TOPAMAX 25 mg x 28 COMPR

Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.

Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Опис

Карактеристики

Осврти

Предупредување за цената

Опис

1. ШТО Е ТОПАМАКС и за што се користи

Топамакс спаѓа во група на супстанции наречени „антиепилептични лекови“.

- сам за лекување на напади кај возрасни и деца над 6 години

- заедно со други лекови за лекување на напади кај возрасни и деца над 2 години

- за да се спречат главоболки од мигрена кај возрасни

2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА ТОПАМАКС

- ако сте алергични (преосетливи) на топирамат или на која било од другите состојки на Топамакс (наведени во дел 6).

- за да спречите мигрена ако сте бремени или можете да забремените, но не користете ефикасен метод на контрацепција (видете во делот „Бременост и доење“ за повеќе информации).

Ако не сте сигурни дали горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Топамакс.

Посебно внимавајте со Топамакс

Пред да земете Топамакс, проверете кај вашиот лекар ако:

 имате проблеми со бубрезите, особено камења во бубрезите или ако имате дијализа на бубрези

 имате историја на абнормалности во крвта или телесните течности (метаболна ацидоза)

 имате проблеми со црниот дроб

 Имате проблеми со очите, особено глауком

Have имате проблеми со растот

 имате диета со многу маснотии (кетогена диета)

Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведените се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Топамакс.

Важно е да не престанете да го земате лекот без да побарате совет од лекар.

Исто така, треба да разговарате со вашиот лекар пред да земете други лекови што содржат топирамат кои ви се даваат како алтернатива на Топамакс.

Може да изгубите тежина ако користите Топамакс, затоа треба редовно да ја следите вашата тежина кога го користите овој лек. Ако изгубите премногу тежина или ако дете кое го користи овој лек не добие доволно тежина, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Мислења за самоповредување или самоубиство се пријавени кај мал број пациенти третирани со антиепилептични лекови како што е Топамакс. Доколку се појават такви мисли, контактирајте го вашиот лекар веднаш, во кое било време.

Употреба на други лекови

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт, витамини и хербални лекови. Топамакс и одредени други лекови може да влијаат на ефектите на едни со други.

Понекогаш ќе треба да се промени дозата на кој било од лековите што ги земате или дозата на Топамакс.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате:

 други лекови кои влијаат или ја намалуваат вашата способност за размислување, концентрација или координација (на пример, депресанти на централниот нервен систем, како што се мускулни релаксанти и седативи).

 орални контрацептиви. Топамакс може да влијае на ефикасноста на оралните контрацептиви.

Кажете му на вашиот лекар ако забележите промени во менструалното крварење додека земате орални контрацептиви и Топамакс.

Чувајте список со сите лекови што ги земате. Покажете ја оваа листа на вашиот лекар и фармацевт пред да започнете со третман со нов лек.

Други лекови со кои треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт вклучуваат други антиепилептични лекови, рисперидон, литиум, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.

Користење на Топамакс со храна и пијалок

Може да земете Топамакс со или без храна. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите формирање камења во бубрезите за време на третманот со Топамакс. Треба да избегнувате алкохол додека земате Топамакс.

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Топамакс ако сте бремени, планирате да забремените или доите. Вашиот лекар ќе одлучи дали можете да земете Топамакс. Како и со другите антиепилептични лекови, постои ризик од штета на нероденото бебе ако се користи Топамакс за време на бременоста. Бидете сигурни дека ги знаете ризиците и придобивките од користењето на Топамакс за лекување на епилепсија за време на бременоста.

Не треба да земате Топамакс за да спречите мигрена ако сте бремени или можете да забремените и да не користите ефикасен метод на контрацепција.

Мајките што дојат и земаат Топамакс треба да му кажат на својот лекар што е можно поскоро ако забележат необични симптоми кај бебето.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Вртоглавица, замор и проблеми со видот може да се појават за време на третманот со Топамакс. Не возете или користете никакви машини без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Важни информации за некои состојки на Топамакс

Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

3. КАКО ДА КОРИСТЕТЕ TOPAMAX

Секогаш користете Топамакс точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

 Земете Топамакс точно како што е пропишано. Вашиот лекар обично ќе ви препише мала доза на Топамакс на почетокот и постепено ја зголемува количината додека не ја постигнете вистинската доза за вас.

