Проспект Исиком 250 мг 25 мг х100 состав
Проспект Исиком 250 мг + 25 мг х100 состав.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Што содржи Isicom 250 mg/25 mg?
Една таблета ги содржи следниве активни супстанции: леводопа 250 mg и карбидопа 25 mg (како карбидопа монохидрат). Други компоненти: микрокристална целулоза, гликолат на натриум скроб, желатин, калциум стеарат, монохидрат од лимонска киселина (Е 330), безводен колоиден силициум диоксид.
Што е Isicom 250 mg/25 mg?
Исиком 250 мг/25 мг е антипаркинсоничен лек.
За што се користи Isicom 250 mg/25 mg?
Isicom 250 mg/25 mg се користи за лекување на Паркинсонова болест и синдром.
Забелешка: Исиком 250 мг/25 мг не се препорачува за третман на екстрапирамидални реакции предизвикани од лекови или Хантингдон хореа.
Isicom 250 mg/25 mg не треба да се користи во следниве случаи:
- преосетливост на леводопа, карбидопа или кој било од ексципиенсите;
- истовремен третман со инхибитори на МАО, освен селективни инхибитори на МАО-Б (на пр. селегилин хидрохлорид) (види интеракции);
- лезии на кожата со непозната, сомнителна или историска причина за меланом, бидејќи леводопа може да активира малигнен меланом;
Специјални предупредувања и мерки на претпазливост
Кои мерки на претпазливост треба да се преземат кај постари лица или кај пациенти со одредени патолошки состојби?
Isicom 250 mg/25 mg треба да се користи со претпазливост кај пациенти со тешки кардиоваскуларни заболувања, белодробни заболувања, астма, бубрези, црн дроб, хематопоетски, ендокрини или историја
на психоза. Исто така, треба да се користи со претпазливост кај пациенти со историја на напади, гастродуоденален улкус или миокарден инфаркт со аритмии.
Кои мерки на претпазливост треба да се преземат ако Isicom 250 mg/25 mg се дава на деца?
Безбедноста и ефикасноста на Isicom 250 mg/25 mg кај пациенти под 18 години не се утврдени.
Кои мерки на претпазливост треба да се преземат кај бремени жени и доилки?
За време на бременост и лактација, Isicom 250 mg/25 mg треба да се користи само ако вашиот лекар смета дека е апсолутно неопходно.
Пациентите треба да му кажат на својот лекар ако се бремени или планираат да забременат за време на третманот со Isicom 250 mg/25 mg.
Што друго да се разгледа?
Третманот со леводопа треба да се прекине најмалку 12 часа пред да започне терапија со леводопа
Кај пациенти со хроничен глауком со отворен агол, се препорачува редовно мерење на интраокуларниот притисок.
При нагло прекинување на третманот со антипаркинсоничен, забележан е збир на манифестации кои се состојат од: зголемена телесна температура, мускулна вкочанетост, ментални нарушувања и зголемена серумска креатин фосфокиназа.
Леводопа е поврзана со поспаност или ненадејна поспаност, во тој случај е потребно намалување на дозата или прекинување на третманот. Ретко заспивање за време на секојдневни активности е забележано многу ретко, во некои случаи без свесност или предупредувачки знаци.
Што да разгледате ако возите или користите машини?
Пациентите третирани со леводопа кои доживеале поспаност и ненадејна индукција на сон, треба да се предупредат да не возат или да користат машини за време на третманот со Isicom 250 mg/25 mg.
Кои лекови влијаат на ефектот на Isicom 250 mg/25 mg?
Контраиндицирана е истовремена администрација на Isicom 250 mg/25 mg со неселективни МАО инхибитори и МАО-А. Во случај на истовремена администрација на МАО-А инхибитори и за 2 недели по нивното прекинување, може да се појават хипертензивни напади. Администрацијата на овие инхибитори треба да се прекине најмалку 2 недели пред почетокот на третманот со Исиком.
Истовремена администрација на други антипаркинсонични лекови, како што се агонисти на допамин, антихолинергици, селективни инхибитори на МАО-Б може да ја зголемат ефикасноста на Isicom 250 mg/25 mg, но потенцијалните несакани ефекти може да се влошат. Во овој случај, дозата на Isicom 250 mg/25 mg ќе ја прилагоди вашиот лекар.
