Qtern 5 mg 10 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | AstraZeneca AB |
| категорија | Стандардна дрога |
| Датум на одобрување | 2016-07-15 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар |
| Анатомска група | Алиментарен систем и метаболизам |
| Терапевтска група | Антидијабетични лекови |
| Фармаколошка група | Антидијабетични лекови, со исклучок на инсулин |
| Хемиска група | Комбинации на орални антидијабетични агенси |
| Активна состојка | Саксаглиптин и дапаглифлозин |
Сите информации
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Ктерн содржи активни супстанции саксаглиптин и дапаглифлозин. И двата припаѓаат на група лекови наречени „орални антидијабетични лекови“.
- Ова е лек што се користи за дијабетес.
- Овој лек се користи кога другите лекови за орален дијабетес, заедно со диета и вежбање, не можат да го контролираат вашиот дијабетес.
Важно е да продолжите да ги следите препораките за диета и вежбање од вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Што треба да размислите пред да го користите?
Не земајте Ктерн:
- ако сте алергични на саксаглиптин, дапаглифлозин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
- ако имате сериозна алергиска реакција на друг сличен лек (на пример, инхибитори на DPP-4 како што се ситаглиптин, линаглиптин или алоглиптин
Не земајте Qtern ако нешто од горенаведеното важи за вас. Ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете Qtern.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете Qtern и за време на третманот:
Оштетувањето на кожата предизвикано од дијабетес (лезии на кожата, како што се рани или чиреви) е честа компликација на дијабетесот. Појавувања на осип се забележани и со саксаглиптин и со дапаглифлозин кога се земаат како индивидуални активни супстанции (види дел 4). Затоа е императив да ги следите препораките на вашиот лекар или здравствен работник кога станува збор за нега на кожата.
Како и за секој пациент со дијабетес, важно е да имате ваша треба редовно да проверувате и да ги следите сите упатства за нега на стапалата дадени од вашиот здравствен работник.
Треба да се проверат вашите бубрези пред и додека го земате овој лек.
Поради начинот на кој работи Qtern, тестовите за шеќер во урината ќе покажат позитивни додека го земате овој лек.
Ктерн не се препорачува кај деца и адолесценти под 18 години, бидејќи не е проучен кај овие пациенти.
Земање/примена на Qtern заедно со други лекови
Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.
Особено, ве молиме кажете му на вашиот лекар:
- ако земате лек што се користи за зголемување на количината на вода што ја вадите од вашето тело (диуретик). Вашиот лекар може да ве советува да не продолжувате да земате Qtern. Можните знаци дека телото губи премногу течност се наведени на почетокот на делот 4.
- ако земате лекови што содржат некоја од следниве активни супстанции:
- Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Овие се користат за контрола на напади (конвулзии) или хронична болка.
- Дексаметазон стероиден лек. Ова се користи за лекување на воспаление на разни делови од телото и органите.
- Рифампицин. Ова е антибиотик кој се користи за лекување на инфекции како што се: Се користи туберкулоза.
- Кетоконазол. Оваа активна состојка се користи за лекување на габични инфекции.
- Дилтиазем. Оваа активна состојка се користи за лекување на ангина (болка во градите) и за намалување на крвниот притисок.
период на бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените. Ктерн не се препорачува за време на бременоста и вашиот лекар ќе ве советува да не продолжувате да го земате лекот ако сте бремена. Разговарајте со вашиот лекар за најдобрите начини за контрола на шеќерот во крвта за време на бременоста.
Не треба да користите Qtern ако доите. Не е познато дали овој лек се излачува во мајчиното млеко. Пред да го земете овој лек, кажете му на вашиот лекар ако доите или планирате да доите.
Способност за возење и можност за работа со машини
Од Qtern не се очекува да влијае на вашата способност за возење или на вашата способност има можност да работи со уреди или машини. Ако имате вртоглавица додека се лекувате со Qtern, не возете или користете никакви уреди или машини. Користењето на овој лек може да предизвика премногу опаѓање на нивото на шеќер во крвта (хипогликемија), што може да предизвика симптоми како треперење, потење и заматен вид и да влијае на вашата способност за возење и употреба на машини.
Ктерн содржи лактоза (млечен шеќер). Затоа, ве молиме земете го овој лек само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека имате нетолеранција кон одредени шеќери.
Како се користи?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако не сте сигурни.
Колку треба да се земе
- Препорачаната доза е една таблета на ден.
- Проголтајте ја таблетата цела со половина чаша вода.
- Може да ја земете таблетата со или без храна.
- Таблетата можете да ја пиете во кое било време од денот. Сепак, обидете се да ги земате во исто време секој ден. Ова ќе ви помогне да запомните да ги проголтате.
За да го контролирате вашиот дијабетес, мора да продолжите да ја следите вашата диета и да вежбате додека го земате овој лек. Затоа е важно да продолжите да ги следите препораките на вашиот лекар, фармацевт или здравствен работник во врска со исхраната и вежбањето. Особено, ако сте на диетална диета за контрола на телесната тежина, треба да продолжите да го правите тоа додека земате Ктерн.
Ако земете повеќе Qtern отколку што треба
Ако земате повеќе таблети Qtern отколку што треба, контактирајте го вашиот лекар или одете веднаш во болница. Земете го пакетот со лекови со вас.
