Технички информации Амоксибета; Таблети од 1000 мг, таблети за орална суспензија
фарма бетаАмоксибета® 750 мг таблетиТаблети за орална суспензијаАмоксибета® јазичиња од 1000 мгТаблети за орална суспензија
1. Име на лекот
Амоксибета таблети од 750 мг
Таблети за орална суспензија
Амоксибета таблети од 1000 мг
Таблети за орална суспензија
2. Квалитативен и квантитативен состав
Амоксибета таблети од 750 мг:
1 таблета содржи 750 мг амоксицилин (како амоксицилин трихидрат).
Помошни состојки со познати ефекти:
1 таблета содржи 546,3 mg лактоза (како монохидрат) и 10,8 mg натриум.
Амоксибета јазичиња од 1000 мг:
1 таблета содржи 1000 мг амоксицилин (како амоксицилин трихидрат).
Помошни состојки со познати ефекти:
1 таблета содржи 728,2 мг лактоза (како монохидрат) и 14,4 мг натриум.
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.
3. Дозирна форма
4. Клинички информации
5. Фармаколошки својства
6. Фармацевтски детали
7. Носители на одобренијата за бетафарм
Лекови ГмбХ
Кобелвег 95
86156 Аугсбург
Телефон 0821 748810
Факс 0821 74881420
Е-пошта: [email protected]
Нашите броеви на услуги за вас:
Телефон 0800 7488100
Факс 0800 7488120
8. Броеви за одобрување
Амоксибета таблети од 750 мг: 42833,00,00
Амоксибета јазичиња од 1000 мг: 102.02.04
9. Датум на издавање на одобренија/обновување на одобренија
Амоксибета таблети од 750 мг:
05/07/2002/19.05.2010
Амоксибета јазичиња од 1000 мг:
24.06.1980/11/11/2003
10. Состојба на информации
11. Актуелна продажба
Тековните гранични вредности за проценка на чувствителноста на патогенот (заклучно со април 2019 година) може да се најдат во табела 4.
Табела 4: Тековните гранични вредности за проценка на чувствителноста на патогенот (заклучно со април 2019 година)
Дефиниции
- С.: чувствителен на стандардна изложеност; Јас: чувствителни на зголемена изложеност; Р.: отпорен
EUCAST (Европски комитет за тестирање на антимикробна подложност) гранични вредности (v. 9.0)
| Патоген | С. | Р. |
| Ентеробактерали | ≤ 8 mg/l | > 8 мг/л |
| Staphylococcus spp. 1) | - 1) | - 1) |
| Enterococcus spp. | ≤ 4 mg/l | > 8 мг/л |
| Streptococcus spp. (Група А, Б, Ц, Г) 2) | - 2) | - 2) |
| Streptococcus pneumoniae (IV) 3) | - 3) | - 3) |
| Streptococcus pneumoniae (орален) | ≤ 0,5 mg/l | > 1 мг/л |
| Стрептококи од групата "Вириданс" | ≤ 0,5 mg/l | > 2 mg/l |
| Хемофилус инфлуенца (IV/орално) | ≤ 2 mg/l | > 2 mg/l |
| Neisseria meningitidis | 12 0,125 мг/л | > 1 мг/л |
| Грам-негативни анаероби | ≤ 0,5 mg/l | > 2 mg/l |
| Грам-позитивни анаероби (освен Clostridioides difficile) | ≤ 4 mg/l | > 8 мг/л |
| Хеликобактер пилори 4) | 12 0,125 мг/л 4) | > 0,125 мг/л 4) |
| Pasteurella multocida | ≤ 1 мг/л | > 1 мг/л |
| Не-специфични гранични вредности * | ≤ 2 mg/l | > 8 мг/л |
1) За Staphylococcus spp. резултатот од тестот е земен од пеницилин Г.
2) За Streptococcus spp. (Групи А, Б, Ц, Г) резултатот од тестот е земен од пеницилин Г.
3) За Streptococcus pneumoniae, резултатот од тестот е земен од ампицилин.
4) Граничните вредности се засноваат на вредноста на епидемиолошкиот прекин (ECOFF), што ги разликува изолатите од див тип од оние со намалена чувствителност.
* Се базира главно на серумска фармакокинетика (види www.nak-deutschland.org)
Тековните податоци за отпор за Германија (заклучно со април 2019 година) може да се најдат во табела 5.