Проспект Креон 300mg x 20caps
Проспект Креон 25.000UI 300mg x 20caps.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Треба да го посетите вашиот лекар ако симптомите се влошат или не се подобрат по започнувањето на третманот.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Креон и за што се користи
2. Пред да користите Креон
4. Можни несакани ефекти
6. Дополнителни информации
1. Што е Креон и за што се користи
· Креон содржи мешавина од ензими наречени „панкреатин“.
· Панкреатин ви помага во варењето на храната. Ензимите се извлекуваат од панкреасот на свињата.
· Капсулите креон содржат мали сфери кои полека ослободуваат панкреатин во цревата
· (Гастро-отпорни пелети наречени минимикросфери).
Креон се користи кај деца и возрасни со „егзокрина панкреасна инсуфициенција“. Ова се случува кога панкреасот не лачи доволно ензими за варење на храната. Честа е кај луѓето со:
· Цистична фиброза, ретка генетска болест
· Блокирање на канали на панкреас или жолчен меур (канали на панкреас или заеднички жолчен канал)
· Акутно или хронично воспаление на панкреасот (панкреатит)
· Опериран е да се отстрани дел од панкреасот или целиот панкреас
· (Делумна или тотална панкреатектомија)
· Операција за отстранување на дел од желудникот или целиот стомак (гастректомија)
· По операција на гастроинтестинален бајпас
· Синдром Швахман-Дијамант, многу ретка генетска болест.
Ензимите во Креон делуваат варејќи ја храната што поминува низ цревата. Мора да користите
Креон за време на оброци или закуски или веднаш потоа. Ова ќе им овозможи на ензимите добро да се мешаат со храната.
2. Пред да користите Креон
· Алергични сте (преосетливи) на свински панкреатин или на било кој од ексципиенсите во Креон (видете дел 6).
Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Посебно внимавајте со Креон
Кај пациенти со цистична фиброза кои користат високи дози на производи што содржат панкреатин, пријавена е ретка болест наречена „фиброзна колонопатија“, состојба во која цревата е стеснета. Сепак, не е познато дека ова се случило за време на клиничките испитувања кај пациенти третирани со Креон.
Меѓутоа, ако имате цистична фиброза и земате повеќе од 10.000 единици липаза/кг на ден и имате невообичаена болка во стомакот или промени во абдоминалните симптоми, кажете му на вашиот лекар.
Дополнителни информации за ензимите на панкреасот
Панкреасот што се користи во производството на Креон и други лекови кои содржат ензими на панкреас потекнува од свињи што се користат за храна. Овие свињи можат да бидат носители на вируси. За да се намали ризикот од ширење вируси, за време на процесот на производство на Креон, се преземаат неколку чекори, вклучувајќи нивно уништување и тестирање за специфични вируси. Ризикот од инфекции предизвикани од овие или други непознати или нови вируси не може да се исклучи целосно. Сепак, нема пријавено случаи на инфекција со вирус кај пациенти кои доживеале инфекции.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Користење на Креон со храна и пијалок
Ензимите се препорачуваат за време на оброците или веднаш по нив.
Ако сте бремени или планирате да забремените, прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет пред да земете каков било лек. Вашиот лекар ќе одлучи дали треба да користите Креон и во која доза. Креон може да се користи за време на доењето.
Возење и управување со машини
Креон веројатно нема да влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Секогаш земајте го Креон точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
· Вашата доза се мери во единици на липаза. Липазата е еден од ензимите во составот на панкреатин. Различни концентрации на креон содржат различни количини на липаза.
· Секогаш следете го советот на вашиот лекар за дозата на креон што треба да ја земате.
· Вашиот лекар ќе препорача вистинска доза за вас. Зависи од:
- состојбата што ја имате;
- количина на маснотии во столицата (измет).
· Кажете му на вашиот лекар ако сè уште имате мрсна столица или други проблеми со желудникот или дебелото црево (гастроинтестинални симптоми), бидејќи можеби треба да се прилагоди вашата доза.
- Вообичаената почетна доза кај деца под 4-годишна возраст е 1000 единици липаза/кг на оброк.
- Вообичаената почетна доза за деца над 4 години, адолесценти и возрасни е 500 единици на липаза/кг на оброк.
Други болести на панкреасот
Вообичаената доза за главен оброк е помеѓу 25,000 и 80,000 единици на липаза.
Вообичаената доза за закуска е половина од потребната доза за главен оброк.
Секогаш користете креон за време на оброци или закуски или веднаш потоа. Ова ќе им овозможи на ензимите да се мешаат со храната и да го варат додека поминува низ цревата.
- Голтајте ги капсулите цели.
- Не кршете ги и не џвакајте ги капсулите.
