Првата таканаречена вакцина против рак поврзана со 20 смртни случаи во САД беше лансирана во четвртокот, воведена
Ажурирање: Доктор во петок наутро Адријан Стреину-Серсел доделена А. интервју HotNews.ro. Willе го објавиме веднаш штом завршиме со транскрипција и уредување на прашањата.
Важна забелешка: Гардасил е воведен на романскиот пазар под името Гардасил
ВО ИВО ТЕКСТ: Учениците од 11 одделение ќе бидат вакцинирани против рак на грлото на матката
Министерството за здравство на 24 ноември ќе започне кампања за информирање на вакцинацијата на учениците од четврто одделение со вакцината против карцином на грлото на матката.
| Гардасил (Романско име) на вакцината произведена од Мерк (Гардасил во САД) |
Накратко
- Министерството за здравство во четвртокот ја започна кампањата за вакцинација за девојчиња на возраст од 9-10 години (класа IVа) против рак на грлото на матката. Двете постојни вакцини во светот се Гардасил од Мерк и Церварикс од ГлаксоСмитКлајн (воведен на пазарот пред две и пол години).
- Владата ги распредели потребните износи преку исправка на буџетот. Нарачка 1612/2008. воведува ХПВ на 110 000 девојчиња од 4 одделение. Наредбата го специфицира следното ЗАБЕЛЕШКА: „Одбивањето да се изврши вакцинацијата се врши со писмена изјава на родителите на детето, претпоставувајќи ги последиците што произлегуваат од тоа. .„Овој тип на белешка не е наведен за другите видови задолжителна вакцина.
- Вакцината против ХПВ чини: 330 000 дози Вакцината се дава во три дози, над шест месеци, од по 300 леи.Вкупно: приближно 100 милиони нови леи (27 милиони евра), 2,5% од она што ЦНСАС го издвојува за лекови.
- Иако се нарекуваат вакцини против рак на грлото на матката, тие всушност имунизираат околу четири видови на ХПВ-вирусот (хуман папиломавирус), чии соеви (16,18) би предизвикале повеќето случаи на рак на грлото на матката. ХПВ се пренесува сексуално, но има 60 видови, од кои се смета дека два се одговорни за рак.
- Здружението Про Вита, невладина организација што се занимава со јавно здравје кај деца, предупредува: ХПВ инфекција секако не се јавува кај девојчиња на возраст од 11-12 години (дури 10 години - н.р.), насочени кон кампањата на романската влада! ХПВ инфекцијата се јавува кај сексуално активни жени, а не кај девојчиња! Сексуалните навики се определувачки фактор за инфекција со ХПВ. [информативен материјал]
Четврток, 20 ноември 2008 година: Министерството за здравство ја започна програмата за вакцинација против ХПВ за девојчиња. Според Newујорк Тајмс, Гердасил на Мерк и Церварикс на ГлаксоСмитКлајн се тестираат за кратко време во клинички услови и постојат научни полемики за нивната долгорочна ефикасност. Бидејќи вакцината се прави кај деца за да се спречи болеста кога се возрасни, се поставува прашањето дали ќе биде ефективна за повеќе години од онаа опфатена со клинички испитувања (6-7 години).
Во случајот на „Гардасил“, ФДА објавува информации за 20 смртни случаи и 600 случаи со сериозни несакани ефекти, вклучително и ретка невролошка болест, синдром Гилаин-Баре (ГБС). Сепак, ФДА вели дека нема јасни докази дека вакцината била причина за смртта во сите 20 случаи.
Цитираме од спецификациите на ФДА:
20 млади жени кои примиле вакцина Гардасил (произведена од Мерк против рак на грлото на матката) починале, според извештајот до ФДА и ЦДЦ, во системот за пријавување на несакани ефекти. Сепак, во 20-те случаи на смрт не се пронајдени вообичаени елементи што водат до јасна идеја дека вакцината е причина.
Со оглед на големиот број распределени дози на вакцини, не е исклучено сериозни несакани ефекти и смртни случаи да се случиле за време на вакцинацијата на чисто случајен начин, се наведува на веб-страницата на ФДА. Производителот, Мерк и Ко., Дистрибуираше повеќе од 16 милиони дози на Гардасил во САД. Заклучно со 30 јуни 2008 година, во системот за известување имало 9.749 случаи на несакани ефекти, од кои 94% биле несериозни ефекти.
Кратка историја на одобрување за итни случаи во САД
Во јуни 2006 година, Мерк и Ко. најавија нова вакцина „Гардасил“ за спречување на рак на грлото на матката. Оваа вакцина е одобрена од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за млади жени на возраст од 9 до 26 години за да се заштити од ХПВ, вирусот папилома, чии два вида се сметаат за причина за 70% од карциномите на грлото на матката. Гардасил беше одлично медицинско откритие, бидејќи беше првата вакцина наменета за спречување на рак. Покрај тоа, Гардасил е првата вакцина која спречува сексуално преносливи болести, ХПВ.
Родители (на девојчиња) во неколку држави лобираа за оваа вакцина. Вакцината сега ја препорачува ФДА, но не е потребна. Не е задолжително.
Вакцината доби одобрување од ФДА многу брзо, и овој процес брзо покрена прашања и алармираше разни групи за јавно здравје.
Првите информации за пријавените смртни случаи беа објавени во јавност од страна на американската антикорупциска организација Judудишал воч, која ги доби овие информации според законот за слобода на информации.
