Siofor 1000 - Упатства за употреба

За деца од 10 години и возрасни

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да го користите

Започнете да го земате овој лек затоа што содржи важни супстанции

- Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

- Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.

- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

1. Што е Siofor 1000 и за што се користи?

2. Што треба да знаете пред да земете Siofor 1000?

3. Како да се земе Siofor 1000?

4. Кои несакани ефекти се можни?

5. Како да го зачувате Siofor 1000?

6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Siofor 1000 и за што се користи?

Siofor 1000 содржи метформин, лек од групата позната како бигуаниди, кој се користи за лекување на дијабетес.

Инсулинот е хормон направен од панкреасот кој е одговорен за апсорпција на глукоза (шеќер) од крвта во клетките на телото. Таму гликозата се претвора во енергија или се складира како резерва за подоцнежна употреба.

Ако имате дијабетес, или вашиот панкреас не создава доволно инсулин или ткивата на телото не реагираат правилно на инсулинот што го произведува. Високото ниво на шеќер во крвта е резултат. Siofor 1000 помага да се намали шеќерот во крвта на што е можно понормално ниво.

Кај возрасни со прекумерна тежина, долготрајната употреба на Siofor 1000 исто така помага да се намали ризикот од компликации поврзани со дијабетес. Под

Со Siofor 1000, се забележува или стабилна телесна тежина или умерено губење на тежината.

За што се користи Siofor 1000?

Siofor 1000 се користи за лекување на луѓе со дијабетес (дијабетес тип 2, исто така наречен "неинсулин-зависен дијабетес") кога диетата и вежбањето не биле во можност правилно да го контролираат нивото на шеќер во крвта. Лекот се користи особено кај пациенти со прекумерна тежина.

Возрасните можат да користат Siofor 1000 самостојно или заедно со други лекови за намалување на шеќерот во крвта (лекови што треба да се земаат преку уста или инсулин).

Деца од 10 години и адолесценти можат да користат Siofor 1000 сам или заедно со инсулин.

2. Што треба да знаете пред да земете Siofor 1000?

Siofor 1000 не смее да се зема,

► ако сте алергични на метформин хидрохлорид или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

► ако имате проблеми со бубрезите или црниот дроб.

► ако имате дијабетес кој излета од шините, на пример, сериозна хипергликемија (висок шеќер во крвта) со гадење, повраќање, многу губење на вода во телото, брзо губење на тежината или акумулација на кетонски тела (кетоацидоза). Кетоацидозата може да доведе до дијабетична пред-кома (рана фаза на кома). Оваа состојба може да вклучува болка во стомакот, побрзо и подлабоко дишење, поспаност или необичен, овошен мирис во здивот.

► ако сте изгубиле премногу вода во телото (дехидрираност), на пример преку долготрајна или тешка дијареја или ако сте повратиле неколку пати по ред. Оваа загуба на течност може да доведе до проблеми со бубрезите, ризикувајќи да развиете млечна ацидоза (млечна ацидоза) (видете „Предупредувања и мерки на претпазливост“ подолу).

► ако имате сериозна инфекција, на пример, инфекција на белите дробови, бронхиите или бубрезите. Сериозни инфекции може да доведат до проблеми со бубрезите, што ве става на ризик од развој на млечна ацидоза (млечна ацидоза) (видете „Предупредувања и мерки на претпазливост“ подолу).

► ако се лекувате од срцева слабост или неодамна сте доживеале срцев удар, имате сериозни проблеми со циркулацијата (како шок) или отежнато дишење. Ова може да доведе до недостаток на кислород во ткивата, што ве става на ризик од развој на млечна ацидоза (млечна ацидоза) (видете „Предупредувања и мерки на претпазливост“ подолу).

► ако пиете многу алкохол.

Ако исполнувате некој од горенаведените критериуми, зборувајте со вашите

Доктор пред да го земете овој лек.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Siofor 1000.

Бидете сигурни да побарате совет од вашиот лекар,

► ако треба да се подложите на рендгенско снимање или друг преглед на сликање во кој ви се инјектира контрастно средство кое содржи јод.

► ако треба да се подложите на голема операција.

Мора да престанете да земате Siofor 1000 за одреден временски период пред и по прегледот или операцијата. Вашиот лекар ќе одлучи дали ви треба друг третман во ова време. Важно е внимателно да ги следите упатствата на вашиот лекар.

Обрнете посебно внимание на следниот ризик од млечна ацидоза.

