Таблети Зебиникс 400 мг Проспект есликарбазепинум
Индикации таблети Зебиникс 400 мг:
Зебиникс се користи:
• сам (монотерапија) кај возрасни пациенти со ново дијагностицирана епилепсија
• заедно со други лекови (адјувантна терапија) кај возрасни, адолесценти и педијатриски пациенти над 6-годишна возраст кои страдаат од напади кои влијаат на дел од мозокот (парцијални напади). Овие напади можат или не можат да бидат проследени со напад што влијае на целиот мозок (секундарно генерализирање).
Зебиникс е препорачан од вашиот лекар за да го намали бројот на напади.
Контраиндикации:
Администрација на таблети Zebinix 400 mg:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Дозирајте на почетокот на третманот
400 mg еднаш на ден за една или две недели пред да се зголеми дозата на дозата на одржување. Вашиот лекар ќе одлучи дали ќе ви се дава оваа доза една или две недели.
Доза на одржување
Вообичаената доза на одржување е 800 mg еднаш на ден.
Во зависност од тоа како реагирате на Зебиникс, вашата доза може да се зголеми на 1200 мг еднаш на ден. Ако земате Зебиникс самостојно, вашиот лекар може да размисли да направите подобрувања ако ви се даде доза од 1600 мг еднаш на ден.
Пациенти со проблеми со бубрезите
Ако имате проблеми со бубрезите, обично ќе ви препорачаат помала доза на Зебиникс. Вашиот лекар ќе ја одреди точната доза за вас. Зебиникс не се препорачува ако имате сериозни проблеми со бубрезите.
Постари лица (над 65 години)
Ако сте постари и земате Зебиникс самостојно, дозата од 1600 мг не е соодветна за вас.
Деца над 6 години
Дозирајте на почетокот на третманот
Почетната доза е 10 mg на кг телесна тежина, дадена еднаш на ден за една или две недели, пред да се зголеми дозата на дозата на одржување.
Доза на одржување
Во зависност од одговорот на Зебиникс, дозата може да се зголеми за 10 мг на кг телесна тежина во интервали од една или две недели до 30 мг на кг телесна тежина. Максималната доза е 1200 мг.
Деца ≥60 кг
На децата со телесна тежина од најмалку 60 кг треба да им се даде истата доза како и возрасните.
Другите фармацевтски форми на овој лек, како орална суспензија, може да бидат посоодветни за деца. Прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Начин и начин на администрација
Зебиникс е за орална употреба. Проголтајте ја таблетата со чаша вода.
Таблетите Зебиникс може да се земаат со или без храна.
Средната линија е наменета само за да може полесно да се скрши таблетот ако имате потешкотија да ја проголтате целата таблета.
Ако земате повеќе Зебиникс отколку што треба
Ако случајно земете премногу Зебиникс, може да се чувствувате или да се чувствувате несигурни или да се чувствувате слаби на едната страна од вашето тело. Кажете му на вашиот лекар или веднаш одете во одделот за итни случаи во болницата. Земете го пакетот со лекови за да знае вашиот лекар што земате.
Ако заборавите да земете Зебиникс
Ако заборавите да земете таблета, земете ја веднаш штом ќе се сетите и продолжете како и обично. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Зебиникс
Не престанувајте да го земате лекот одеднаш. Ако го направите ова, имате опасност да имате неколку напади. Вашиот лекар ќе одлучи колку долго да земате Зебиникс. Ако вашиот лекар одлучи да престане да зема Зебиникс, вашата доза нормално ќе се намалува постепено. Важно е да се следи третманот според упатствата на вашиот лекар, во спротивно симптомите може да се влошат.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав таблети Зебиникс 400 мг:
мерки на претпазливост:
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Зебиникс.
Веднаш контактирајте го вашиот лекар:
• ако имате плускавци или скалирање на кожата и/или мукозните мембрани, осип, проблеми со голтање или дишење, усните, лицето, очните капаци, грлото или јазикот се отечени. Овие можат да бидат знаци на алергиска реакција;
• ако страдате од состојба на конфузија, нападите се влошиле или имате намалена состојба на свест. Овие можат да укажуваат на ниско ниво на сол во крвта.
Кажете му на вашиот лекар:
• ако имате проблеми со бубрезите. Вашиот лекар можеби ќе треба да ја прилагоди дозата. Зебиникс не се препорачува кај пациенти со сериозно заболување на бубрезите.
• ако имате проблеми со црниот дроб. Зебиникс не се препорачува кај пациенти со тешки проблеми со црниот дроб.
• ако земате некој лек што може да предизвика абнормалност на ЕКГ (електрокардиограм), наречен зголемен PR-интервал. Ако не сте сигурни дали лековите што ги земате може да имаат ваков ефект, разговарајте со вашиот лекар.
• ако имате срцева состојба како што се срцева слабост или срцев удар, или ако имате проблеми со срцевиот ритам.
• ако страдате од напади кои започнуваат со генерализиран електричен шок што ги опфаќа двете хемисфери на мозокот
Мал број на луѓе третирани со антиепилептици имаа идеи за самоповредување или самоубиство. Ако некогаш имате такви идеи кога земате Зебиникс, веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Зебиникс може да направи да чувствувате вртоглавица и/или поспаност, особено на почетокот на третманот. Посебно внимавајте со Зебиникс за да избегнете случајни повреди, како што се падови.
