Со инјекции против дебелина НЗЗ

Десетици илјади Швајцарци плаќаат многу пари за липосукција. Сега една американска компанија сака да понуди инјекција против масни влошки. Доколку институтот за одобрување Свисмедик каже да, тоа би било европска премиера.

Повеќе од 40 проценти од населението во Швајцарија се смета за прекумерна тежина. (Слика: DiAgentur/Keystone)

Производителот на првиот клинички тестиран шприц за маснотии поднесе барање за одобрување во Швајцарија од здравствениот орган на Swissmedic. Производот, наречен Кибела, неодамна доби зелено светло од здравствените власти во САД и Канада. Пред да се случи тоа, производителот Kythera требаше да докаже во три чекори на клиничко испитување на 2.600 пациенти дека производот има малку несакани ефекти и е ефикасен. Сега Швајцарија треба да биде освоена како прв пазар во Европа, како што потврдува портпаролот на Kythera.

Повеќе од 40 проценти од населението во Швајцарија се смета за прекумерна тежина. (Слика: DiAgentur/Keystone)

Во САД и Канада, Кибела веќе може да се инјектира на амбулантско ниво од специјалисти за третман на двојна брада. Постариот лекар на Клиниката за пластична хирургија и рачна хирургија Универзитетска болница во Цирих, професорката Никол Линденблат, објаснува дека процесот на губење на маснотиите е релативно добро документиран во научните студии. „Масната клетка е уништена на еден или друг начин, а сопствените воспалителни и чистачки клетки на организмот ги распаѓаат за неколку месеци. Несакани ефекти како црвенило и оток очигледно се решиле по третманот по неколку недели. Универзитетската болница не спроведува такви третмани за убавина, но Линденблат наведува дека постои „зголемен интерес“ кај резидентни колеги специјалисти.

Непроверен конкурент

Ако Кјебела излезе на швајцарскиот пазар, сепак, ќе се сретне со италијански препарат што лекарите за убавина го нудат неколку години. Aqualyx ги става истите тврдења во однос на начинот на дејствување и ефект како и производот од САД. Големата разлика: Италијанската производствена компанија го прогласи препаратот за медицински производ, а не како лек. Разликата не е само семантичка.

За медицински помагала кои се користат во Европа за третмани за убавина, се применуваат многу пониски безбедносни стандарди во однос на клиничките тестови отколку кога терапијата е прогласена за медицински лек. За разлика од Кибела, која бара одобрување од Свисмедик како медицински производ, Акваликс не беше оценет од Свисмедик. Наместо тоа, постои сертификат СЕ од тест-центар во Рим. Нема препораки за студии на пациенти. Како и да е, благодарение на печатот на одобрување, производот може да се инјектира легално во Европа, Швајцарија и Турција.

Регулаторна сива зона

Клиентите гладни за убавина кои инјектираат Aqualyx обично не знаат за оваа релевантна разлика. Увозниците и лекарите ги расипуваат разликите поврзани со безбедноста. Дискусијата за двајцата барем теоретски слични подготовки фрла внимание на голем регулаторен сив простор во Европа. Таканаречените медицински производи, кои главно се користат во естетската област, честопати може да се користат без да се поминат строги барања во однос на безбедноста на пациентот. „Искуството во голем број случаи покажува дека ваквите производи претставуваат голем ризик за здравјето за клиентите, бидејќи не биле тестирани на клинички план“, критикува Филип Нет. Тој е на чело на баријатриската и метаболичката хирургија во Центарот за дебелина на Инселспитал во Берн. Специјалистот за многу сериозни случаи многу критички ја оценува употребата на производи со сертификат за CE "во услови на живот".

Ваквите предупредувања би биле соодветни и во однос на втората иновација во индустријата за слабеење, која ветува дека ќе биде револуционерна. Криолиполизата е фантастична фраза на часот. Едноставно преведено, станува збор за замрзнување на стомакот. И тука, научно сигурни студии од САД обезбедуваат докази: Студот ги оштетува масните клетки побрзо од околното ткиво.

Уредите за голема употреба развиени во последниве години привлекоа значително внимание на давателите на услуги за разубавување. Досега само хируршката липосукција даваше какви било изгледи за успех.

Илјадници Швајцарци исцедија маснотии

Според проценките на „Акредис“, група центри за естетска хирургија во Европа, од 10.000 до 11.000 лица во Швајцарија хируршки вшмукале маснотии во 2014 година. Тие платија вкупно најмалку 40 милиони CHF за ова.Ако ја погледнете само оваа бројка, јасно е дека многу помалку драстичен метод без сечење и инјектирање има огромен потенцијал на пазарот. Не само жените се заинтересирани за терапиите. Според „Акредис“, 40% од клиентите кои вшмукале маснотии во Германија биле мажи. И сегментот на клиенти расте. Во Швајцарија секој втор маж и секоја трета жена носи повеќе од идеалната тежина со себе.

Првата компанија што пласираше уред одобрен од ФДА под брендот Кул Скулптинг беше компанијата во Јужна Калифорнија Зелтик во 2010 година. Како што е пропишано во САД, таа морала да спроведе серија студии на пациенти кои ја демонстрирале безбедноста на методот и на апаратот за пациентите. Зелтик ги продава своите уреди во Швајцарија за околу 120 000 CHF и наплатува такси за лиценца за секој пациент. 32 уреди се инсталирани во Швајцарија, „само во медицински ординации“, нагласува Лук osenозен, кој е одговорен за продажбата. Од почетокот во 2011 година, тој броеше 12.000 третмани во Швајцарија. Во просек, сесијата чини 800 CHF.

Оштетување на изгореници од замрзнувач

Сепак, сега има голем број добавувачи на уреди за ладење во Европа, а уредите обично чинат помалку. Нема гаранција дека тие ќе работат добро и, пред сè, не штетат. „Не сите уреди на копирање работат лошо, но секој уред може да биде штетен ако се користи погрешно“, вели osenоусен. Гледиште споделено од сопственикот Денис Керн од конкурентот Medical Shape. Керн работи на пазарот со своја линија наречена Kryoshape веќе четири години. Моделот развиен од самиот спортски научник доаѓа до околу 35.000 швајцарски франци и сега ја лади несаканата богатство во голем број клиники за убавина.

Керн исто така продава само на медицински обучен персонал. Тој е крајно непријатен од фактот дека многу производители на уреди ги рекламираат своите уреди за ладење во училиштата за козметик. „Гледаме сè повеќе случаи во кои лошите вшмукувачки глави предизвикаа изгореници на замрзнување на кожата, или случаи во кои маснотиите се распаднаа на погрешно место и затоа многу грозни деформитети во ткивото. Козметичарка која лажно ги рекламира своите апликации за ладење со името на брендот Зелтик на својата веб-страница, го потврдува впечатокот за невнимание. „Смрзнатини се јавуваат не повеќе од една од шест сесии“, потврди жената на пријателски начин.

Полошите несреќи со реално ефективната постапка потоа завршуваат со доктор Линденблат во Универзитетската болница во Цирих. Првите пациенти со смрзнатини по процедурата морале да побараат помош таму, потврдува таа. „Ова не е метод што припаѓа на рацете на медицински асистенти или козметичар“, категорично вели Линденблат.