Проспект Албурекс 200 гл х 1 флак
Проспект Албурекс 200 g/l x 1 flac x 50 ml сол. перф.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или здравствен работник.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или здравствен работник.
Во овој леток ќе најдете:
1. Што е албурекс 200 g/l и за што се користи
2. Пред да ви дадат Албурекс 200 g/l
3. Како се користи Албурекс 200 g/l
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува Албурекс 200 g/l
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е АЛБУРЕКС 200 g/l и за што се употребува
Што е Албурекс 200 g/l
Албурекс 200 g/l е замена за плазма.
Како работи Албурекс 200 g/l
Албумин го стабилизира обемот на циркулирачка крв. Албуминот носи хормони, ензими, лекови и токсини. Албурекс 200 g/l албумин протеин е изолиран од плазмата кај човекот. Како резултат, албуминот дејствува точно како протеинот произведен од вашето сопствено тело.
Што е албурекс 200 g/l и за што се користи
Албурекс 200 g/l се користи за враќање и стабилизирање на циркулирачкиот волумен на крв. Нормално се користи во случаи на интензивна нега, кога волуменот на крвта нагло ќе падне. Ова може да се утврди, на пример:
? поради сериозна загуба на крв по траума или
? поради согорување на голема површина
Изборот да се користи Албурекс 200 g/l ќе го направи вашиот лекар. Ова ќе зависи од вашето здравје.
2. ПРЕД ДА ДАВЕТЕ АЛБУРЕКС 200 g/l
Внимателно прочитајте ги информациите во овој момент. Презентираните информации треба да ги разгледате вие и вашиот лекар пред да ви дадат Албурекс 200 g/l.
НЕ користете Албурекс 200 g/l
? ако сте алергични (преосетливи)
? на која било од другите состојки на Албурекс 200 g/l. За целосен список на компоненти, видете дел 6.
?Ако овие важат во вашиот случај, пред третманот, ве молиме информирајте го вашиот лекар или здравствени работници.
Посебно внимание внимавајте на Alburex 200 g/l
? ако абнормално зголемување на волуменот на крв (хиперволемија) или разредување на крв (хемодилуција) може да биде опасно за вас. Примери за такви услови се:
? срцева слабост што бара третман со лекови (декомпензирана срцева слабост)
? висок крвен притисок (хипертензија)
? проширување на хранопроводни вени (езофагеални варикси)
? абнормална акумулација на течност во белите дробови (пулмонален едем)
? предиспозиција за крварење (хеморагична дијатеза)
? сериозно намалување на бројот на црвени крвни клетки (тешка анемија)
? сериозно намалување на излачувањето на урина поради бубрежна инсуфициенција или оштетен проток на урина (бубрежна и постренална анурија)
? Ако барем една од овие состојби е валидна во вашиот случај, пред третманот, ве молиме информирајте го вашиот лекар или здравствен работник.
? Може да се појават алергиски реакции (реакции на преосетливост) и многу ретко можат да бидат доволно сериозни за да предизвикаат шок (види дел 4).
Безбедносни информации во врска со инфекциите
Кога лековите се произведуваат од човечка крв или плазма, се воведуваат одредени мерки за да се спречат инфекции што можат да се пренесат на пациентите. Овие вклучуваат:
? внимателен избор на донатори на крв и плазма за да се осигура дека се изземени оние со ризик од инфекција и
? тестирање за знаци на инфекција/вирус на секоја донација и резерва на плазма собрани од неколку донатори.
Производителите на овие лекови вклучуваат и чекори за обработка на крвта и плазмата кои можат да ги деактивираат или елиминираат вирусите. И покрај овие мерки, кога се администрираат лекови подготвени од човечка крв или плазма, не може целосно да се исклучи можноста за пренесување на инфекции. Ова исто така важи и за непознати или новонастанати вируси, како и други видови на инфекции. Нема извештаи за докажани вирусни инфекции со албумин произведен според спецификациите на Европската фармакопеја со утврдени процедури.
? Силно се препорачува секој пат кога ќе ви се даде доза на Албурекс 200 g/l да се регистрираат името и бројот на серијата на лекот да води евиденција за искористените парчиња.
Користење на Албурекс 200 g/l со други лекови
? Не се познати специфични интеракции помеѓу Албурекс 200 g/l и други лекови. Исто така, не се очекуваат штетни ефекти или интеракции.
? Сепак, секогаш известете го вашиот лекар или професионалец пред третманот.
? ако во моментов земате други лекови или
? ако неодамна сте земале други лекови.
Тие исто така вклучуваат лекови без рецепт.
Бременост и доење
? Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или здравствен работник ако сте бремени или доите. Вашиот лекар ќе одлучи дали може да ви се даде Албурекс 200 g/l за време на бременост или додека доите.
Употребата на Албурекс 200 g/l кај бремени жени и доилки не е специфично проучена. Сепак, лекови што содржат хуман албумин се користеле кај бремени жени и доилки. Искуството покажа дека не се очекуваат негативни ефекти врз текот на бременоста, фетусот или новороденчето.
Возење и управување со машини
Во случај на администрација на Албурекс 200 g/l, не се забележани ефекти врз способноста за возење и управување со машини.
3. КАКО ДА КОРИСТЕТЕ ALBUREX 200 g/l
Албурекс 200 g/l ви го дава вашиот лекар или здравствен работник.
? Албурекс 200 g/l е дизајниран само за инфузија во вашите вени (интравенска инфузија).
? Вашиот лекар ќе одлучи колку Албурекс 200 g/l да ви даде. Количината и брзината на инфузијата зависи од вашите потреби.