Во случај на истовремена администрација на трициклични антидепресиви, ретко може да се појават хипертензија и моторни нарушувања (дискинезии).
Следниве лекови може да ја намалат ефикасноста на Isicom 250 mg/25 mg: невролептици, антидопаминергици, фенитоин, опиоиди, резерпин, папаверин.
На ефикасноста на леводопа во комбинација со карбидопа не влијаат ниските дози на витамин
Ефектот на кој лек може да биде под влијание на Isicom 250 mg/25 mg?
Истовремената администрација на Isicom 250 mg/25 mg може да ја зголеми ефикасноста на симпатомиметиците, што бара намалување на дозата.
Ортостатска хипотензија може да се појави со Isicom 250 mg/25 mg во комбинација со антихипертензивни лекови. Во овој случај, може да биде потребно прилагодување на дозата на антихипертензивни лекови.
Исиком 250 мг/25 мг треба да се прекине најмалку 8 часа пред анестезијата со халотан или други супстанции што го чувствителизираат срцето за ефектите на симпатомиметичните амини ако опиоидите не се користат истовремено.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Која храна и пијалоци треба да се избегнуваат за време на третманот со Isicom 250 mg/25 mg?
Цревната апсорпција на Isicom 250 mg/25 mg може да се намали кај некои пациенти на диета со висока содржина на протеини.
Дози и начин на администрација
Колку и колку често треба да се користи Isicom 250 mg/25 mg?
Лекарот ќе го утврди оптималниот распоред на лекување за секој пациент, како во однос на дозата, така и во фреквенцијата на администрација, во зависност од тежината на болеста и толеранцијата.
Третманот треба да се започне со мали дози кои постепено се зголемуваат. Пациентите ќе бидат внимателно следени за време на поставувањето на дозата, особено за појава или влошување на гадење или абнормални неволни движења, вклучувајќи дискинезија, хореа и дистонија. Ако се појават несакани ефекти, пред сè, не ги зголемувајте дозите. Дозата може привремено да се намали; последователното зголемување ќе се постигне во подолги интервали отколку порано.
Isicom 250 mg/25 mg е наменет за употреба кај возрасни.
Пациенти кои не биле третирани со леводопа
Препорачаната почетна доза е 1/2 Isicom 250 mg/25 mg таблета еднаш или двапати на ден (125-250 mg леводопа на ден). Дозата може да се зголеми со 1/2 таблета Isicom
250 mg/25 mg на ден или во интервали од 2 дена, колку што е потребно, сè додека не се постигне ефективна реакција.
Терапевтскиот одговор обично бил забележан еден ден, понекогаш дури и по првата доза. Обично, ефективните дози се постигнуваат во рок од една недела.
Општо земено, се препорачува дневна доза од 3-4 Isicom 250 mg/25 mg (750 mg) таблети-
1000 мг леводопа), а повисоката доза е индицирана само во многу ретки случаи. Максималната доза од 8 таблети Isicom 250 mg/25 mg (2000 mg леводопа) на ден не треба да се надминува. Несаканите реакции обично ги ограничуваат овие високи дози и може да биде потребна комбинирана терапија (на пример, со агонист на допамин).
Дневната доза може да се администрира фракционо, во зависност од потребата и толеранцијата, во неколку дози, променлива по број (обично 3-4 или 7).
Пациенти третирани со леводопа (без инхибитор на декарбоксилаза)
Третманот со леводопа треба да се прекине најмалку 12 часа пред да започне терапијата со леводопа
Isicom 250 mg/25 mg. Најлесен начин да го направите ова е да се администрира Isicom 250
mg/25 mg како прва доза наутро, по една ноќ без леводопа. Дозата на Isicom 250 mg/25 mg треба да биде приближно 20% од претходната доза на леводопа.
Како и кога да се земе Isicom 250 mg/25 mg?
Isicom 250 mg/25 mg треба да се зема со течност и мала закуска (на пр. Бисквити), по можност 30 минути пред или 90 минути после јадење.
Колку долго треба да продолжите да земате Isicom 250 mg/25 mg?
