Стимулотон 100mg-cpr.филм. x 28 -Егис
Овој производ може да се достави само физички во аптека
Овој производ не може да се доставува со курир, на далечина, поради законските одредби што се во сила.
Прикажаната цена важи само за нарачки преку Интернет.
Стимулотон 100mg-cpr.филм. x 28 -Егис
Проверете ја достапноста во аптеките
Состав
Стимулотон 50 мг
Една филм-обложена таблета содржи 50 мг сертралин во форма на 55,95 мг сертралин хидрохлорид и ексципиенси: јадро: микрокристална целулоза, калциум хидроген фосфат дихидрат, гликолат на натриум скроб, хидроксипропилцелулоза, магнезиум стеарат; филм: хипромелоза, титаниум диоксид, макрогол 6000.
Стимулотон 100 мг
Една филм-обложена таблета содржи 100 мг сертралин во форма на 111,9 мг сертралин хидрохлорид и ексципиенси: јадро: микрокристална целулоза, калциум хидроген фосфат дихидрат, гликолат на натриум скроб, хидроксипропилцелулоза, магнезиум стеарат; филм: хипромелоза, титаниум диоксид, макрогол 6000.
Фармакотерапевтска група:
психоаналептик; антидепресиви; селективни инхибитори на повторното навлегување на серотонин.
Терапевтски индикации
- Третман на депресија (униполарен, биполарен, придружен со вознемиреност).
- Третман на акутна депресија.
- Профилакса на повторлива депресија.
- Профилакса на униполарна депресија.
- Третман на акутно и хронично опсесивно-компулсивно нарушување (СПЦ).
- Третман на панично растројство (со или без агорафобија).
контраиндикации
Преосетливост на сертралин или на кој било од ексципиенсите на производот.
Третман со инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ). Се препорачува период од 14 дена, без третман, пред да преминете од еден на друг лек.
Деца под 6 години.
Мерки на претпазливост
Како и со другите антидепресиви, неколку случаи на манични и хипомански состојби се пријавени со сертралин.
Лекови со инхибиторно дејство врз централниот нервен систем (ЦНС) и етил алкохол:
Кај здрави субјекти, ефектите на етил алкохол, карбамазепин или халоперидол врз когнитивните и психомоторните активности не биле под влијание на истовремена администрација на сертралин 200 mg на ден. Сепак, истовремена администрација на антидепресиви со сертралин и ЦНС треба да се направи со голема претпазливост, додека потрошувачката на алкохол за време на третманот со сертралин треба да се обесхрабри.
Сертралин се врзува за плазма протеините. Во случај на истовремен третман со други лекови кои се врзуваат за плазматските протеини, треба да се земе предвид ризикот од можна интеракција со лекови.
циметидин
Истовремената администрација со циметидин резултираше со значително намалување на клиренсот на сертралин. Клиничкото значење на овие промени сè уште не е познато.
Деривати на кумарин:
По комбиниран третман со сертралин, забележано е значително зголемување на протромбинското време. Со оглед на ова, се препорачува да се следи времето на протромбин при започнување или прекинување на третманот со сертралин.
Лекови метаболизирани со изоензим цитохром P450 2D6:
Долготрајниот третман со сертралин 50 mg на ден е поврзан со зголемување на концентрациите на деспрамин во плазмата во стабилна состојба (соединение што се користи како маркер на активност на изоензим 2D6 во цитохром P450).
Лекови метаболизирани од други ензимски системи:
P450: Ин витро студии за интеракција покажаа дека хроничната администрација на сертралин 200 mg на ден не влијае на CYP 3A3/4-посредувана во ендогената бета-хидроксилација на кортизол кортизол или метаболизмот на карбамазепин или терфенадин.
Континуираната администрација на сертралин во дневна доза од 200 mg не влијае на плазматските концентрации на толбутамид, фенитоин или варфарин. Затоа, може да се заклучи дека сертралин не го инхибира CYP 2C9.
Истите дози не предизвикуваат промени во концентрацијата на дијазепам во плазмата, што укажува на тоа дека сертралин не е инхибитор на CYP 2C19. Ин витро студиите покажаа дека сертралин има минимално или никакво инхибиторно дејство врз CYP 1A2.
