Проспект бикалутамид алвоген 50 мг x 28 составен
Проспект бикалутамид алвоген 50 мг x 28 составен. филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е бикалутамид алвоген 50 мг и за што се користи
2. Пред да земете бикалутамид алвоген 50 мг
3. Како да се земе бикалутамид алвоген 50 мг
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува бикалутамид алвоген 50 мг
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е АЛВОГЕН 50 МГ БИКАЛУТАМИД И ЗА ШТО СЕ КОРИСТИ
Бикалутамид е антиандроген. Антиандрогените го блокираат дејството на андрогените (машки полови хормони) во телото.
Бикалутамид Алвоген 50 мг се користи кај возрасни мажи за лекување на рак на простата ако земате лекови наречени аналози на лутеинизирачки хормон-ослободувачки хормон (LHRH) или ако сте биле подложени или сте биле подложени на хируршка кастрација.
2. ПРЕД ДА ЗЕМЕТЕ БИКАЛУТАМИД АЛВОГЕН 50 МГ Не земајте бикалутамид алвоген 50 мг
- ако сте алергични (преосетливи) на бикалутамид или на која било од другите состојки на бикалутамид алвоген 50 мг (видете дополнителни информации за други состојки).
- да се администрира на дете
- ако земате терфенадин или астемизол кои се користат за лекување на алергии или цисаприд што се користи за лекување на чувства на печење во градите и киселински рефлукс.
Посебно внимание внимавајте на бикалутамид алвоген 50 мг
- ако имате заболување на црниот дроб. Вашиот лекар може да одлучи да направи крвни тестови за да провери дали црниот дроб работи нормално додека го земате овој лек.
- ако имате дијабетес. Третман со бикалутамид во комбинација со аналози на лутеинизирачки хормон-ослободувачки хормон (LHRH) може да влијае на нивото на шеќер во крвта.
Дозата на инсулин и/или орални антидијабетици може да бара прилагодување.
Ако горенаведеното се однесува на вас и веќе не сте разговарале за овие прашања со вашиот лекар, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да ги земете овие таблети.
Користење на други лекови
Пред да користите бикалутамид, ве молиме кажете му на вашиот лекар ако земате или неодамна сте зеле некој од следниве лекови:
- Циклоспорин (се користи за сузбивање на имунолошкиот систем за спречување и лекување на отфрлање на трансплантиран орган или коскена срцевина). Бикалутамид може да ја зголеми плазматската концентрација на супстанцијата наречена креатинин и вашиот лекар може да ви земе крв за да ја следи.
- Мидазолам (лек што се користи за ублажување на анксиозноста пред операција или одредени процедури или како анестетик пред или за време на операцијата). Треба да му кажете на вашиот лекар или стоматолог дека земате бикалутамид во случај да ви треба операција или сте многу вознемирени во болница.
- Терфенадин или астемизол кои се користат за лекување на алергии или цисаприд што се користи за лекување на чувства на печење во главата и киселински рефлукс (видете дел 2 „Не земајте бикалутамид алвоген 50 мг“)
- Еден вид на лек наречен блокатор на калциумови канали, на пример дилтиазем или верапамил. Тие се користат за лекување на срцеви проблеми, ангина и висок крвен притисок
- Лекови за разредување на крвта, на пример варфарин
- Циметидин за киселински рефлукс или чир на желудник или кетоконазол, антифунгални лекови.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте зеле некој од горенаведените лекови или други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Користење на бикалутамид алвоген 50 мг со храна и пијалок
Таблетите не треба да се земаат заедно со храна, туку треба да се проголтаат цели со чаша вода.
Овој лек никогаш не треба да го земаат жени.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Овој лек не треба да влијае на вашата способност за возење или управување со машини, но сепак некои луѓе може да доживеат поспаност при земање на овој лек. Ако мислите дека лекот ве успива, треба да го известите вашиот лекар или фармацевт пред да возите или да користите машини.
Важни информации за некои состојки на бикалутамид алвоген 50 мг
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. КАКО ДА ЗЕМЕТЕ БИКАЛУТАМИД АЛВОГЕН 50 МГ
Секогаш земајте бикалутамид точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вообичаената доза на овој лек е една таблета еднаш на ден. Треба да се проголта цела со чаша вода. Обидете се да го земате лекот приближно исто време секој ден.
Третманот со бикалутамид треба да се започне најмалку 3 дена пред да се започне третманот со аналог на LHRH или истовремено со хируршката кастрација.
Ако земате повеќе бикалутамид алвоген 50 мг отколку што треба
Ако мислите дека сте пиеле повеќе таблети отколку што треба, контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница што е можно поскоро. Земете ги преостанатите таблети или кутија со вас, така што лекарот може да идентификува што сте зеле. Тој ќе одлучи да ги следи функциите на неговото тело сè додека не престанат ефектите на бикалутамид.
