Се покажа дека ексенатидот го намалува нивото на шеќер во крвта кај пациенти кои се на терапија со TZD

Скокни етикети

Стандардни врски

  • Дома
  • пребарување
  • содржина
  • Помош
  • Контакт
  • отпечаток
  • Заштита на податоци

Навигација:

  • Струја
    • Вести
    • Календар за дијабетес
    • Здравствена политика
    • Билтен
  • Информации за дијабетес
  • Дијабетес во секојдневниот живот
  • исхрана
  • Главни теми
  • Водич за дијабетес

Презентации на производи

за нас

Ние го следиме стандардот HONcode за доверливи здравствени информации.

дека

Сертификат за медицински преглед. MediSuch пребарувач за усогласеност со упатствата за 2015 година.

Поголемиот дел од пациентите забележале подобрувања во три критични мерења на контролата на гликозата

Ели Лили и Компани (NYSE: LLY) и Амилин Фармацевтикалс, Inc. (Насдак: АМЛН) денес објавија детални резултати од студијата што покажува дека ексенатид го намалува нивото на шеќер во крвта кај пациенти со дијабетес тип 2, кои добиле третман и покрај тоа што тиазолидиндион (TZD) со или без метформин не ги достигна целните вредности на шеќерот во крвта.

Пациентите третирани со ексенатид покажале подобрувања во три клучни мерења за контрола на гликозата во крвта: гликоза во крвта на гладно, после оброк (после јадење) гликоза во крвта и хемоглобин A1C (A1C), што се подобри за приближно 0,9% во споредба со контролната група. 62% од испитаниците на третман со ексенатиди кои ја завршиле целосната студија ја постигнале целната вредност на A1C од 7% или помалку. Вредност под 7% е препорачаната поставена точка на Американската асоцијација за дијабетес (АДА) за контрола на шеќерот во крвта.

Третманот со ексенатид исто така доведе до намалување на просечната телесна тежина. Пациентите третирани со ексенатид изгубиле во просек 1,5 кг телесна тежина во споредба со просечно 0,2 кг губење на тежината кај оние третирани со плацебо. Овие резултати беа презентирани на 66-те годишни научни сесии на АДА во Вашингтон.

Егзенатид е првиот лек во новата класа на лекови познат како инкретин миметици, и е одобрен за дијабетес тип 2 од страна на Управата за храна и лекови на САД (ФДА) во април 2005 година. Соединетите држави се првиот пазар во светот за ексенатид што добил регулаторно одобрување. На крајот на 2005 година, Лили поднесе барање за одобрување во Европската унија.

„Во врска со третманот на причините за болеста кај пациенти со дијабетес тип 2 - дисфункција на бета клетките и инсулинска резистенција, комбинираните терапии претставуваат корисен пристап за пациентите“, рече др. медицински Бернард Зинман, директор на Центарот за дијабетес во Лидерството Синај во болницата Монт Синај во Торонто, Онтарио, и еден од првите автори на студијата. „Овие податоци сугерираат дека додавањето на ексенатид во терапијата со ТЗД е клинички релевантен третман за пациентите.

Во првиот квартал од 2006 година, Лили и Амилин доставија дополнителна апликација до ФДА за нова апликација за лекови (НДА) за да добијат одобрение за ексенатид како дополнителна терапија за третман на ТЗД со или без метформин кај пациенти со тип 2 - Заболете од дијабетес.

Главни резултати

Намалување на вредноста A1C:

На крајот на студијата, пациентите на егзенатид имале просечно намалување на A1C од 0,8% од почетокот на студијата во споредба со падот од 0,1% кај контролната група.

Од пациентите кои ја завршиле целосната студија, 62% од пациентите третирани со ексенатид како дел од комбинирана терапија постигнале вредност на A1C од 7% или помалку, во споредба со приближно 16% во контролната група.

Мерења на гликоза:

Пациентите третирани со ексенатид имале просечна вредност на гликоза во гладно (измерена пред појадок) што е за 27 mg/dL пониска од онаа на контролната група.

Кога се мери со следење на гликозата во 7 точки, ексенатидот предизвика значително намалување на порастот на гликозата после јадење 2 часа по појадокот и вечерата за 34 mg/dL од почетокот на студијата.

Следењето на глукозата од 7 точки во текот на денот покажа значително намалување на просечните нивоа на глукоза кај пациенти на егзенатид.

Губење на тежина:

  • Пациентите во ексенатидната рака имале просечно слабеење од 1,5 кг во споредба со просечно слабеење од 0,2 кг за контролната рака.

Хипогликемија:

  • Стапките на лесна и умерена хипогликемија (низок шеќер во крвта) беа слични во двете групи на третман (плацебо и ексенатид). Не се забележани случаи на тешка хипогликемија.

Други несакани ефекти:

  • Најчестиот несакан ефект беше лесна до умерена гадење, што беше пријавено од приближно 40% од пациентите во групата ексенатиди во споредба со 15% од оние во плацебо групата.