Посебно внимавајте со Зебиникс:
Тешки пост-маркетинг и потенцијални фатални несакани реакции се пријавени кај некои пациенти третирани со Зебиникс, вклучувајќи синдром Стивенс-Johnонсон/токсична епидермална некролиза и несакана реакција на лекови со еозинофилија и системски симптоми (синдром на ДРЕС).
Ако развиете сериозен осип на кожата или други симптоми на кожата (видете дел 4), престанете да земате Зебиникс и разговарајте со вашиот лекар или веднаш побарајте лекарски совет.
Кај пациенти со потекло од Тајландски и Кинески Хан, ризикот од сериозни реакции на кожата поврзани со администрација на карбамазепин или неговите поврзани хемикалии може да се предвиди со анализа на примерок од крв кај овие пациенти. Вашиот лекар ќе ви каже дали овој крвен тест е неопходен пред да ви дадат Зебиникс.
деца
Зебиникс не треба да се користи кај деца до 6 години.
предупредувања:
Несакани ефекти на таблетите Zebinix 400 mg:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Следните несакани ефекти можат да бидат многу сериозни. Доколку се појават, престанете да земате Зебиникс и кажете му на лекар или одете веднаш во болница, бидејќи можеби ќе ви треба итен медицински третман:
• плускавци или лупење на кожата и/или мукозните мембрани, осип, проблеми со голтање или дишење, отекување на усните, лицето, очните капаци, грлото или јазикот. Овие можат да бидат знаци на алергиска реакција.
Многу чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 10 лица) се:
• вртоглавица или поспаност
Чести несакани ефекти (влијаат до 1 од 10 лица) се:
• нестабилност или чувство на ротација или лебдење
• гадење или повраќање
• главоболка
• дијареја
• двоен или заматен вид
• тешкотии во концентрацијата
• недостаток на енергија или замор
• треперење
• минлив осип на кожата
• Тестовите на крвта укажуваат на ниско ниво на натриум во крвта
• слаб апетит за храна
• тешкотии при спиење
• тешкотии при координирање на движењата (атаксија).
Употребата на Зебиникс е поврзана со абнормалност на ЕКГ (електрокардиограм), наречено продолжување на PR интервалот. Може да се појават несакани реакции поврзани со оваа абнормалност на ЕКГ (на пр. Несвестица и забавување на отчукувањата на срцето).
Регистрирани се случаи на промени во метаболизмот на коските, како што се остеопенија и остеопороза (истенчување на коските) и фрактури, во комбинација со сродни антиепилептични лекови како што се карбамазепин и оксарбазепин. Контактирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате долготраен антиепилептичен третман, имате историја на остеопороза или земате стероиди.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови. Ова е доколку некој од нив се меша со начинот на работа на Зебиникс или Зебиникс се меша со нивниот ефект. Кажете му на вашиот лекар ако земате:
• фенитоин (лек што се користи за лекување на епилепсија), бидејќи можеби треба да се прилагоди вашата доза.
• карбамазепин (лек што се користи за лекување на епилепсија), бидејќи можеби ќе треба да се прилагоди вашата доза и почесто да се појават следниве несакани ефекти на Зебиникс: двоен вид, абнормална координација и вртоглавица.
• орални контрацептиви (како апчиња за контрацепција) затоа што Зебиникс може да ја намали нивната ефикасност.
• симвастатин (лек што се користи за намалување на холестеролот), бидејќи можеби треба да се прилагоди вашата доза.
• росувастатин, лек што се користи за намалување на холестеролот.
• антикоагуланс - варфарин.
• трициклични антидепресиви, на пример, амитриптилин.
• не земајте оксарбазепин (лек што се користи за лекување на епилепсија) со Зебиникс, бидејќи не е познато дали е безбедно да се земаат овие лекови заедно.
Погледнете во делот „Бременост и доење“ за совети за мерките за контрацепција.
Администрација на таблети Zebinix 400 mg за време на бременост/лактација:
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Нема податоци за употреба на есликарбазепин ацетат кај бремени жени.
Истражувањата покажаа зголемен ризик од дефекти при раѓање кај деца на жени кои земаат антиепилептични лекови. Од друга страна, ефективниот антиепилептичен третман не треба да се прекинува, бидејќи влошувањето на болеста има штетни ефекти и врз мајката и фетусот.
Не доите додека земате Зебиникс. Не е познато дали преминува во млеко.
Зебиникс може да ја намали ефикасноста на хормоналните контрацептиви, како што се апчиња за контрацепција. Затоа, се препорачува да користите други безбедни и ефективни форми на контрацепција кога земате Зебиникс до крајот на тековниот менструален циклус, по прекинувањето на третманот.
Презентација на пакувањето:
Таблетите Zebinix 400 mg се бели, кружни и биконвексни. Таблетите се врежани од едната страна со „ESL 400“ и со средната линија од другата страна, со дијаметар од 11 mm.
Таблетите се пакуваат во плускавци и картони што содржат 7, 14 или 28 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на блистер и картон после EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.