Штета на бебињата - Swissmedic зборува за проблемот со Depakine klein News - SRF
Лекот предизвикува сериозна штета за време на бременоста. Сега органот за наркотици е под критики.
Лекот Депакин од француската фармацевтска компанија Санофи е на пазарот повеќе од 50 години. Тоа е широко користен и многу ефикасен лек за епилепсија. Но, бремените жени не треба да земаат Депакин под никакви околности, бидејќи тоа предизвикува вродени дефекти кај нероденото дете.
Во Франција, седиштето на Санофи, досега се познати околу 6.500 случаи на повредени деца. 10 проценти од децата изложени на Депакин или генерички во матката се раѓаат со деформитети. Тешки нарушувања во развојот, како што е аутизмот, се развиваат во 30-40 проценти.
Швајцарија регистрира можни деформитети предизвикани од Депакин уште од 1990 година, објаснува Каролин Матис од Свисмедик. Оттогаш, примени се 39 извештаи кои влијаеле или на малформации или на развојни нарушувања - во поединечни случаи и во двата случаи: „Со оглед на долгиот временски период, за среќа можеме да претпоставиме мал број на погодени луѓе“.
„Свисмедик“ претпоставува дека е мал бројот на непријавени случаи. Ризикот од малформации е познат повеќе од триесет години. „Соодветно на тоа, лекарите и аптеките што препишуваат се сензибилизирани подолго време“, вели Матис.
„Извештајот го минимизира проблемот. „Лилијан Мори Паскје
Поранешен советник на државите (СП/ГЕ)
Агенцијата за лекови го подготви извештајот врз основа на постулат поднесен од поранешната советничка во Geneенева, Лилијан Мори Паскје, во март 2018 година. Таа е разочарана од извештајот: „Тој ја минимизира темата“.
Се тврди дека Депакин се препишува претпазливо. Но, извештајот не дава никакви докази за оваа практика. Бројот на случајот цитиран од Свисмедик е низок; но таа се сомнева дали тие се навистина репрезентативни.
Колку е голем бројот на непријавени случаи?
Во Франција биле пријавени само 650 случаи кај властите, но се покажало дека вистинскиот број на погодените е десет пати поголем. Затоа, мора да се очекува и голем број на непријавени случаи во Швајцарија.
Депакин е одобрен во Швајцарија од 1972 година. Уште во доцните 1970-ти, меѓу експертите стана познато дека тоа доведува до деформации на лицето кај неродени бебиња. По 2000 година се покажа дека Депакин исто така го нарушува развојот на детето во форма на психомоторни, когнитивни и ментални нарушувања.
Без забрана и покрај ризиците
„Иако овие совети се вметнати во информациите за специјалисти и пациенти, тие се премногу малку јасни“, вели Пасквиер. Пиктограмот со предупредување за бремени жени се наоѓа во пакетот само од 2017 година и сè уште нема забрана за Депакин за време на бременоста.
Даниел Шајдегер е претседател на Швајцарската академија за медицински науки. Едно е јасно за него: во случајот на Депакин, контролата систематски пропадна. Различните играчи ќе ги лизгаа топките наместо да преземат одговорност. За погодените, реакцијата на властите доаѓа предоцна: „Ако можете да видите кога ова беше познато во литературата, требаше претходно да предупредите“.
Шајдегер смета дека обработката на скандалот не му припаѓа на Свисмедиќ, дека и самите наркотични органи се пристрасни: „Неутралниот орган ќе треба да провери дали сè одвива правилно“. Случајот може да ги зафати здравствените власти.