Ако заборавите да земете Ктерн
Што да направите ако заборавите да земете таблета.
- Ако поминале помалку од 12 часа откако требаше да ја земете дозата, земете доза на Qtern веднаш штом се сетите. Потоа земете ја следната доза во вообичаеното време.
- Ако поминале повеќе од 12 часа откако требаше да ја земете дозата, прескокнете ја пропуштената доза. Потоа земете ја следната доза во вообичаеното време.
- Не земајте двојно поголема количина на Qtern за да ја надоместите заборавената доза.
Не престанувајте да земате Qtern без претходно да разговарате со вашиот лекар. Без овој лек, шеќерот во крвта може да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Некои симптоми бараат итна медицинска помош:
Престанете да го користите Qtern и веднаш одете на лекар ако забележите некој од следниве сериозни несакани ефекти:
- Симптоми на сериозна алергиска реакција, забележани ретко (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе), вклучително:
- осип на кожата
- подигнати, црвени дамки на вашата кожа (коприва)
- Оток на лицето, усните, јазикот и грлото што може да предизвика отежнато дишење или голтање.
- Панкреатит забележан невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица): силна и постојана болка во стомакот (горниот дел на стомакот), која може да се прошири на грбот, како и гадење и повраќање. Овие можат да бидат знаци на воспаление на панкреасот (панкреатит).
- Дехидратација (губење на премногу телесна течност), невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица).
Овие се знаци на дехидратација:- многу сува или леплива уста, чувствувајќи многу жед
- тешка поспаност или замор
- малку или воопшто нема излез на урина
- забрзано чукање на срцето.
- Инфекција на уринарниот тракт, забележана вообичаено (може да влијае на 1 од 10 лица). Овие се знаци на тешка инфекција на уринарниот тракт:
- Треска и/или треска
- чувство на печење при мокрење (мокрење)
- Болка во грбот или странично.
- Ниско ниво на шеќер во крвта (хипогликемија), забележано многу често (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица) кога го користите овој лек со други лекови за дијабетес, за кои се знае дека предизвикуваат хипогликемија.
Ова се знаци на низок шеќер во крвта:- Треперење, потење, чувство на вознемиреност, забрзано чукање на срцето
- Чувство на глад, главоболка, нарушувања на видот
- Промена на расположение или чувство на збунетост.
- Дијабетична кетоацидоза, забележана ретко (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе) Знаците на дијабетична кетоацидоза се (видете исто така дел 2 Предупредувања и мерки на претпазливост):
- зголемено ниво на „кетонски тела“ во вашата урина или крв
- брзо губење на тежината
- Гадење или повраќање
- болки во стомакот
- прекумерна жед
- брзо и длабоко дишење
- конфузија
- необична поспаност или замор
- Сладок мирис на здив, сладок или метален вкус во устата или променет мирис на урина или пот.
Престанете да земате Qtern и веднаш контактирајте лекар или медицинска сестра ако забележите некој од сериозните несакани ефекти наведени погоре.
Други несакани ефекти при земање на Qtern самостојно или во комбинација со метформин: Честа појава
- жед
- запек
- Будење ноќе на мокрење
- Сува уста
- Губење на тежина
- Зголемување на креатинин или уреа (се гледа во лабораториски крвни тестови)
- Намалување на функцијата на бубрезите
- Осип на кожата, веројатно вклучувајќи подигнати грутки, иритација на кожата или непријатно чешање
- Тешкотија при добивање или одржување на ерекција (еректилна дисфункција)
- Габична инфекција
- Реакции на преосетливост
- Чешање на гениталиите (пруритус на гениталиите или вулвовагинален пруритус) или отежнато мокрење.
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како треба да се чува?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, кој е наведен на блистер по „EXP“ и на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Овој лек не бара посебни услови за чување.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
- Активните супстанции се саксаглиптин и дапаглифлозин.
Секоја таблета содржи саксаглиптин хидрохлорид, еквивалентен на 5 mg саксаглиптин и дапаглифлозин- (2S) -пропан-1,2-диол (1: 1) 1 H2O, еквивалентно на 10 mg дапаглифлозин. - Останатите состојки се:
- Јадро на таблетите: микрокристална целулоза (E460a), натриум кроскармелоза (E468), лактоза (види дел 2 „Qtern содржи лактоза“), магнезиум стеарат (Ph.Eur.) (E470b), силициум диоксид за стоматолошка употреба (E551)
- Обложување на филм: поли (винил алкохол) (E1203), макрогол 3350, титаниум диоксид (E171), талк (E553b), железо (III) хидроксид оксид x H2O (E172), железо (III) оксид (E172).
- Мастило за печатење: шелак, индиго кармин алуминиумска сол (E132).
Qtern 5 mg/10 mg филм-обложени таблети се светло-кафеави до кафеави, конвексни, тркалезни филм-обложени таблети со „0“ втиснати на едната страна и „1122“ на другата со сино мастило.
Таблетите Qtern од 5 mg/10 mg се достапни во алуминиумски плускавци во големини на пакувања со 14, 28 или 98 филм-обложени таблети во плускавци и со 30 филм-обложени таблети во плускавци.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат во вашата земја.
Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.