? Вашиот лекар или здравствен работник редовно ќе ги следи вашите важни циркулирачки параметри на крв, како што се:
Овие се следат за да се утврди точната доза и стапката на инфузија.
Ако ви дадат повеќе од 200 g/l Албурекс
Албурекс 200 g/l обично се дава само под медицински надзор. Затоа, предозирање е многу малку веројатно. Ако дозата и стапката на инфузија се премногу високи, може да се појави зголемување на циркулирачкиот волумен на крв (хиперволемија). Ова може да доведе до преоптоварување на срцето и циркулаторниот систем (кардиоваскуларно преоптоварување).
Првите знаци на такво кардиоваскуларно преоптоварување се:
? отежнато дишење или
? метеж на југуларна вена.
? Ако забележите вакви симптоми, Ве молиме веднаш информирајте го вашиот лекар или здравствено лице.
Вашиот лекар или здравствен работник исто така може да идентификува знаци какви што се
? зголемување на крвниот притисок
? зголемување на централниот венски притисок или
? абнормална акумулација на течност во белите дробови (пулмонален едем)
Во сите овие случаи, вашиот лекар или здравствен работник ќе ја запре инфузијата и ќе го следи протокот на крв по потреба.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Албурекс 200 g/l може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
? Може да се појават алергиски реакции (реакции на преосетливост) и ретко може да бидат доволно сериозни за да предизвикаат шок.
Симптомите на алергиска реакција може да вклучуваат едно или повеќе од следново:
? реакции на кожата, на пр. црвенило, чешање, оток, плускавци, осип или коприва (благи)
? отежнато дишење, на пример отежнато дишење, притисок во градите, отежнато дишење или кашлица
? оток на лицето, очните капаци, усните, јазикот или вратот
? симптоми слични на настинка, како што се течење на носот или затнат нос, кивање, црвени очи, оток со чешање или прекумерно кинење
? главоболка, болка во стомакот, гадење, повраќање или дијареја.
? Ако за време на инфузијата со Албурекс 200 g/l набудувајте такви реакции, те молам веднаш кажете му на вашиот лекар.
Во овој случај, вашиот лекар или здравствен работник ќе ја запре инфузијата и ќе воспостави соодветен третман.
Може да се појави следниот сериозен несакан ефект ретко (помалку од 1 на 10 000 лица третирани):
Може да се појават следниве благи несакани ефекти ретки (третирани од 1 на 1000 и 1 од 10 000 лица):
? минливо црвенило на лицето и вратот
? осип на кожата придружена со чешање (коприва)
Овие несакани ефекти обично поминуваат брзо кога инфузијата се забавува или кога инфузијата е запрена.
Таквите несакани ефекти може да се појават дури и ако претходно ви биле дадени Албурекс 200 g/l и добро сте го толерирале.
? Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или здравствен работник
? ако некој од несаканите ефекти стане сериозен, или
? ако забележите несакани ефекти кои не се споменати во овој леток.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ АЛБУРЕКС 200 g/l
? Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
? Не користете Албурекс 200 g/l по истекот на рокот што е наведен на картонот и етикетиран како „EXP:“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
? Не чувајте над +25 С.
? Чувајте ја вијалата со раствор за инфузија во надворешниот картон за да се заштити од светлина.
Не користете Албурекс 200 g/l ако забележите дека растворот е заматен или содржи честички.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи Албурекс 200 g/l
- Активна супстанција е човечки албумин.
Албурекс 200 g/l е раствор кој содржи вкупни протеини во плазмата кај луѓето 200 g/l од кои најмалку 96% од протеините се хумани албумини.
Една вијала од 50 ml содржи 10 g хуман албумин.
Една вијала од 100 ml содржи 20 g хуман албумин.
- Останатите компоненти се натриум Н-ацетил триптофанат, натриум каприлат, натриум хлорид и вода за инјекции.
Како изгледа Alburex 200 g/l и содржината на пакувањето
Албурекс 200 g/l е раствор за инфузија (во шишенце од 10 g/50 ml, 20 g/100 ml). Решението е јасно и малку вискозно. Може да биде речиси безбоен, жолт, кафеав или зеленикаво.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Белгија, Луксембург, Холандија: Албурекс 20, 200 g/l, Oplossing за инфузија, раствор за инфузија, Infusionslösung
Кипар, Грција: Албурекс 20, 200 g/l, Кој е најдобриот начин за јадење?
Република Чешка, Словачка Република: Албурекс 20, 200 g/l, инфузивен прав/инфузивен прав
Данска: Хуман албумин CSL Беринг 20%, 200 g/l, инфузии, маст
Финска: Албурекс 200 g/l, инфузија, liuos
Франција: Албурекс 200 g/l, раствор за инфузија
Германија: Албурекс 20, 200 g/l, Infusionslösung
Грција: Албурекс,? Ι? Λυμα για ενδοφλ? Βια? Γχυζη 20% .200 g/l
Унгарија: Албурекс инфузија олдатос од 200 г/л
Италија: Албурекс 20%, 200 g/l, раствор за инфузија
Норвешка: Албурекс 200 g/l, инфузија, оппширање
Полска: Албурекс 20, 200g/l, roztwór прават инфузии
Португалија: Албурекс 20, 200 g/l, раствор за инфузија
Романија: Албурекс раствор на инфузија од 200 g/l
Словенија: Албурекс 200 гр/л рактопина за инфузија
Шпанија: Албурекс 200 g/l, раствор за инфузија
Велика Британија: Албурекс 20, 200 g/l, раствор за инфузија
Овој проспект беше одобрен во септември 2011 година.