Avaglim 4 mg4 mg филм-обложени таблети Комбинации на проспект
Индикации Avaglim 4 mg/4 mg филм-обложени таблети:
Контраиндикации:
Администрација на Avaglim 4 mg/4 mg филм-обложени таблети:
Состав Avaglim 4 mg/4 mg филм-обложени таблети:
Секоја таблета содржи росиглитазон малеат, еквивалентно на росиглитазон 4 mg и глимепирид 4 mg.
помошни средства:
- содржи лактоза (приближно 104 мг).
Список на ексципиенси
Јадро на таблет:
Гликолат на натриум скроб тип А.
Хипромелоза (E464)
Микрокристална целулоза (E460)
Лактоза монохидрат
Магнезиум стеарат
Филмот:
Хипромелоза (E464)
Титаниум диоксид (E171)
Макрогол 400
Црн железен оксид (E172)
Црвен железен оксид (E172).
мерки на претпазливост:
предупредувања:
Несакани ефекти на Avaglim 4 mg/4 mg филм-обложени таблети:
Генерално, достапните податоци за ризикот од срцева исхемија се неубедливи.
Во двојно слепата студија со розиглитазон, инциденцата на АЛАТ поголема од три пати над горната граница на нормалата беше еднаква на онаа за плацебо (0,2%) и пониска од онаа за компаративни лекови (0,5 % метформин/сулфонилуреа).
Инциденцата на сите несакани дејства на хепаталниот и билијарниот тракт беше помалку од 1,5% во сите групи на третман и слична на онаа забележана за плацебо.
Податоци добиени од пост-маркетинг искуство
Покрај несаканите реакции идентификувани од клиничките испитувања, несаканите реакции наведени во Табела 2 беа идентификувани откако росиглитазонот беше пласиран на пазарот. Класите на фреквенција се дефинираат како што следува: ретки> 1/10000, 1/10000,
предозирање:
Интеракции со други лекови:
Антагонисти на H2 рецептори, бета-блокатори, клонидин и резерпин може или да го зајакнат или намалат ефектот на намалување на гликозата во крвта.
Под влијание на симпатолитички лекови, како што се бета-блокатори, клонидин, гванетидин и резерпин, знаците на адренергична контрарегулација предизвикана од хипогликемија може да бидат намалени или отсутни.
Голтањето со алкохол може да го потенцира или намали хипогликемичното дејство на глимепирид на непредвидлив начин.
Глимепирид може да ги потенцира или намали ефектите на дериватите на кумарин.
Администрација на Avaglim 4 mg/4 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Нема клинички или претклинички податоци за Avaglim за употреба кај бремени жени и доилки.
Росиглитазон е пријавено дека ја преминува човечката фето-плацентарна бариера и може да се открие во феталните ткива.
Нема соодветни податоци од употребата на која било од активните супстанции (розиглитазон и глимепирид) кај бремени жени. Студиите врз животни покажаа токсичност на репродуктивноста. Потенцијалниот ризик за луѓето е непознат.
Затоа, Avaglim не треба да се користи за време на бременоста и се препорачува употреба на инсулин. Ако пациентот сака да остане бремена или ако се појави бременост, третманот со Avaglim треба да се прекине.
И розиглитазон и глимепирид биле откриени во млекото на експериментални животни. Не е познато дали доењето ќе го изложи бебето на лекот. Затоа, Avaglim не треба да се користи за време на доењето.
Презентација на пакувањето:
Розови, заоблени, триаголни таблети, врежани со „gsk“ од едната страна и „4/4“ од друга страна.
Нетранспарентни плускавци (ПВЦ/PVDC/алуминиум). Кутии од 14, 28, 56, 84 или 112 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.