Tablets Таблетите Топамакс треба да се проголтаат цели. Избегнувајте џвакање на таблетите бидејќи може да остави горчлив вкус.

 Топамакс може да се зема пред, за време или после оброк. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите формирање камења во бубрезите додека земате Топамакс.

Ако користите повеќе Топамакс отколку што треба

 Веднаш посетете лекар. Земете го пакетот со лекови со вас.

May Може да се чувствувате поспано или уморно, или имате абнормални движења на телото, проблеми со држењето на телото и одењето, вртоглавица поради низок крвен притисок или абнормално чукање на срцето или напади.

Предозирање може да се појави ако земате други лекови со Топамакс.

Ако заборавите да го користите Топамакс

 Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со третманот како и обично. Ако пропуштите две или повеќе дози, контактирајте го вашиот лекар.

 Не земајте двојна доза (две дози истовремено) за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да го користите Топамакс

Не престанувајте да го земате овој лек, освен ако не ви каже лекарот.

Вашите симптоми може да се вратат. Ако вашиот лекар одлучи да го запре овој третман, вашата доза може постепено да се намалува во текот на неколку дена.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, Топамакс може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Многу чести несакани ефекти вклучуваат:

 Пецкање во рацете и нозете

 Запушен нос или течење на носот и воспалено грло

Чести несакани ефекти вклучуваат:

 Промени во расположението или однесувањето, вклучувајќи лутина, нервоза, тага

 Намален или изгубен апетит

 Намалување на бројот на црвени крвни клетки

 Промени во размислувањето и будноста, вклучувајќи збунетост, концентрација, меморија или бавност

 Проблеми со несмасност или одење

 неволен тремор на рацете, рацете или нозете

 Намалување на чувството за допир или сензации

 неволни движења на очите

Dist Нарушувања на видот, заматен вид, двоен вид

 Тешкотии при дишењето

 Пецкање или вкочанетост во устата

 Осип и/или чешање на кожата

 Мускулни грчеви, мускулни контракции или мускулна слабост

Невообичаени реакции вклучуваат:

 Абнормален број на крвни клетки, вклучувајќи намален број на бели крвни клетки или тромбоцити или зголемен број на еозинофили

 Неправилно чукање на срцето или забавување на отчукувањата на срцето

 Оток на лимфните јазли на вратот, пазувите или препоните

 Зголемена фреквенција на напади

 Проблеми со вербалната комуникација

 Зголемена вознемиреност или физичка и ментална активност

 Бавни или намалени движења

 Неправилен или слаб квалитет на сон

 Оштетено или нарушено чувство за мирис

 Проблеми со ракопис

 Чувство на движење под кожата

Problems Проблеми со окото, вклучувајќи суво око, чувствителност на светлина, неволни тикови, кинење и мала острина на видот

 Глув слух или губење на слухот.

Sens Чувство на печење во главата на градите

 Губење на чувствителност на допир во устата

 Чувство на исполнетост или оток

 Болни или чувства на печење во устата

 Лош здив

 Уринарна и/или фекална инконтиненција

 Итна потреба за мокрење

 Болка во бубрезите и/или мочниот меур предизвикана од камења во бубрезите

 Намалено потење или неможност за потење

 Промени во бојата на кожата

 Оток лоциран на кожата

 Зголемени вредности на киселост во крвта

 Ниски нивоа на калиум во крвта

 Зголемен апетит

 Акутно чувство на жед и потрошувачка на ненормално големи количини на течности

 Низок крвен притисок или низок притисок кога стоите

Symptoms Симптоми слични на грип

 Ладење на екстремитетите (на пр. Раце и лице)

 Нарушувања на сексуалната функција (еректилна дисфункција, губење на либидото)

 Ниска вербална комуникација

Ретки несакани ефекти вклучуваат:

 Прекумерна чувствителност на кожата

 глауком; е блокада на очните течности што предизвикува зголемен притисок во окото,

болка и намалена острина на видот

 Силни реакции на кожата, вклучително и синдром Стивен-Johnонсон, опасна по живот состојба на кожата во која горниот слој на кожата се одделува од долниот, и полиморфизам на еритема, состојба во која се појавуваат црвени дамки кои можат да се претворат во плускавци.

