Проспект РИСПЕН 1
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ: Риспен е индициран за третман на широк спектар на видови на шизофренија, вклучувајќи прва епизода на психоза, акутно влошување на шизофренија, хронична шизофренија и други психотични состојби со доминантни позитивни симптоми (на пример, халуцинации, заблуди). размислување, непријателство, сомневање) и/или негативни симптоми
(на пример, емоционално израмнување, неуспех во емоционална и социјална врска, нарушувања на говорот). Риспен ги ублажува симптомите поврзани со афективност (на пример, депресија, вина, вознемиреност) поврзани со шизофренија.
Риспен, исто така, одржува ефикасно подобрување за време на долготраен третман кај пациенти кои првично реагирале на третманот. .
Одговор 1
Една филм-обложена таблета содржи 1 мг рисперидон и помошни средства: безводно лактозно јадро, микрокристална целулоза, прегелатиниран скроб од пченка, магнезиум стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА
Нервен систем, психолептици, невролептици (антипсихотици), други антипсихотици.
Позната преосетливост на рисперидон или на кој било од ексципиенсите.
Треба да се советува на пациентите да се придржуваат до правилните нутриционистички принципи за да избегнат зголемување на телесната тежина.
Заради својата содржина на лактоза, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза во лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек. .
Ризикот од употреба на рисперидон во комбинација со други лекови не е систематски проценет. Се препорачува претпазливост при администрација на рисперидон во комбинација со други лекови со дејство на централниот нервен систем. Антипсихотиците го зголемуваат дејството на етил алкохол, опијати, антихистаминици и бензодиазепини. Затоа, не се препорачува употреба на етил алкохол.
Истовремен третман со други антипсихотици, литиум, антидепресиви, антипаркинсонични и антихолинергици го зголемува ризикот од тардивна дискинезија.
Рисперидон може да го антагонизира дејството на леводопа и други допаминергични агонисти.
Карбамазепин ја намалува плазматската концентрација на рисперидон како резултат на забрзаниот метаболизам. Слични ефекти може да се забележат и кај други ензимски индуктори, како што се барбитурати и фенитоин. По прекинување на карбамазепин или други ензимски индуктори, дозата на рисперидон треба повторно да се процени и, доколку е потребно, да се намали...
Фенотијазините, трицикличните антидепресиви и некои бета-адренергични блокатори можат да ги зголемат плазматските концентрации на рисперидон, но не и на антипсихотичните фракции. Флуоксетин може да ги зголеми концентрациите на рисперидон во плазмата со инхибиција на изоензимот на цитохром P450 2D6. Сепак, поради оваа инхибиција, активниот метаболит се формира во помал дел. Како резултат, вкупната активна антипсихотична фракција (не трансформиран рисперидон и активен метаболит) ќе се зголеми во помала мера.
Алфа 1 адренергичниот блокирачки ефект (особено со фенотијазините) може да го зголеми крвниот притисок со намалување на дејството на феноксибензамин, лабеталол и други симпатомиметички алфа-блокирачки активни супстанции, како и метилдопа, резерпин и други активни супстанции со централно антихипертензивно дејство. Напротив, ефектот на намалување на крвниот притисок врз гванетидин е блокиран.
Администрацијаистовремена употреба на антипсихотици со диуретици како што се фуросемид и хлоротиазид може да ја зголеми елиминацијата на вода, натриум, а понекогаш и хлор.
Антацидите ја намалуваат оралната апсорпција на антипсихотични лекови.
Треба да се избегнува истовремен третман со лекови кои предизвикуваат продолжување на QT (на пример, антиаритмици од IA или III класа, макролидни антибиотици, антималарици, антихистаминици, антидепресиви) кои произведуваат хипокалемија (на пр., Одредени диуретици) или го инхибираат хепаталниот метаболизам на рисперидон.
Специјални предупредувања
деца
Не се препорачува употреба на овој лек кај деца под 5 години со нарушувања во однесувањето и кај деца под 15 години со шизофренија. .
стари лица
Индивидуално, ЕКГ се препорачува пред почетокот на третманот, а ЕКГ следењето се препорачува за време на третманот со зголемување на дозата (особено кај постари лица и пациенти со историја на срцеви заболувања или абнормални клинички кардијални прегледи).
За специфични препораки за дозирање кај постари пациенти, оние со бубрежно или хепатално оштетување и оние со деменција, видете Дози и начин на администрација.
Кај контролираните со плацебо клинички студии кај постари пациенти со деменција, поголема е инциденцата на цереброваскуларни несакани реакции како што се мозочен удар (вклучително и фатални) и минливи исхемични напади (ТИА) кај пациенти третирани со рисперидон во споредба со пациенти третирани со плацебо. (возраст на пациенти помеѓу 73 и 97 години, со просек од 85 години).
Резултатите од 6 плацебо-контролирани студии извршени претежно кај постари пациенти со деменција (> 65 години) покажаа дека цереброваскуларни несакани реакции предизвикани од лекови (комбинирани - тешки и не-тешки) се јавуваат со 3,3%. (33 од 989) кај пациенти третирани со рисперидон и кај 1,2% (8 од 693) од пациенти во плацебо групата. Релативниот ризик беше 2,96; интервалот на доверба од 95% беше помеѓу 1,33 - 7,45.
