Таблетите за слабеење мора да бидат панорами од пазарот
Ажурирано: 29.01.19 - 01:21
Околу 90.000 луѓе се тргувале со оваа дрога во Германија.
Поради ризикот од депресија како несакан ефект, фармацевтската компанија престанува да ја продава својата таблета за слабеење „Acomplia“ низ цела Европа.
Париз Поради ризикот од депресија како несакан ефект, фармацевтската компанија Санофи-Авентис ја прекина продажбата на своите пилули за слабеење Акомплија низ цела Европа. Компанијата на тој начин следи декрет на Европската агенција за лекови (Емеа), според кој ризиците од лекот сега ги надминуваат потенцијалните придобивки.
Улрих Хагеман од Федералниот институт за лекови и медицински помагала (БфАрМ) изјави во Бон дека имало некои самоубиства и обиди за самоубиство во Европа. Покрај тоа, пациентите биле пријавени мисли за самоубиство. „Секако, ваквите извештаи се загрижувачки“, рече Хагеман.
Според неговите информации, околу 650 000 пациенти биле третирани со Акомплија ширум светот, а околу 90 000 во Германија. Во околу 250 случаи во Германија биле пријавени разни несакани ефекти - околу 60 од нив биле депресивни или депресивни расположенија.
Според Емеа, дебелите пациенти со Акомплија имаат двојно поголема веројатност да развијат ментални нарушувања или депресија отколку групата за споредба со плацебо. Санофи рече дека пациентите кои во моментов земаат лек треба да се консултираат со нивниот лекар или фармацевт.
Пропишано за прекумерна тежина и дебелина
Acomplia се базира на активната состојка римонабант. Пилулата за слабеење е препишана за луѓе со прекумерна тежина и дебели паралелно со диета и вежбање, особено за дијабетичари или пациенти со висок ризик за срцеви проблеми. „Тоа не беше лек за луѓето кои сакаат да изгубат малку килограми по Божиќниот одмор“, нагласи Хагеман.
Лекот се наоѓа на пазарот во 18 земји на ЕУ од 2006 година, а Санофи сега сака да одржи директни разговори со земјите што не се членки на ЕУ, каде лекот се уште е одобрен, се вели во него. Во САД, агенцијата за лекови (ФДА) веќе го одби барањето за одобрување минатата година во врска со зголемениот ризик од депресија и анксиозност. Француската агенција за лекови (Afssaps) советуваше против лекот на 19 јули ако пациентот веќе имал проблеми со депресија.
Емеа исто така изрази сомневање за потенцијалните придобивки од лекот. Ова се покажа како поограничено отколку што се претпоставува во клиничките тестови. Санофи рече дека тестовите треба да продолжат во секој случај. Акомплија беше една од најголемите продажни надежи на групата. Лекот треба да генерира продажба од пет милијарди долари (3,9 милијарди евра) во продажба во 2010 година, но минатата година тој беше само 79 милиони евра. (ап)