Статините со висок холестерол не се единствената опција! CSID Што се случува докторе
Ветувачки експериментален лек за холестерол може да им понуди на некои пациенти алтернатива на статините, drugвезден лек повеќе од 25 години против холестерол, главен кардиоваскуларен ризик фактор, според резултатите од две клинички испитувања.
Оваа нова класа на лекови делува со неутрализирање на протеин - PCSK9 - кој интервенира во метаболизмот на холестерол во црниот дроб преку механизам различен од тој на статините, молекули кои исто така дејствуваат во црниот дроб, информира Франс прес, цитиран од Медијафакс.
Новиот холестерол нуди алтернатива за 15% од пациентите, односно за оние кои не толерираат статини како што се Липитор, Зокор и Крестор. Меѓу најчестите несакани ефекти на тие статини се болки во мускулите и проблеми со црниот дроб.
Двете клинички испитувања спроведени на верзијата на новиот агенс „Еволокумаб“, развиен од американската лабораторија „Амген“, беа презентирани на годишната конференција организирана од Американскиот колеџ за кардиологија, минатиот викенд, во Вашингтон.
Првата студија од 3-та фаза, наречена LAPLACE-2, кај скоро 2.000 учесници со просечна возраст од 60 години, покажа 63-75% намалување на лошиот холестерол (ЛДЛ) во споредба со плацебо.
Другата клиничка студија (GAUSS-2), исто така, фаза 3, беше спроведена на примерок од 307 луѓе со просечна возраст од 62 години, кои имаа висока концентрација на холестерол и не толерираа статини.
Групата третирана со Еволокумаб доживеала намалување на холестеролот од 53-56%, во споредба со 37-39% намалување на групата третирана со Езетимиб, антихолестерол што е алтернатива на статините кои делуваат на тенкото црево.
„Еволокумаб беше ефикасен и добро толериран, без знаци на оштетување на црниот дроб или проблеми со мускулите“., Ennенифер Робинсон, професор на Универзитетот во Ајова, која ја координираше студијата LAPLACE-2.
Питер Либи, Професорот по медицина на универзитетот Харвард, сепак, истакна дека во оваа фаза сè уште не е познато дали значително намалување на холестеролот постигнат со овие нови механизми, исто така, ќе се претвори во намалување на бројот на срцеви и мозочни удари, како во случајот на статини.
Научниците исто така сакаат да знаат дали оваа нова класа на лекови за холестерол може да има штетни ефекти врз мозокот.
Американската администрација за лекови (ФДА) побара од американските лагератории „Регенерон“ и „Санофи“ во февруари да ги проценат можните негативни неврокогнитивни ефекти на нивната верзија на инхибиторот на протеините PCSK9, „Алирокумаб“, кој во моментов се наоѓа на клиничко испитување. фаза 2.
Ова барање веднаш го смири ентузијазмот на акционерите и предизвика сомнежи во врска со лансирањето на овој нов лек за холестерол.
И покрај истрагата на ФДА и фактот дека сè уште не се докажани поволните кардиоваскуларни ефекти на овој експериментален агенс, лабораторијата во Амген веќе објави дека ќе се обиде да добие поволно одобрување во 2014 година за лансирање на холестерол Еволукумаб врз основа на двете клинички испитувања. претставен во недела.