Во меѓувреме, американскиот печат во повеќе наврати известуваше за научни полемики околу вакцината, а ФДА беше принудена да ги објавува податоците во своите публикации.
Од друга страна, вакцината е вклучена во задолжителната шема во неколку земји, некои европски (Велика Британија, Франција).
Напис од Newујорк Тајмс, 28.08.2008 година
Во неделата кога романското Министерство за здравство разговара за вклучување на ХПВ вакцината во националниот план за вакцинирање, Newујорк Тајмс (28.08.2008) објавува нов напис за научните полемики за нејзините долгорочни ефекти. Две вакцини за спречување на рак на грлото на матката се широко користени без доволно научни докази за нивниот долгорочен ефект и ефективна цена, пишува во публикацијата во publicationујорк. Весник за медицина во Englandу Англија.
„И покрај многу големите очекувања и ветувачките резултати од клиничкото испитување, сè уште немаме доволно докази дека вакцината е ефикасна против рак на грлото на матката“, пишува тој. Д-р Шарлот Ј. Хаг, уредникот на „Journalурнал на норвешката медицинска асоцијација“, во уводникот објавен во „Newу Ингланд журнал за медицина“. „Со толку многу неодговорени прашања, има доволно причини да се биде внимателен.
Д-р Хаг посочува дека вакцините се изучуваат за кратко време - и двете биле лиценцирани во 2006 година и биле подложени на клинички испитувања до шест и пол години. Истражувачите сè уште не покажале дека имунизацијата ќе трае или дали елиминацијата на одредени видови на вирусот што предизвикува рак ќе го ослабне природниот имунитет на организмот кон другите соеви.
Поконкретно, бидејќи ракот на грлото на матката се развива по години хронична ХПВ инфекција, д-р Хауг вели дека нема апсолутни докази дека заштитата од овие два вида ќе го намали бројот на случаи на рак, иако во теорија е така.
Д-р Ричард Хаупт, медицински директор на Мерк, ги нарече овие загрижености „многу теоретски“, истакнувајќи дека тековните истражувања и следења покажуваат дека имунизацијата ќе трае долго и дека вакцината не предизвикува проблеми во споредба со другите видови.
Изданието на NY Timesa предупредуваше во други прилики:
Newујорк Тајмс (21.02.2007): Мерк, производител на вакцини, ја запре кампањата за лобирање во САД по протестите од родителите, групите за застапување и експертите за јавно здравје .
Десетици случаи на несакани ефекти се пријавени на Интернет
- Блог на новини на ЦБС: Несакани ефекти од вакцините „Гардасил ХПВ“ Вчера разговарав со семејствата на една млада жена која верува дека вакцината „Гардасил ХПВ“ може да предизвика - или дури и предизвика - сериозно заболување кај децата. Во еден од случаите била вклучена 18-годишна девојка Аманда. Родителите на Аманда велат дека таа се појавила сериозна реакција на Гардасил по првата доза. Започна со болка, која траеше низ целата рака во која тој беше инјектиран. Потоа легна на нозе и имаше болка. Погледнете ја статијата овде .
- На блогот kkrasnowwaterman.com порака за несакани ефекти разбуди цели страници на слични стории. Кликни тука .
- Постојат стотици пораки на форумите во странство кои изразуваат загриженост. видете овде.
Адвокатите во САД - бесплатна телефонска линија
Адвокатска фирма во САД, Паркер Вајхман Алонсо, нуди бесплатна телефонска линија за пријавување на несакани ефекти и обезбедува правна помош. На веб-страницата на оваа компанија се појавува информацијата дека се повеќе лекари велат дека вакцината не треба да биде задолжителна (Јнаше право, медицина и етика, во која тројца академици од Универзитетот orорџтаун во Вашингтон - Гејл Javавит од Институтот за биоетика во ermanон Хопкинс, Дина Берковиц од Медицинскиот факултет на Универзитетот Georgeорџ Вашингтон, Лоренс Гостин од Правниот центар на универзитетот orорџтаун.
Интернет заедницата во Романија се мобилизира на оваа тема
Невладините организации (Про Вита) објавија информативен материјал, брзо преземен на голем број блогови.
Во времето на одобрување на вакцината во Романија од страна на Министерството, докторот Сорин Павелиу, претседател на Комисијата за здравство на Комората на пратеници, жестоко се спротивстави на неговото воведување како задолжително, покажувајќи дека не е доволно тестиран. „Почетокот на администрација на вакцината на национално ниво, со одлука на министерот за јавно здравје, го доведува во заблуда населението, кое може да верува дека оваа одлука се заснова на докази засновани на мислење на специјалисти и нивно долгогодишно искуство, што очигледно не е случај пред!
Одредени видови ХПВ вирус - веројатна причина за одредени форми на рак на грлото на матката. Во
Во моментов не знаеме за колку време се протега заштитата генерирана од вакцината (студиите се протегаат само 3 години), како не знаеме до кој степен оваа вакцинација влијае на природниот имунитет против ХПВ и со какви импликации. Треба да знаеме дека нормално 90% од случаите лекуваат во рок од 2 години без терапевтска интервенција и дека релативно мал број луѓе развиваат рак на грлото на матката и покрај фактот дека во 99% од дијагностицираните случаи е откриено присуство на папиломавирус. „Тој рече во тоа време.
Антена 3 извести за полемиките во ЕУ на оваа тема и за „огромниот скандал во САД“: