Тромбоза васкуларна опструкција со пилули - лек; Исхрана - FAZ
Контрацептивни таблети кои содржат естроген и прогестин го зголемуваат ризикот од длабока венска тромбоза и, ако тромб се ослободи и влезе во белите дробови, белодробна емболија. Еден до два проценти од овие настани се фатални. Ризикот во суштина зависи од компонентата на естрогенот. Сепак, нивната концентрација е намалена досега во последниве години, така што компонентата на прогестин, исто така, има влијание врз комбинираните препарати достапни денес. Бидејќи има неколку од нив, се поставува прашањето која компонента на прогестин носи најмал ризик од опасна по живот васкуларна оклузија. Во моментов има многу да се каже за левоноргестрел, кој потекнува од 1960-тите.
Ризикот од посовремен и поскап дроспиренон мораше да биде преценет неколку пати од страна на надлежните органи за лекови. Во Германија, оваа активна состојка е содржана во производите Yasmin/Yasminelle, Aida, Yaz и Petibelle. Две студии спонзорирани од производителот Баер првично сугерираа дека ризикот од дроспиренон е ист како и ризикот од левоноргестрел. Сепак, четири независни студии објавени подоцна даваат поинаква слика. Во овие студии, ризикот со дроспиренон бил 1,64-3,3 пати поголем отколку кај постариот прогестоген. Пред неколку месеци, Европската агенција за лекови ги искористи овие независни студии како можност да нарача промени во вметнувањето на пакетот во сите земји на Европската унија. Денес се вели дека „епидемиолошките студии покажаа дека ризикот од венски тромбоемболизам е поголем кај орални контрацептиви кои содржат дроспиренон отколку кај орални контрацептиви кои содржат левоноргестрел (препарати од втора генерација) и веројатно ризик од орални контрацептиви кои содржат дезогестрел/гестоден ( Подготовките од третата генерација) се слични “.
Опасни тромби
Третата генерација долго време се сметаше за поризична од втората генерација. Советодавно тело на Американската администрација за храна и лекови (ФДА), исто така, одлучи да го смени вметнатиот пакет во декември, но не треба да се каже дека ризикот од опасно згрутчување на крвта е поголем со дроспиренон отколку со левоноргестрел, само што има контрадикторни резултати од студијата . На гласањето за односот помеѓу придобивката и ризикот од дроспиренон, ФДА гласаше со 15 наспроти 11 во корист на придобивката. Набргу потоа беше објавено дека најмалку четири лица вклучени во гласањето имале финансиски односи со Баер во минатото („Британски медицински журнал“, том 344, стр.244).
Колку е висок ризикот од тромбоемболизам? Во инсертот за пакувања за комбинирани препарати со дроспиренон, даден е само за другите компоненти на прогестогенот, а не за самата активна супстанција. Европската агенција за лекови не дава број. Од 100.000 жени кои немаат други фактори на ризик, на пример, немаат прекумерна тежина или пушат, и кои пијат таблети левоноргестрел веќе една година, дваесетина ќе страдаат од венски тромбоемболизам. Тоа влијае на околу четириесет од 100.000 жени годишно со пилула од трета генерација и околу пет до десет без таблети. Ризикот од бременост е поголем од оној кај таблетите, имено шеесет жени на секои 100.000 бремености годишно. Ризикот е најголем во првите дванаесет месеци по земањето на таблетите за прв пат.
Дали постои „бонус за фигури“?
Во известувањето на Комисијата се вели дека студија за контрола на случај со дроспиренон открила скоро петкратно зголемување на ризикот од тромбоемболизам во споредба со левоноргестрел во групата жени на возраст под триесет години. Затоа, особено во оваа возрасна група, левоноргестрел треба да се користи, дури и ако рецептот на дроспиренон често се смета за козметички причини. На рецепт, жените треба да бидат свесни за ризикот од опасно згрутчување на крвта и нивните знаци на предупредување, како и други фактори на ризик.Германското здружение за гинекологија и акушерство на барање соопшти дека во моментов подготвува изјава за ова. Во Соединетите држави, повеќе од десет илјади жени го тужеа Баер за штети и болки и страдања. Поднесени се и тужби против производителот од Германија.