Времетраењето на третманот ќе го утврди вашиот лекар. Третманот треба да се прекине само по препорака на лекарот. Наглото прекинување на третманот претставува ризик од несакани ефекти.
Што да направите ако земете премногу таблети?
Во случај на случајно или намерно предозирање, треба веднаш да побарате совет од лекар. Земете го овој леток со вас. Типични манифестации во случај на предозирање се гадење, повраќање, ортостатска хипотензија, тахикардија, возбуда, конфузија, потење, вознемиреност или психотични состојби со халуцинации. Не постои специфичен противотров за интоксикација со леводопа/карбидопа.
Што да направите ако пропуштите доза?
Ако пропуштите доза, земете ја веднаш штом ќе се сетите, без удвојување на дозата. Кажете му на вашиот лекар за неправилна администрација.
Кои несакани ефекти може да предизвикаат Исиком 250 мг/25 мг?
Многу честа (над 10%)
Несакани реакции кои се јавуваат многу често, особено во напредните фази на болеста, се оние кои се должат на централното дејство на допаминот: дискинезија (нарушувања на движењето), вклучително и неволни хореиформни движења, дистонија (нарушувања на мускулниот тонус) и други неволни движења, миоклонус, акинезија, ненадејна неможност за движење (манифестација „исклучена“), проследена со несистематизирано нарушување на движењето (манифестации „вклучено“).
Овие реакции се засилуваат во напредните фази на болеста. Дискинезија поради високи дози може да се намали со нивно намалување. Поделбата на дневната доза во 6-7 дози може да биде корисна во случај на манифестации на „крај на дозата акинезија“ и „вклучено“. Исто така, треба да се разгледа комбинирана терапија со други антипаркинсонични лекови (допамински агонисти).
Други несакани ефекти пријавени се ментални и психолошки нарушувања, како што се внатрешен немир, вознемиреност во врска со нарушувања на спиењето, агресија, халуцинации, заблуди, депресија (со или без развивање на склоност кон самоубиство) и хипомански состојби.
Особено на почетокот на третманот има гастроинтестинални нарушувања, како што се гадење, повраќање, дијареја, запек и анорексија.
Вртоглавица, заматен вид, замор, вртоглавица, метален вкус, нарушувања на циркулацијата
(ортостатска хипотензија), нарушувања на срцевиот ритам, палпитации, топли бранови.
Невообичаено (помалку од 1%)
Гастроинтестинално крварење, дуоденални улкуси, хипертензија?, Венско воспаление, болка во градите, отежнато дишење, парестезии, грчеви, треперење на трепет, склеродермични промени на кожата, леукопенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, не-хемолитичка анемија.
Пријавени се промени во вредностите на лабораториските параметри, како што се зголемени вредности на параметрите на црниот дроб, промени во урична киселина и уреа. Исто така, пријавени се промени во хемоглобинот и хематокритот, зголемен број на гликоза во крвта и бели крвни клетки и бактериурија и хематурија.
Следниве несакани ефекти се пријавени со леводопа и исто така се можни со Isicom 250 mg/25 mg: атаксија, вкочанетост, зголемен тремор на рацете, мускулни грчеви, мускулни грчеви, тризмус (мускулна контракција), активирање на латентен синдром на Хорнер (симптоми на око), конфузија, кошмари, еуфорија, сува уста, горчлив вкус, горење јазик, плунка, дисфагија, бруксизам (навика на крцкање заби), икање, болки во стомакот, гасови, зголемување на телесната тежина, едем, црвенило на лицето, прекумерно потење, затворено боење на потење, осип, опаѓање на косата, задржување на урина, неволно мокрење, темно боење на урина, болен приапизам, влијанија врз сексуалната функција (хиперсексуалност), диплопија, проширување на зениците, напади, слабост, склоност кон колапс, вода, 'рчење, неправилно дишење, емоционална возбуда, во изолирани случаи малиген меланом (види дел Контраиндикации).
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да се чува Isicom 250 mg/25 mg?
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Чувајте на температура под 30 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 3 плускавци ПП/Ал од 10 таблети. Кутија со 6 плускавци ПП/Ал од по 10 таблети. Кутија со 10 плускавци од PP/Al од 10 таблети.
Деситин Арзнеимител ГмбХ, Германија
Носител на одобрение за ставање во промет?