Siofor 1000 може да предизвика многу ретка, но сериозна компликација, особено кај пациенти со оштетена бубрежна функција, која се карактеризира со прекумерна киселина на крвта со млечна киселина и позната како млечна ацидоза. Ризикот од таква млечна ацидоза е исто така зголемен со слабо контролиран дијабетес, продолжен пост или консумација на алкохол. Се манифестира како повраќање, болки во стомакот со грчеви во мускулите, нарушена општа благосостојба со тежок замор и отежнато дишење. Ако ги добиете овие симптоми, можеби ќе треба итен стационарен третман, бидејќи млечната ацидоза може да доведе до кома. Не продолжувајте да земате Siofor 1000 и веднаш контактирајте лекар или најблиската болница. _

Само Siofor 1000 не предизвикува низок шеќер во крвта (хипогликемија). Меѓутоа, ако земете Siofor 1000 заедно со други лекови за вашиот дијабетес што може да предизвика хипогликемија (како што се сулфонилуреа, инсулин, глиниди), постои ризик од ниско ниво на шеќер во крвта. Ако почувствувате знаци на хипогликемија, како што се чувство на слабост, лесна глава, зголемено потење, забрзано чукање на срцето, заматен вид и тешкотии во концентрацијата, тоа обично помага да се јаде или пие нешто што содржи шеќер.

Други лекови и Siofor 1000

Доколку контрастниот медиум кој содржи јод треба да се инјектира во крвотокот, на пример како дел од рендгенски преглед или друг преглед на слика, мора да престанете да земате Siofor 1000 за одреден период пред и по испитувањето (видете погоре под „Бидете сигурни да прашате вашиот лекар) за совет “).

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови истовремено со Siofor 1000. Можеби ќе ви требаат почести тестови на шеќер во крвта или вашиот лекар може да ја прилагоди дозата на Siofor 1000:

► диуретици (таблети со вода)

► Бета-2 агонисти како што се салбутамол или тербуталин (се користи за лекување на астма)

► кортикостероиди (се користат за лекување на разни состојби, како што се сериозно воспаление на кожата или астма).

► други лекови за лекување на вашиот дијабетес

► Ранолазин (се користи за лекување на ангина пекторис) или циметидин (кој се користи за лекување на стомачни проблеми)

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Земање на Siofor 1000 заедно со алкохол

Не пијте алкохол додека го земате овој лек. Потрошувачката на алкохол може да го зголеми ризикот од млечна киселина во крвта, особено ако имате проблеми со црниот дроб или сте недоволно исхранети. Ова исто така важи и за лекови што содржат алкохол.

период на бременост и доење

Ако сте бремени, вашиот дијабетес мора да се третира со инсулин.

Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да забремените, прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет пред да го земете овој лек за да може да се промени вашиот третман.

Овој лек не се препорачува ако доите.

Возење и управување со машини

Самиот Сиофор 1000 не предизвикува хипогликемија (ниско ниво на шеќер во крвта). Ова значи дека нема да влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

Од друга страна, треба да бидете особено внимателни ако земете Siofor 1000 заедно со други лекови за намалување на шеќерот во крвта што можат да предизвикаат хипогликемија (како што се сулфонилуреа, инсулин, глиниди). Знаците на хипогликемија вклучуваат чувство на слабост, леснотија, зголемено потење, забрзано чукање на срцето, заматен вид и тешкотии во концентрацијата. Не возете или користете машини ако ги забележите првите знаци на такви симптоми.

3. Како да се земе Siofor 1000?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Siofor 1000 не може да ги замени придобивките од здравиот начин на живот. Продолжете да ги следите сите совети за исхрана од вашиот лекар и редовно вежбајте.

Препорачана доза

Возрасните обично започнуваат со филм-обложена таблета Siofor 1000 (еквивалентно на 500 mg метформин хидрохлорид) два или три пати на ден или 850 mg метформин хидрохлорид два или три пати на ден (оваа доза не е можна со Siofor 1000).

Максималната дневна доза е една филм-обложена таблета Siofor 1000 три пати на ден.

Употреба кај деца и адолесценти

Деца од 10 години и адолесценти обично започнуваат со филм-обложена таблета Siofor 1000 (еквивалентно на 500 mg метформин хидрохлорид) еднаш дневно или 850 mg метформин хидрохлорид еднаш дневно (оваа доза не е можна со Siofor 1000).

Максималната дневна доза е една филм-обложена таблета Siofor 1000 двапати на ден. Третман на деца помеѓу 10 и 12 години се препорачува само по експресен совет од лекар, бидејќи искуството во оваа возрасна група е ограничено.

Ако исто така користите инсулин, вашиот лекар ќе ви каже како да започнете да земате Siofor 1000.

► Вашиот лекар ќе спроведе редовни тестови на шеќер во крвта и ќе ја прилагоди дозата на Siofor 1000 на нивото на шеќер во крвта. Бидете сигурни редовно да разговарате со вашиот лекар. Ова е особено важно за деца и тинејџери или ако сте постари.

► Вашиот лекар исто така ќе ја провери функцијата на бубрезите најмалку еднаш годишно. Ако сте постари или имате нарушена функција на бубрезите, можеби ќе бидат потребни почести прегледи.

Како да ја поделите филм-обложената таблета Siofor 1000?

Таблетата може да се подели во еднакви дози.