Кога се користи Риспен кај постари пациенти со деменција, треба да се процени рамнотежата на придобивките/ризиците, земајќи ги предвид индивидуалните ризични фактори за мозочен удар. Треба да се спречи пациентот и/или придружното лице да пријават веднаш симптоми на можен мозочен удар, како што се ненадејна слабост или нарушувања на чувствителноста во образите, горните или долните екстремитети или говорни тешкотии или нарушувања на видот. Во овој случај, треба да се земат предвид сите терапевтски опции, вклучително и откажувањето на Риспен. Покрај тоа, Риспен треба да се препишува со претпазливост кај пациенти со деменција и истовремена васкуларна болест (како што се хипертензија, кардиоваскуларни болести).
Бременост и доење
Безбедноста на рисперидон за време на бременоста не е утврдена кај луѓето. Иако рисперидонот не покажа директни токсични ефекти врз репродукцијата во студии врз животни, беа забележани некои индиректни ефекти, пролактин или ЦНС-посредувани. Ниту една студија не покажала тератогени ефекти за рисперидон. Риспен треба да се користи за време на бременоста само доколку терапевтската корист го надминува потенцијалниот ризик.
Во студии врз животни, докажано е дека рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се излачуваат во млекото. Исто така, докажано е дека рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се излачуваат во мајчиното млеко. Затоа, жените третирани со Риспен не треба да дојат.
Способност за управување или управување со машини
Риспен може да се меша со активности за кои е потребна концентрација. Како резултат, на пациентите треба да им се советува да не возат или да користат машини.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
шизофренија
Промена на претходните антипсихотични лекови
Во овој случај, се препорачува постепено да се прекине претходниот лек и, во исто време, да се започне со третман со Rispen. Кога се смета медицински потребно, преминот од депо невролептик во терапија со Риспен може да се изврши со замена на следната закажана инјекција. Потребата да се продолжи со постоечките антипаркинсонични лекови треба периодично да се проценува повторно.
Возрасни
Риспен може да се зема 1-2 пати на ден.
Почетната доза е 2 mg рисперидон на ден. Следниот ден, дозата може да се зголеми на 4 mg рисперидон. Оваа доза може да се чува непроменета или, доколку е потребно, да се прилагоди индивидуално. Кај повеќето пациенти, оптималната дневна доза е 4-6 мг рисперидон. Кај некои пациенти може да биде соодветна подолга фаза на ескалација на дозата, помала доза на напад и соодветна доза на одржување. Дозите повисоки од 10 mg рисперидон на ден не се поефикасни и може да предизвикаат екстрапирамидални симптоми. Бидејќи безбедноста поголема од 16 mg рисперидон на ден не е оценета, дозите над ова ниво не треба да се користат.
За да се добие дополнителен седативен ефект, третманот може да се надополни со бензодиазепини.
стари лица
Третманот треба да се започне со препорачана доза од 0,5 mg рисперидон два пати на ден. Оваа доза може да се прилагоди индивидуално со зголемување на 0,5 mg рисперидон двапати на ден во доза од 1-2 mg рисперидон двапати на ден. Риспен добро се поднесува кај постари пациенти.
деца
Нема доволно искуство со третман на шизофренија кај деца под 15-годишна возраст.
Затоа, во оваа возрасна група, не се препорачува употреба на лекот кај пациенти со шизофренија .
Пациенти со заболување на бубрезите и црниот дроб
Се препорачува да се започне со третман со доза од 0,5 mg рисперидон два пати на ден. Оваа доза може да се прилагоди индивидуално со зголемување на 0,5 mg рисперидон два пати на ден на 1-2 mg рисперидон два пати на ден. Во оваа категорија на пациенти се препорачува претпазливост сè додека не се појави повеќе искуство.
Нарушувања во однесувањето кај пациенти со деменција
Риспен не се препорачува за започнување на третман. Препорачаната почетна доза е 0,25 mg рисперидон, дадена двапати на ден. Оваа доза може да се прилагоди индивидуално со зголемување на 0,25 mg рисперидон двапати на ден во интервали од 2 дена. За повеќето пациенти оптималната доза е 0,5 mg рисперидон два пати на ден. Кај некои пациенти, оптималната доза е 1 mg рисперидон два пати на ден. Откако ќе се утврди ефективната доза, може да се размисли за преминување во единечна дневна доза. Како и со другите симптоматски третмани, продолжениот третман со Риспен треба редовно да се проценува и треба да се разгледа потребата за други третмани.
Биполарна болест - придружна терапија
Препорачаната почетна доза е 2 mg рисперидон дадена еднаш на ден. Оваа доза може да се прилагоди индивидуално со постепено зголемување на 2 mg рисперидон на ден во интервали од 2 дена. За повеќето пациенти, оптималната доза е во опсег од 2-6 мг рисперидон на ден. Како и со другите симптоматски третмани, продолжениот третман со Риспен треба редовно да се проценува и треба да се разгледа потребата за други третмани.
Нарушувања во однесувањето и други нарушувања во однесувањето
Пациенти со тежина од> 50 кг
Препорачаната почетна доза е 0,5 mg рисперидон дадена еднаш на ден. Доколку е потребно, оваа доза може да се прилагоди индивидуално со зголемување на 0,5 mg рисперидон еднаш дневно во интервали од 2 дена. За повеќето пациенти оптималната доза е 1 мг рисперидон еднаш на ден. Сепак, за некои пациенти оптималната доза може да биде 0,5 mg рисперидон еднаш на ден, додека за други пациенти оптималната доза е 1,5 mg рисперидон еднаш на ден.
Пациенти со тежина ПРОМОТИВНИ ПОНУДИ ВАIDАТ ДЕНЕС