Тиманакс - Бидете здрави
Тиманакс е лек кој содржи активна супстанција агомелатин.
Достапно е како издолжени таблети, жолто-портокалово (25 мг).
За што се користи Thymanax?
Тиманакс се користи за лекување на голема депресија кај возрасни. Голема депресија е состојба во која пациентите имаат нарушувања на расположението што влијаат на нивниот секојдневен живот. Симптомите често вклучуваат длабока тага, чувство на безвредност, губење интерес за омилени активности, нарушувања на спиењето, чувство на слабост, чувство на вознемиреност и промени во телесната тежина.
Лекот може да се добие само на рецепт.
Како работи Тиманакс?
Активната супстанција во Тиманакс, агомелатин, е антидепресив. Работи на два начина, стимулирајќи ги и рецепторите MT1 и MT2, кои нормално се активираат од мелатонин, како и
и со блокирање на рецепторите 5-HT2C, кои нормално се активираат од невротрансмитерот 5-хидрокситриптамин (исто така наречен серотонин). Се смета дека ги зголемува нивоата на допамин и норадреналин помеѓу нервните клетки во мозочните области кои играат улога во контролирањето на расположението. Се смета дека помага во ублажување на симптомите на депресија. Тиманакс исто така може да помогне во нормализирање на распоредот на спиење на пациентот.
Која придобивка ја покажа Тиманакс за време на студиите?
Во краткорочни студии, се покажа дека Тиманакс е поефикасен од плацебо во двете студии во кои не се користеше активен компаратор. Во другите три студии, кои вклучија активен компаратор, немаше разлики во резултатот помеѓу пациентите кои примале Тиманакс и оние кои примале плацебо. Сепак, во две од овие студии не е забележан ефект на флуоксетин или пароксетин, што го отежнува толкувањето на резултатите. Дополнителната студија покажа дека агомелатинот е поефикасен од сертралин, со ХАМ-Д разлика од 1,68 поени по шест недели.
Во првата од долгорочните студии, немаше разлика помеѓу Тиманакс и плацебо во спречување на повторување на симптомите по 26 недели од третманот. Сепак, втората студија покажа дека симптомите се повторуваат кај 21% од пациентите кои примаат Тиманакс во рок од 24 недели (34 од 165), во споредба со 41% од пациентите кои примаат Тиманакс. плацебо (72 од 174).
Зошто Тиманакс е одобрен?
Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) откри дека придобивките на Тиманакс во лекувањето на депресијата може да бидат помали од оние што се забележуваат кај други антидепресиви. Сепак, бидејќи лекот има нов начин на дејство, малку несакани ефекти и поинаков безбедносен профил од постојните антидепресиви, Комитетот заклучи дека Тиманакс може да биде вреден третман за некои пациенти, под услов тие често да ја тестираат функцијата на црниот дроб. . Затоа, ЦХМП одлучи дека придобивките на Тиманакс се поголеми од нејзините ризици за третман на големи депресивни епизоди кај возрасни. Комитетот препорача да и се даде одобрение за ставање во промет на Тиманакс.
Кои мерки се преземаат за да се обезбеди безбедна употреба на Тиманакс?
Компанијата што го произведува Тиманакс ќе обезбеди едукативни материјали за оние кои препишуваат Тиманакс при пуштањето во употреба на лекот. Овие материјали ќе ја објаснат безбедноста на лекот, особено неговите можни ефекти врз црниот дроб и неговите интеракции со други лекови.
Други информации за Тиманакс:
Европската комисија додели одобрение за ставање во промет важечко низ целата Европска унија, за Thymanax на Servier (Ireland) Industries Ltd на 19 февруари 2009 година.
Ова резиме последен пат е ажурирано во 12-2008 година.