Trund, 100 mgml, орален раствор - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

Што е Трунд и за што се користи

Трунд е антиепилептичен лек (лек што се користи за лекување на епилептични напади). Се користи Trund:

како единствен третман кај ново дијагностицирани парцијални напади, со или без секундарна генерализација, кај пациенти од 16-годишна возраст.
како дополнителен третман, во комбинација со друг антиепилептичен лек за:

парцијални напади, со или без генерализација, кај пациенти од 1 месец.
миоклонични напади кај пациенти со јувенилна миоклонична епилепсија од 12-годишна возраст.
генерализирани примарни тонично-клонични напади кај пациенти со генерализирана идиопатска епилепсија од возраст од 12 години

Пред да го земете Трунд

Не земајте Трунд

Ако сте алергични (преосетливи) на леветитрацетам или на која било од другите состојки на Trund.

Посебно внимавајте со Трунд

Ако имате проблеми со бубрезите, следете го советот на вашиот лекар. Тој може да одлучи дали треба да се промени дозата.
Ако забележите бавен раст или абнормален развој на пубертетот кај вашето бебе, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар.
Ако забележите зголемување на сериозноста на нападите (на пример, зголемен број напади), контактирајте го вашиот лекар.
Самоповредување или самоубиство е забележано кај мал број пациенти третирани со антиепилептични лекови, како што е Трунд. Ако имате какви било симптоми на депресија и/или самоубиствени идеи, контактирајте го вашиот лекар.

Употреба на други лекови

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Користење на Трунд со храна и пијалок

Трунд може да се зема со или без храна. Како безбедносна претпазливост, не користете Trund во комбинација со алкохолни пијалоци.

Бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или мислите дека сте бремени.

Трунд не треба да се зема за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно. Можниот ризик за фетусот е непознат. Студиите врз животни покажаа непожелни ефекти врз репродуктивната функција во дози повисоки од оние потребни за контрола на вашите напади.

За време на третманот не се препорачува доење.

Возење и управување со машини

Trund може да влијае на вашата способност да возите и да користите која било алатка или машина бидејќи може да предизвика да заспиете. Ова се случува особено на почетокот на третманот или по зголемување на дозата. Не смеете да возите или да користите машини додека не се утврди дека ви е нарушена способноста за овие активности.

Важни информации за некои од компонентите на Trund

Трунд содржи течен малтитол (E965). Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек. Трунд содржи метил парахидроксибензоат (Е218), што може да предизвика алергиски реакции.

Како да се земе Трунд

Секогаш земајте Трунд точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар ако не сте сигурни. Трунд треба да се зема двапати на ден, еднаш наутро и еднаш навечер, приближно во исто време од денот. Земете орален раствор според упатствата на вашиот лекар.

сам

Препорачани дози за возрасни и адолесценти (од 16 години)

Вообичаена доза: помеѓу 10 ml (1000 mg) и 30 ml (3000 mg) на ден, поделени во 2 дози на ден.

Кога ќе започнете да земате Трунд, вашиот лекар ќе ви препише помала доза за првите 2 недели, а потоа ќе ви препише најниска препорачана доза.

Адјувантна терапија

Препорачани дози за возрасни и адолесценти (од 12 до 17 години) со тежина од 50 кг или повеќе:

Вообичаена доза: помеѓу 10 ml (1000 mg) и 30 ml (3000 mg) на ден, поделени во 2 дози на ден.

Препорачани дози за доенчиња и мали деца (од 6 до 23 месеци), деца (од 2 до 11 години) и адолесценти (од 12 до 17 години) со тежина помала од 50 кг:

Вашиот лекар ќе ви препише најсоодветна фармацевтска форма за леветицетам, во зависност од вашата возраст, тежина и доза.

Вообичаена доза: помеѓу 0,2 ml (20 mg) и 0,6 ml (60 mg) на kg телесна тежина на ден, поделени во 2 дневни дози.

Точната количина на орален раствор треба да се администрира со помош на шприцот во кутијата.

0,1 ml/kg двапати на ден

0,3 ml/kg двапати на ден

Препорачани дози кај доенчиња (од 1 месец до 6 месеци):

Вообичаена доза: помеѓу 0,14 ml (14 mg) и 0,42 ml (42 mg) на kg телесна тежина на ден, поделени во 2 дози на ден. Точната количина на орален раствор треба да се администрира со помош на шприцот во кутијата.

Метод на администрација:

Орален раствор Trund може да се разреди во чаша вода или во шише.

Упатство за употреба:

Отворете го шишето: притиснете го капакот и свртете го спротивно од стрелките на часовникот
Одделете го адаптерот за шприц. Вметнете го адаптерот за шприц во вратот на вијалата.

Проверете дали е безбедно прицврстено.

Земете го шприцот и ставете го во отворот на адаптерот. Свртете ја вијалата
Наполнете го шприцот со мала количина на раствор со повлекување на клипот надолу, а потоа турнете го клипот нагоре за да ги отстраните сите можни воздушни меури. Повлечете го клипот надолу до степен што одговара на количината во милилитри (ml) пропишана од вашиот лекар.
вратете ја вијалата. Извлечете го шприцот од адаптерот.
Испразнете ја содржината на шприцот во чаша вода или шише за бебиња со туркање на клипот до крај.
Пијте ја целата содржина на чашата/шишето.
Затворете го шишето со пластично капаче за завртки.
Измијте го шприцот со вода

Времетраење на третманот:

Трунд вклучува долготраен третман. Користете Trund онолку долго колку што ви препишува вашиот лекар.
Не престанувајте со третманот без претходно да разговарате со вашиот лекар, бидејќи прекинувањето на третманот може да биде проследено со зголемување на нападите. Ако вашиот лекар одлучи да престане да зема Трунд, тој ќе ве упати како постепено да ја намалувате дозата на Трунд.

Ако земете повеќе од што треба од Трунд

Несакани реакции што може да се појават со предозирање со Trund се поспаност, возбуда, агресија, намалена будност, отежнато дишење и кома.

Разговарајте со вашиот лекар ако сте земале поголема количина на орален раствор отколку што е препорачано.

Вашиот лекар ќе го одреди најдобриот можен третман за предозирање.

Ако заборавите да земете Трунд

Разговарајте со вашиот лекар ако не сте зеле една или повеќе дози. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Трунд

Како и со другите антиепилептични лекови, третманот со Трунд треба постепено да се прекине за да се избегне зголемување на нападите.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Можни несакани ефекти

Како и сите лекови, Трунд може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Кажете му на вашиот лекар ако имате некои од овие несакани ефекти и тие ве загрижуваат.

Некои несакани ефекти, како што се поспаност, замор и вртоглавица, може да бидат почести на почетокот на третманот или кога дозата е зголемена. Овие ќе се намалат со текот на времето.

Фреквенцијата на несакани реакции наведени подолу е дефинирана со користење на следнава конвенција: Многу честа (влијае на повеќе од 1 корисник од 10) Честа (влијае на 1 до 10 корисници на 100) Невообичаена (влијае на 1 до 10 корисници на 1000) влијае на 1 до 10 корисници од 10 000) Многу ретко (влијае на помалку од 1 корисник во 10 000) Фреквенцијата не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Многу чести несакани ефекти

поспаност (поспаност);
астенија/замор (замор).

Чести несакани ефекти:

инфекција, назофарингитис
намалување на бројот на тромбоцити.
анорексија (недостаток на апетит), зголемување на телесната тежина
возбуда, депресија, емоционална нестабилност/промени во расположението, непријателство или агресија, несоница, нервоза или раздразливост, нарушувања на личноста (нарушувања во однесувањето), нарушувања на размислувањето (бавно размислување, неможност за концентрација);
вртоглавица (чувство на нестабилност), конвулзии, главоболка, хиперкинезија (хиперактивност), атаксија (неможност за координирање на движењата), тремор (неволни треперења), амнезија (губење на меморијата), нарушувања на рамнотежата, нарушување на вниманието (губење на меморијата) способност за концентрација), оштетување на меморијата (заборавеност);
диплопија (двојно гледање), заматен вид;
вртоглавица (сензација на предење);
кашлица (влошување на постојната кашлица);
абдоминална болка, гадење, диспепсија (варење), дијареја, повраќање;
осип, егзема, чешање;
мијалгија (болка во мускулите);
случајни повреди.

Несакани реакции со непозната фреквенција:

намалување на бројот на црвени и/или бели крвни клетки;
губење на тежина;
нарушувања во однесувањето, лутина, страв без причина, конфузија, халуцинации, ментални нарушувања, самоубиство, обид за самоубиство и самоубиствени мисли;
парестезија (пецкање), тешкотии во контролирањето на движењата, неволни мускулни грчеви кои влијаат на главата, грбот и екстремитетите;
панкреатитис, откажување на црниот дроб, хепатитис, тестови за абнормална функција на црниот дроб;
опаѓање на косата, плускавци на кожата, устата, очите и гениталиите, осип на кожата.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Како да го чувате Трунд

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете по истекот на рокот што е наведен на картонот и вијалата по истекот на рокот: Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Не користете по 4 месеци од првото отворање на вијалата. Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина

Повеќе информации

Што содржи Трунд?

Активната супстанција е леветицецетам. Останатите компоненти се:

Натриум цитрат (за прилагодување на pH), лимонска киселина монохидрат (за прилагодување на pH), метил парахидроксибензоат (E218), глицерол (E422), калиум ацесулфам (E950), течен малтитол (E965), вкус на малина, прочистена вода.

Како изгледа Трунд и што содржи кутијата

Оралниот раствор на Trund е претставен како безбојна течност.

Стаклена вијала од 300 ml орален раствор Trund (за деца од 4 години и постари, адолесценти и возрасни) е спакувана во кутија со шприц за орална администрација, со капацитет од 10 ml, со дипломирање на секои 0, 25 ml и адаптер за шприц.

Стаклена вијала од 150 ml орален раствор Trund (за деца од 6 месеци и постари и за деца од 2 до 4 години) е спакувана во кутија што содржи 3 ml орален шприц., со дипломирање на секои 0,1 ml и адаптер за шприц.

Стаклена вијала од 150 ml од орален раствор Trund (за деца од 1 месец до 6 месеци) е спакувана во кутија што содржи 1 ml орален шприц, градуиран на 0,05 ml. и адаптер за шприц.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител на одобрение за маркетинг и производител

Гленмарк Фармацевтикалс с.р.о.,

Хвезова 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чешка

производители

Индустриски имот во Лимасол

П.О. Кутија 51706, CY-3508 Лимасол, Кипар

Гленмарк Фармацевтикалс с.р.о.

Фибичова 143, 566 17 Високе Мито, Чешка

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:

Холандија: ПАТ 100 мг/мл, Пијан

Бугарија: ТРУНД 100mg/ml непопанHpa3TBop

Чешка: ПАТОТ 100 mg/ml

Унгарија: ПАТ 100mg/ml Belsoleges oldat

Романија: ПАТ 100мг/мл орален раствор

Овој проспект беше одобрен во ноември 2011 година.