Поради својата форма на таблета, Siofor 1000 овозможува едноставна и прецизна поделба на филм-обложената таблета. Како и другите таблети, филм-обложените таблети може да се поделат со две раце или со поставување на поголемиот пробив на цврста, рамна површина со притисок на палецот (види ја илустрацијата).

Како да земате филм-обложени таблети Siofor 1000?

Земете ги таблетите со или после јадење. Затоа избегнувајте

Несакани ефекти кои влијаат на варењето на храната.

Таблетите не смеат да се мелат или џвакаат. Проголтајте ја секоја таблета

► Земете ги таблетите наутро (за појадок) ако ја земате дневната доза одеднаш.

► Земете ги таблетите наутро (за појадок) и навечер (со вечера) ако ја поделите дневната доза во две дози.

► Земете ги таблетите наутро (за појадок), напладне (за ручек) и навечер (за вечера) ако ја поделите дневната доза во три дози.

Ако по некое време имате впечаток дека ефектите на Siofor 1000 се зголемуваат

е силен или премногу слаб, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Ако земете повеќе Siofor 1000 отколку што треба

Ако земете повеќе Siofor 1000 отколку што треба, вашата крв може да стане премногу кисела со млечна киселина (млечна ацидоза). Ова се манифестира како повраќање, болки во стомакот со грчеви во мускулите, општо чувство на малаксаност со екстремен замор и отежнато дишење. Ако ги добиете овие симптоми, можеби ќе треба итен стационарен третман, бидејќи млечната ацидоза може да доведе до кома. Веднаш контактирајте лекар или најблиската болница.

Ако заборавите да го земете Siofor 1000

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната доза во закажаното време.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, но има и такви

не мора да се јавува кај секого. Следниве несакани ефекти се можни:

Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица)

Problems Проблеми со варењето на храната, како што се гадење, повраќање, дијареја, абдоминална болка и губење на апетит. Овие несакани ефекти обично се јавуваат на почетокот на третманот со Siofor 1000. Поделбата на дневната доза во неколку дози распоредени во текот на денот и земањето на Siofor 1000 со или веднаш по оброкот ќе помогне да се спречат овие проблеми. Ако симптомите продолжат, престанете да земате Siofor 1000 и разговарајте со вашиот лекар.

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица)

Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе)

► Закиселување на крвта со млечна киселина (млечна ацидоза). Ова е многу ретка, но сериозна компликација, особено кај пациенти со нарушена функција на бубрезите. Млечна ацидоза се манифестира како повраќање, абдоминална болка со грчеви во мускулите, нарушена општа состојба со екстремен замор и отежнато дишење.

Ако ги добиете овие симптоми, можеби ќе треба итен стационарен третман, бидејќи млечната ацидоза може да доведе до кома. Престанете да земате Siofor 1000 и веднаш контактирајте со лекар или најблиската болница.

Reactions Кожни реакции како црвенило (еритема), чешање или осип на јадеж (коприва)

► ниско ниво на витамин Б12 во крвта

► абнормални тестови на функцијата на црниот дроб или хепатитис (воспаление на црниот дроб; ова може да доведе до замор, губење на апетит, губење на тежината со или без пожолтување на кожата и на

Предизвикајте бели очи). Ако ги добиете овие симптоми, престанете да го земате овој лек и разговарајте со вашиот лекар .

Ограничени податоци кај деца и адолесценти покажаа дека несаканите ефекти биле слични по природа и сериозност со оние пријавени кај возрасни.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да го зачувате Siofor 1000?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата. Ако Siofor 1000 се користи за лекување на деца, родителите и негувателите треба да ја следат употребата на овој лек.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на надворешниот картон и блистер по „употреба од“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Активната супстанција е метформин хидрохлорид.

Една филм-обложена таблета содржи 1000 мг метформин хидрохлорид (еквивалентно на 780 мг метформин).

Другите состојки се хипромелоза, повидон К 25, магнезиум стеарат (Ph. Eur.) [Зеленчук], макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171).

Како изгледа Siofor 1000 и содржината на пакувањето

Бела, биконвексна, триаголник обложена филм-таблета со линија на резултатот од едната страна и линија на резултатот од другата страна.

Таблетата може да се подели во еднакви дози (видете дел 3 за упатства за поделба).

Siofor 1000 е достапен во пакувања од 30 (N1) и 120 (N2) филм-обложени таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Преку Ливорнозе, 897 56122 Пиза-Ла Ветола Италија

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Гленикер Вег 125 12489 Берлин Германија

Менарини - Фон Хејден ГмбХ Лајпцигер ул. 7 - 13 01097 Дрезден Германија

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Република Чешка Унгарија

Таблети Metformax® 1000 mg филмомхолд Siofor® 1000 Metforal® 1000 mg Metforalmille®

Метфорал® 1000 mg таблети плевел денгос

Metformax® 1000 mg се состои од пеликули

Овој леток последен пат е ревидиран во август 2014 година.