Студија дизајн/протокол

233 пациенти со покачени вредности на A1C и покрај третманот со орален дијабетес, учествуваа во оваа рандомизирана, плацебо-контролирана, двојно слепа студија во паралелен дизајн на група за период од 16 недели. Дизајнот на студијата беше насочен кон утврдување на ефикасноста и безбедноста на ексенатидот како истовремена терапија со TZD монотерапија (

20%) или со TZD и метформин (

80%) кај пациенти со дијабетес тип 2. Учесниците на студијата беа рандомизирани на следниве две варијации на третман: првата група доби фиксна доза на ексенатид (5 микрограми два пати на ден во текот на првите 4 недели, а потоа 10 микрограми два пати на ден за остатокот од студискиот период) во комбинација со TZD (со или без метформин); втората група доби плацебо со TZD (повторно со или без метформин). Просечната A1C на почетната линија беше 7,9%.

За ексенатид

Ексенатидот е првиот микроинкретин, нова класа на лекови за третман на дијабетес тип 2. Ексенатидот има многу сличен ефект со хуманиот хормон за инкретин GLP-1 (пептид-1 сличен на глукагон), кој се лачи по ингестијата и има повеќе ефекти врз цревата, црниот дроб, панкреасот и мозокот, органи кои се одговорни за регулирање на шеќер во крвта работат заедно. [1]

Во врска со микретите на инкретин

Инкретинските миметици формираат посебна група за третман во третманот на дијабетес мелитус. Инкретинскиот мимик ги имитира ефектите против дијабетес или намалување на глукозата на хормоните што се појавуваат во човекот, наречени инкретини. Овие ефекти вклучуваат стимулирање на телото да произведува инсулин како одговор на зголемено ниво на шеќер во крвта, инхибиција на ослободување на хормонот глукагон по внесувањето храна, што го забавува внесувањето на хранливи материи во крвотокот и го намалува внесувањето храна. Егзенатидот е првиот микретик на инкретин одобрен од ФДА.

За дијабетес

Се проценува дека 194 милиони возрасни лица ширум светот [2] имаат дијабетес, со околу 48,4 милиони во Европа. [3] Околу 90-95% од засегнатите страдаат од дијабетес тип 2, болест во која бета клетките на панкреасот не реагираат соодветно на зголемената потреба за инсулин како резултат на инсулинска резистенција поврзана со дебелината. [4] Дијабетес тип 2 обично се јавува кај возрасни над 40 години, но исто така се повеќе се забележува кај помлади луѓе. (3) Практично во сите индустриски развиени земји, дијабетисот е главна причина за слепило, откажување на бубрезите и ампутација на долниот дел Екстремитети и смрт како резултат на ефекти врз кардиоваскуларни заболувања (70-80% од пациентите со дијабетес умираат од кардиоваскуларни заболувања) [5]. Проценетата цена на третманот со дијабетес во Европа е 42,8 милиони меѓународни долари годишно. [6]

За Лили и Амилин

Со долга историја во третманот на дијабетес, Лили им обезбеди на пациентите најзначајни третмани за подолг, поздрав и поцелосен живот. Од 1923 година, Лили е лидер во индустријата и пионер во развојот на терапии за да им помогне на лекарите да го подобрат животот на нивните пациенти со дијабетес. Компанијата продолжува да истражува иновативни лекови за да ги задоволи неисполнетите потреби на пациентите.

Лили, водечка, иновативна компанија, развива растечко портфолио на фармацевтски производи „од прва класа“ и „најдобра во класа“ со примена на најновите истражувања од сопствените лаборатории ширум светот и од соработка со најголемите научни организации. Со седиште во Индијанаполис, Индијана, Лили се обраќа на некои од најгорливите медицински потреби на светот преку лекови и интелигенција.

Амилин фармацевтски производи е биофармацевтска компанија посветена на подобрување на квалитетот на животот преку истражување, развој и комерцијализација на иновативни лекови.

отече

  1. Колтерман, О, Бусе Ј, Финеман М, Гејнс Е, Хајнц С, Бикасак Т, Тејлор К, Ким Д, Аиспорна М, Ванг Ј, Барон А. Синтетички егзендин-4 (егзенатид) значително ја намалува гликозата после јадење и постот кај лица со дијабетес тип 2. Весник за клиничка ендокринологија и метаболизам. 2003 година; 88 (7): 3082-3089 .
  2. Атлас за дијабетес на Меѓународната федерација за дијабетес. Достапно на: http://www.idf.org/diabetesatlas.
  3. Меѓународна федерација за дијабетес, преваленца/целиот дијабетес. Достапно на: http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/.
  4. Тарнер РЦ, Кал Калифорнија, Фриги В, Холман РР. Гликемиска контрола со диета, сулфонилуреа, метформин или инсулин кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2: прогресивно барање за повеќе терапии (UKPDS 49). ЈАМА. 1999 година; 281 (21): 2005-2012 година .
  5. Меѓународна федерација за дијабетес, компликации. Достапно на: http://www.eatlas.idf.org/Complications/.
  6. Меѓународна федерација за дијабетес, Атлас за дијабетес, второ издание. Економското влијание на дијабетесот. 2003: 186 година.

последен пат изменето: 06/10/2006