- Кога голтањето на капсулите е тешко, капсулите може внимателно да се одвиткуваат и минимакросферите да се додадат во мека храна. Овие можат да бидат: сок од јаболко, банани или мелени моркови. Проголтајте ја смесата веднаш без џвакање и испијте малку вода или сок. Можете исто така да додадете минимакросфери во течност.
- Како општо правило, пијте многу течности дневно.
Колку време да се користи Креон
Користете Креон онолку долго колку што вашиот лекар ќе ви препише. Голем дел од пациентите ќе мора да користат креон во текот на целиот свој живот.
Ако сте користеле повеќе креон отколку што треба
Ако земете повеќе креон отколку што треба, пијте многу вода и разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Високи дози на панкреатин понекогаш предизвикуваат премногу урична киселина во урината (хиперурикурија) и во крвта (хиперурикемија).
Ако сте заборавиле да користите Креон
Ако заборавите да земете доза, земете ја следната доза во исто време како и обично на следниот оброк. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да користите Kreon
Не престанувајте да го користите Креон без претходно да разговарате со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Креон може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Следните несакани ефекти се забележани за време на клиничките испитувања кај пациенти кои користат Креон.
Несаканите реакции се класифицираат според следните фреквенции:
Многу често: влијае на повеќе од 1 од 10 пациенти
Честа појава: влијае на помалку од 1 од 10 пациенти
Невообичаено: влијае на помалку од 1 од 100 пациенти
Ретки: влијаат на помалку од 1 од 1.000 пациенти
Многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти
Со непозната фреквенција што не може да се процени од достапните податоци
Многу чести несакани ефекти
Чести несакани ефекти
- надуеност (абдоминална дистензија);
Овие реакции може да се должат на болеста за која користите Креон.
За време на клиничките испитувања, бројот на пациенти кои земале Креон и имале стомачна болка или дијареја бил сличен или помал од оној на пациентите кои не користеле Креон.
Невообичаени несакани ефекти
- осип на кожата.
Несакани реакции со непозната фреквенција
- силно чешање и коприва.
Креон може да предизвика други сериозни алергиски реакции (реакции на преосетливост). Овие може да вклучуваат отежнато дишење и оток на усните.
Дали некој од несаканите ефекти треба да стане сериозен? или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
На температури под 20 ° C, во оригиналното пакување (плускавци ПВЦ/PVDC-Al)
Чувајте го на температура од 30 ° C во оригиналното пакување (шише HDPE). Држете го шишето цврсто затворено за да се заштити од влага.
Не користете Креон по истекот на рокот што е наведен на пакувањето по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Креон
- Активната супстанција е панкреатин. Една капсула содржи 150 мг панкреатин (амилаза 8000 U-FE, липаза 10000 U-FE, протеаза 600 U-FE).
- Останатите состојки се: содржина на капсула: макрогол 4000, фталат хипромелоза, цетил алкохол, триетилцитрат, диметикон 1000.
- капсула: желатин, црвен железен оксид (Е 172), жолт железен оксид (Е 172), црн железен оксид, (Е 172), титаниум диоксид (Е 171), натриум лаурил сулфат.
- Активната супстанција е панкреатин. Една капсула содржи 300 мг (амилаза 18000 U-FE, липаза 25000 U-FE, протеаза 1000 U-FE).
- Останатите состојки се: содржина на капсула: макрогол 4000, фталат хипромелоза, цетил алкохол, триетилцитрат, диметикон 1000.
- капсула: желатин, црвен железен оксид (Е 172), жолт железен оксид (Е 172), титаниум диоксид (Е 171), натриум лаурил сулфат.
Како изгледа Креон и содржината на пакувањето
Kreon 10000 доаѓа во форма на желатински капсули со непроqueирна глава, кафеава боја и безбојно, про transparentирно тело, исполнето со кафеави пелети.
Kreon 25000 доаѓа во форма на желатински капсули со непро opирна глава, Шведска портокалова боја и тело
безбоен, про transparentирен, исполнет со кафеави пелети.
Кутија со 2 плускавци ПВЦ/PVDC-Al со 10 гастро-отпорни капсули
Кутија со едно шише HDPE со 20 гастро-отпорни капсули Кутија со едно шише HDPE со 50 гастро-отпорни капсули Кутија со едно шише HDPE со 100 гастро-отпорни капсули
Кутија со 2 плускавци ПВЦ/PVDC-Al со 10 гастро-отпорни капсули
Кутија со шише HDPE со 20 гастро-отпорни капсули
Кутија со шише HDPE со 50 гастро-отпорни капсули
Кутија со шише HDPE со 100 гастро-отпорни капсули
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
Фројндали 9А, Хановер, Германија
Јустус-фон Либиг-Ул. 33, Д-31535 Нојштад, Германија
Овој проспект беше одобрен во декември 2012 година