 Оток на ткивото околу очите

 синдром на Рејно. Болест што влијае на крвните садови на ушите и прстите и прстите и предизвикува болка и чувствителност на студ

Calc Калцификација на ткиво (калциноза).

Несакани реакции со непозната фреквенција

 Макулопатијата е состојба на макулата, мала точка на мрежницата, каде што видот е најакутен. Треба да му кажете на вашиот лекар ако забележите промена или намалување на видната острина.

 Оток на конјуктивата на окото.

 Токсична епидермална некролиза што е потешка форма на синдромот Стивенс-Johnонсон (види невообичаени несакани ефекти).

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ТОПАМАКС

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете Топамакс по датумот на истекување, наведен на етикетата. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Не чувајте над 25 ° С. Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ

 Активната супстанција е топирамат. Секоја Topamax филм-обложена таблета содржи 25 mg топирамат. Секоја Topamax филм-обложена таблета содржи 50 mg топирамат. Секоја филм-обложена таблета Топамакс содржи 100 мг топирамат.

Јадро: 31 мг лактоза монохидрат, монокристална целулоза, натриум скроб гликолат тип А, прегелатиниран скроб, магнезиум стеарат

Филм: Опадри Вајт-ЈС-1-7706-Г [хипромелоза, титаниум диоксид (Е 171), макрогол, полисорбат 80], восок од Карнауба.

Јадро: 62 мг лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, гликолат натриум скроб тип А, прегелатиниран скроб, магнезиум стеарат.

Филм: Опадри светло жолто TS-1-6382-G [хипромелоза, титаниум диоксид (Е 171), макрогол, полисорбат 80, жолт железен оксид (Е 172)], восок од Карнауба.

Јадро: 124 мг лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, гликолат натриум скроб тип А, прегелатиниран скроб, магнезиум стеарат.

Филм: Опадри жолт ТС-1-6382-Г [хипромелоза, титаниум диоксид (Е 171), макрогол, полисорбат 80, жолт железен оксид (Е 172)], восок од Карнауба.

Како изгледа Топамакс и содржината на пакувањето

25 mg: бели, тркалезни таблети со дијаметар од 6 mm, обележани со „TOP“ од едната страна, „25“ од другата страна.

50 мг: светло жолти, тркалезни таблети со дијаметар од 7 мм, обележани со „ТОП“ од едната страна, „50“ од другата страна.

100 мг: жолти, тркалезни таблети со дијаметар од 9 мм, обележани со „ТОП“ од едната страна, „100“ од другата страна.

Кутии од 20, 28, 30, 50, 56, 60 или 100 филм-обложени таблети во нетранспарентни пластични шишиња опремени со затворач за заштита на деца. Секоја вијала содржи капсула за сушење, која не смее да се проголта.

Кутии со 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 или 100 филм-обложени таблети во плускавци ОПА/алуминиум/ПВЦ алуминиум.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

04010 Борго С. Микеле, Латина, Италија

Носител на одобрение за ставање во промет

Smartinska cesta 53, 1000 jубjана, Словенија

За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте ги локалните претставници на носителот на одобрението за ставање во промет.

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:

Австрија Топамакс - Filmtabletten

Таблети Финска Топимакс, calvopäällysteinen

Франција ЕПИТОМАКС, ФИЛМСКИ КОМПРЕСОРИ

Германија Topamax Filmtabletten

Унгарија Топамакс филм-обложена таблета

Исланд Topimax filmuhúðaðar töflur

Италија TOPAMAX филм-обложени таблети, 60 таблети

Таблети обложени со Летонија Топамакс

Таблети Луксембург Топамакс

Холандија Топамакс, таблети со филм таблети

Норвешка Topimax Tabletter filmdrasjert

Поллекан таблета Полска Топамакс

Романија TOPAMAX филм-обложени таблети

Словенија TOPAMAX таблети со облозен

Шпанија TOPAMAX обложени таблети

Шведска Топимакс таблет, филм-дрејгрејд

Таблети ТОПАМАКС во Обединетото Кралство

Овој проспект беше одобрен во јуни 2011 година.