневно, фракциони дози.
Таблетите треба да се земаат за време или веднаш по оброците, бидејќи храната ја зголемува биорасположивоста на метопролол.
Нарушувања на нервниот систем: замор, вртоглавица, главоболка, конфузија. Поретко, се забележува краткорочно губење на меморијата, кошмари и несоница.
Кардиоваскуларни нарушувања: брадикардија, хипотензија, студени екстремитети, срцева слабост, продолжување на периодот на спроводливост на AV или влошување на веќе постоечкиот атрио-вентрикуларен блок.
Респираторни нарушувања: бронхоспазам, диспнеа.
Гастроинтестинални нарушувања: дијареја, гадење, сува уста, абдоминална болка, запек, гасови.
Нарушувања на кожата: пруритус, осип, влошување на псоријазата.
Други несакани ефекти: болки во мускулите, заматен вид, тинитус, реверзибилна алопеција, агранулоцитоза, влошување на веќе постоечката интермитентна клаудикација.
Во случај на предозирање може да се појави: брадикардија, бронхоспазам, значително намалување на крвниот притисок и срцева слабост, атриовентрикуларен блок, кардиоген шок, срцев застој, кома, гадење, повраќање, цијаноза, хипогликемија и, повремено, хиперкалемија. Првите манифестации обично се појавуваат за 20 минути
до 2 часа по ингестијата на лекот.
Ако се појави брадикардија и тешка хипотензија, треба да се администрира следново:
- атропин 1-2 mg интравенски;
- глукагон 1 mg, што може да се повтори по потреба.
Доколку е потребно, ќе се администрира изопреналин, 25 µg, полека инјектиран интравенски или добутамин 2,5-
10 μg/kg/min со интравенска инфузија.
Во случај на срцева декомпензација кај новороденче од мајка третирана со бета-адренергични блокатори, се администрира глукагон 0,3 mg/kg; изопреналин и добутамин, воопшто, во високи дози. Третманот се изведува во единица за интензивна нега.
Метропролол тартратот не се отстранува ефикасно од системската циркулација со хемодијализа.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.
Кутија со ПВЦ/Ал блистер од 20 таблети.
Кутија со 100 плускавци ПВЦ/Ал од 20 таблети.
Кутија со 2 плускавци ПВЦ/Ал од 10 таблети. Кутија со 3 ПВЦ/Ал плускавци од 10 таблети.
Кутија со 100 плускавци ПВЦ/Ал од 10 таблети.
Splaiul Independentei бр. 319, сектор 6, Букурешт, Романија
Носителот на одобрението за ставање во промет
Splaiul Independentei бр. 319, сектор 6, Букурешт, Романија