литиум:
Кај контролираните со плацебо клинички испитувања кај здрави доброволци, не се забележани значителни промени во фармакокинетиката на литиум по истовремена администрација на сертралин. Сепак, треперењето беше почеста во споредба со плацебо, што може да укаже на фармакодинамичка интеракција. Како и со другите SSRI, истовремената администрација на сертралин и серотонергични лекови (на пр. Литиум) бара зголемена претпазливост.
Серотонергични лекови:
Потребата за период на повлекување при префрлување од еден во друг инхибитор на серотонергичен рецептор (IRS) не е утврдена. Затоа, се препорачува претпазливост при промена на третманот. Треба да се избегнува истовремена администрација на триптофан или фенфлурамин со сертралин.
Индукција на микрозомален ензим:
Клиничките студии покажаа дека сертралин предизвикува минимална индукција на ензими на црниот дроб. Иако има мала инциденца (5%), истовремената администрација со дневна доза од 200 мг антипирин резултираше со значително намалување на полуживотот на елиминација на антипирин.
атенолол:
Сертралин не се меша со бета-блокирачкиот ефект на атенолол кога се администрира истовремено.
Глибенкламид и дигоксин:
Нема пријавено интеракции со овие супстанции по дневна администрација на 200 мг сертралин.
Специјални предупредувања
Самоубиствена/самоубиствена идеја или влошување на клиничката состојба.
Депресијата е поврзана со зголемен ризик од самоубиствена идеја, самоповредување и самоубиство (настани поврзани со самоубиство).
Ризикот опстојува сè додека не се појават постојани знаци на ремисија.
Со оглед на можноста состојбата да не се подобри во првите недели од третманот, пациентите треба внимателно да се следат додека не се појави подобрување. Општото клиничко искуство покажува дека ризикот од самоубиство може да се зголеми во раните фази на закрепнување.
Постојат и други ментални заболувања за кои е препишан Стимулотон и кои исто така може да бидат поврзани со зголемен ризик од самоубиствени настани.
Покрај тоа, ваквите состојби може да коегзистираат со големи депресивни нарушувања и затоа третманот на пациенти со други ментални нарушувања мора да ги следи истите мерки на претпазливост како и за лекување на пациенти со големо депресивно растројство.
Познато е дека пациентите со историја на настани поврзани со самоубиство или оние со значителни манифестации на самоубиствени идеи пред да започнат третман имаат поголем ризик од самоубиствена идеја или обид за самоубиство и треба внимателно да се следат за време на третманот.
Резултатите од мета-анализата на некои контролирани со плацебо клинички студии со антидепресиви кај возрасни пациенти покажаа зголемен ризик од самоубиствено однесување кај антидепресиви во споредба со плацебо кај пациенти под 25 години.
Терапијата со лекови на пациентите, а особено на оние со висок ризик, треба да биде придружена со внимателен надзор, особено во раните фази на третманот и по прилагодување на дозата.
Пациентите (и нивните негуватели) треба да се потсетат на потребата да се следи какво било влошување на клиничката состојба, појава на какво било самоубиствено однесување или идеи и обврска да побараат медицински совет веднаш по таквата појава. симптом.
Способност за управување или управување со машини
Монотерапијата со сертралин не беше поврзана со нарушена психомоторна функција. Сепак, ко-администрација на филм-обложени таблети Стимулотон со други лекови може да пречи на психомоторните функции на пациентите. Затоа, треба да се изврши темелна проценка на секој пациент и неговиот или нејзиниот третман пред одлуката за возење, употреба или спроведување активности со зголемен ризик од несреќи.
Дози и начин на администрација
Возрасни:
Третман на депресија и СПЦ: вообичаена препорачана доза е 50 mg сертралин (1 филм-обложена таблета Stimuloton 50 mg) на ден, дадена во кое било време од денот, со или без храна.
Третман на панично растројство: се препорачува да се започне со третман со 25 mg сертралин на ден (овие пациенти се поподложни и може да доживеат несакани ефекти). Оваа доза може да се зголеми на 50 mg сертралин (1 стимулотон 50 mg филм-обложена таблета) дневно за една недела. Незадоволителни терапевтски резултати може да се избегнат со зголемување на дневната доза, неделно, со 50 mg сертралин (1 филм-обложена таблета Stimuloton 50 mg), до максимална доза од 200 mg сертралин (2 филм-обложени таблети Stimuloton 100 mg) на ден кај пациенти со добра толеранција на лекови.
