Проспект Бетахистин LPH 24 mg x 60 сок
Проспект Бетахистин LPH 24 mg x 60 сок.
Лекови BETAHISTINE LPH 24 mg
Меѓународно заедничко име БЕТАХИСТИНУМ
Образец КОМПР.
Концентрација 24 mg
Презентационен кутија со 6 блисти. ДИН ПВЦ-ПВДЦ/АЛ Х 10 КОМПР.
Терапевтски индикации:
Мениер-овиот синдром е дефиниран со следната тријада на главни симптоми:
- вртоглавица (со гадење/повраќање)
- губење на слухот (отежнато слушање)
Симптоматски третман на вестибуларно вртоглавица.
Дози и начин на администрација:
Возрасни (вклучително и постари лица): 12-24 mg двапати на ден, земени со храна. Дозите треба да се прилагодат за секој пациент според терапевтскиот одговор. Подобрувањето на клиничката состојба може да се забележи само по неколку недели од третманот, а максималниот терапевтски ефект понекогаш се добива по неколку месеци. Постојат податоци според кои започнувањето на третманот од почетокот на болеста спречува еволуција на болеста и/или губење на слухот во доцните фази на болеста.
Бетахистин не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст, бидејќи нема доволно податоци за безбедноста и ефикасноста на оваа група на пациенти.
Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување.
Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со оштетување на црниот дроб
Начин и времетраење на администрацијата
Бетахистин треба да се зема со или без храна.
Времетраењето на третманот зависи од клиничката состојба и еволуцијата на болеста. Во повеќето случаи, потребна е долготрајна употреба (неколку месеци).
контраиндикации:
Бетахистин е контраиндициран кај пациенти со преосетливост на бетахистин дихидрохлорид или на кој било од ексципиенсите.
Бетахистин е контраиндициран кај пациенти со феохромоцитом. Се должи на фактот дека бетахистин е синтетички аналог на хистамин, тоа може да предизвика ослободување на катехоламини од клетките на туморот и епизода на тешка хипертензија.
Интеракции со други лекови и други форми на интеракција
Не се извршени студии за ин виво интеракција. Врз основа на ин витро податоци за интеракција, не се очекува ин виво инхибиција на ензимите на цитохром P450.
Плодност, бременост и лактација
Нема соодветни податоци за употребата на овој лек кај бремени жени. Податоците од студиите врз животни за ефектите врз бременоста, развојот на ембрионалниот/фетусот, породувањето и постнаталниот развој се недоволни.
Потенцијалниот ризик за луѓето е непознат. Бетахистин не треба да се користи за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно.
Нема податоци за екскреција на бетахистин во мајчиното млеко.
Нема животински студии за екскреција на бета-хистамин во млекото.
Како претпазливост, бетахистин треба да се користи за време на доењето само по проценка на потенцијалниот ризик за фетусот.
Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Бетахистин нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини. Во клиничките студии не се утврдени клинички ефекти врз бетахистин со потенцијал да влијаат на способноста за возење или управување со машини.
Неколку случаи на предозирање се пријавени. Некои пациенти на кои им биле дадени дози до 640 мг, имаат благи до умерени симптоми (на пр. Гадење, поспаност, болки во стомакот). Потешки симптоми (на пр. Напади, пулмонални и срцеви компликации) се забележани во случаи на доброволно предозирање со бетахистин, особено во комбинација со предозирање со други лекови. Третманот на предозирање вклучува општи мерки и поддршка на виталните функции.
Не постои специфичен противотров. Покрај општите мерки што се разгледуваат за елиминација на токсични материи (гастрична лаважа, администрација на активен јаглен), третманот е симптоматски.
Посебни мерки на претпазливост за складирање
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Природа и содржина на контејнерот
Кутија со 2 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал од 10 таблети.
Кутија со 3 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал од 10 таблети.
Кутија со 6 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал од 10 таблети.
Кутија со 10 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал од 10 таблети.