Ако заборавите да земете доза на бикалутамид алвоген 50 мг
Ако мислите дека сте пропуштиле доза на бикалутамид, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Продолжете со третманот со вообичаена доза во одреденото време.
Ако престанете да земате бикалутамид алвоген 50 мг
Не престанувајте да го земате овој лек, дури и ако се чувствувате добро, освен ако вашиот лекар не ви го препорача.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, бикалутамид може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Веднаш контактирајте го вашиот лекар или побарајте медицинска помош ако искусите нешто од следново:
· Чувство на отежнато дишење или нагло влошување на отежнато дишење, евентуално при кашлица или треска.
Некои пациенти кои земаат бикалутамид алвоген имаат воспаление на белите дробови наречено интерстицијално заболување на белите дробови. Овој несакан ефект е невообичаен (влијае на 1 до 10 од 1.000 пациенти).
· Тежок чешање на кожата (со оток) или отекување на лицето, усните, јазикот и/или грлото што може да предизвика тешкотии при голтање или дишење. Овие несакани ефекти со бикалутамид алвоген се невообичаени (влијаат на 1 до 10 од 1.000 пациенти).
Кажете му на вашиот лекар ако добиете некоја од следниве несакани ефекти:
Многу чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 10 од 100 луѓе):
· Чувствително или зголемено ткиво на дојка
Чести несакани ефекти (влијае на 1 до 10 од 100 пациенти):
· Нарушувања на функцијата на црниот дроб [пожолтување на кожата и белките на очите (жолтица) поради прекин на елиминацијата на жолчката (холестаза), зголемување на серумските ензими на црниот дроб]
· Присуство на крв во урината (хематурија)
Невообичаени несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 од 1.000 пациенти):
· Интерстицијално заболување на белите дробови
Ретки несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 од 10 000 пациенти):
Многу ретки несакани ефекти (влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти):
· Тешки нарушувања на функцијата на црниот дроб (откажување на црниот дроб).
Покрај тоа, следниве несакани дејства се пријавени во клинички испитувања за време на третманот со бикалутамид во комбинација со други хормонски третмани (аналози на LHRH).
Многу чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 10 од 100 луѓе):
· Намалена сексуална желба, еректилна дисфункција, импотенција.
Чести несакани ефекти (влијае на 1 до 10 од 100 пациенти):
намалување на бројот на црвени крвни клетки (анемија) дијабетес, зголемување на телесната тежина вртоглавица и несоница запек
· Осип на кожата, потење, прекумерен андроген раст на косата кај жени (хирзутизам) оток (едем), болка, карлична болка, треска
Невообичаени несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 од 1.000 пациенти):
· Недостаток на апетит, зголемување на шеќерот во крвта, губење на тежината
· Нагласено чувство на сон (поспаност)
· Отежнато дишење (диспнеа)
· Непријатност, болка или чувство на исполнетост во горниот дел на стомакот (диспепсија), гасови, сува уста
· Губење на косата (алопеција)
· Треба да уринирате ноќе (ноктурија)
· Болки во стомакот, болка во градите, главоболка, болки во грбот, болки во грлото
Многу ретки несакани ефекти (влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти):
· Намалување на бројот на тромбоцити (тромбоцитопенија)
· Ангина пекторис, срцева слабост, нарушувања на спроводливоста во срцето
- продолжување на PR и QT интервалите, определено за време на срцевиот циклус
- нарушувања кои се карактеризираат со неправилни електрични активности на срцето, побрзо или побавно од нормалното (аритмии)
- неспецифични промени во електрокардиограмот (ЕКГ, што се користи за снимање на електричната активност на срцето).
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ БИКАЛУТАМИД АЛВОГЕН 50 МГ
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не земајте бикалутамид алвоген 50 mg по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи бикалутамид алвоген 50 мг
- Активната супстанција е бикалутамид. Секоја филм-обложена таблета содржи 50 mg бикалутамид.
- Другите состојки се: лактоза јадро монохидрат, повидон К-30, натриум скроб гликолат тип А, магнезиум стеарат; филм - хипромелоза 5 cp, титаниум диоксид (Е 171), полиетилен гликол.
Како изгледа бикалутамид алвоген 50 мг и содржина на пакувањето
Кружни, биконвексни, бели филм-обложени таблети.
Тие се достапни во кутии со 2 и 6 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал со 14 таблети обложени со филм.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Ул. Drumul Garii 32, 075100 Отопени, Илфов, Романија
Авенија 18 Маратон, 15351 Палини, Грција
Овој проспект беше одобрен во декември 2011 година