Задоволителни терапевтски резултати може да се забележат по 7 дена од третманот. Сепак, за целосна терапевтска ефикасност, потребни се 2-4 недели од третманот. Кај пациенти со СПЦ, добри терапевтски резултати може да се добијат по 8-12 недели од третманот. Последната доза за која се покажа дека е терапевтски ефикасна, треба да се примени како доза на одржување.
деца:
Безбедноста и ефикасноста на администрацијата кај деца не се утврдени.
Впрстници:
Не е потребно прилагодување на дозата за оваа возрасна група.
Хепатално оштетување, бубрежно оштетување:
Пациентите со оштетување на црниот дроб треба да се третираат со Стимулотон. Кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб, треба да се земе предвид намалување на дозата или зголемување на дозата (видете Посебни предупредувања).
Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување (видете Посебни предупредувања).
Несакани ефекти
Вегетативен нервен систем: нарушувања на ејакулацијата (14%), сувост на оралната мукоза (15%), хиперхидроза (7%).
Централен и периферен нервен систем: поспаност (14%), вртоглавица (13%), тремор (9%), несоница (22%), намалено либидо (5%) и нервоза (6%).
Гастроинтестинален тракт: анорексија (6%), дијареја (20%), диспепсија (8%), гасови (3%), гадење (28%), повраќање (4%).
Може да се појави слабост (12%), црвенило на кожата (2%) и проблеми со видот (4%).
За време на третманот со сертралин, не се пријавени каузални симптоми, дискинезии, конвулзии, нарушувања на менструацијата, хиперпролактинемија, галактореја, осип (поретко еритема мултиформе) без да се воспостави каузална врска. Нарушувања на подвижноста се забележани кај пациенти кои имале претходен невролептичен третман или кај оние кои добиле истовремен третман со невролептици.
Поретко, симптомите на повлекување се појавиле со прекинување на третманот.
Може да се појават парестезии, хипоестезија, депресивни симптоми, халуцинации, агресивни реакции, возбуда, вознемиреност или психоза. Овие симптоми е тешко да се разликуваат од природниот тек на основната состојба и може да се појават за време на третманот со други антидепресиви.
Лабораториски тестови: ретко (0,8%) се пријавени асимптоматски зголемувања на концентрацијата во плазматските трансаминази (AST, ALT). Овие се случија по 9 недели од третманот со сертралин и се вратија во нормала по прекинот на сертралин.
За време на третманот е забележана и реверзибилна хипонатремија. Овој феномен е пријавен главно кај постари пациенти и оние кои се лекуваат со диуретици или други лекови. Сепак, се смета дека се јавува како резултат на несоодветен синдром на лачење на антидиуретичен хормон (SIHAD).
За време или кратко време по прекинувањето на третманот со Стимулотон, случаи на
самоубиствена идеја и самоубиствено однесување.
предозирање
Не се пријавени сериозни симптоми на предозирање со монотерапија со сертралин, дури и со високи дози.
Во некои случаи на предозирање, истовремената администрација на други лекови или алкохол има фатален исход.
Симптоми на предозирање: поспаност, гадење, повраќање, тахикардија, вознемиреност и дилатација на зеницата.
Третман на предозирање: не постои специфичен противотров. Бара интензивен третман за поддршка. Повраќање не се препорачува. Активниот јаглен може да биде помоќен од гастричната лаважа. Мора да се обезбеди пропустливост на дишењето и следење на виталните функции. Поради големиот обем на дистрибуција на сертралин, принудната диуреза, дијализа, хемоперфузија или ексангувинотрансфузија веројатно нема да обезбеди никаква корист.
складирање
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.
пакет
Стимулотон 50 мг
Кутија со 3 плускавци од 10 таблети обложени со филм.
Стимулотон 100 мг
Кутија со 2 плускавци ПВЦ/PVdC/Al на 14 таблети обложени со филм.
Сè уште не се изразени мислења за овој производ.