ТСХ ЕЛИСА

.Д Д С. ДИЈАГНОЗА Ул. Ватра Луминоаса, бр. 45, секта. 2, Букурешт телефон: 0213440771, факс: 0214104009, е-пошта: [email protected] Упатство за корисник TSH ELISA Директно имуноензимско одредување на тиротропин (TSH) во хуман серум Варијанта 2.2 96 ЛОТ тестови TSH018 var. 2,2 1

контролни серуми

СОДРИНА Целта 3 1 Клиничко значење 3 2 Принцип 4 3 Компоненти на комплетот 4 4 Потребни материјали кои не се вклучени во комплетот 4 5 Подготовка на реагенс 5 6 Услови за чување 5 7 Биолошки тест 5 8 Мерки на претпазливост 5 9 Постапка за работа 6 10 Контрола на квалитет 8 11 Пресметка на резултатите 8 12 Пример за стандардна крива 8 13 Очекувани вредности 9 14 Перформанси и карактеристики 9 15 Управување со отпад 10 16 Библиографија 11 17 Шема на анализа 12 2

Се препорачува секоја лабораторија да утврди свој спектар на нормални вредности, во зависност од популацијата. 14. ПЕРФОРМАНЦИЈА И КАРАКТЕРИСТИКИ а. Точност Варијација во серија Се утврдува со мерење на концентрацијата на TSH во репликат (20x) со употреба на 2 контролни серуми на различни нивоа во една анализа. Контрола n Средна концентрација (miu/ml) CV (%) 1 20 1,96 5,46 2 20 10,59 6,8 Интерсериска варијација Определена со мерење на концентрацијата на TSH во репликат (10x) со употреба на 2 контролни серуми и три различни серии реагенси, тестирани еднаш дневно, 20 дена. Контрола n Просечна концентрација (ml/ml) CV% 1 40 2,21 4,97 2 40 10,02 5,18 б.чувствителност. Чувствителноста беше утврдена со употреба на нула (S0) стандард во реплика (20X) во истата анализа. Минималната откриена концентрација на TSH беше 0,01 μl/ml. в. Специфичност на антителата (вкрстена реакција). Вкрстената реактивност на тиротропинските антитела е прикажана на следната табела: 10

Крст-реактивност на супстанции,% TSH 100% hcg 0% hgh 0% LH 0,021% FSH 0,014% d.Корелација со други методи Комплетот беше споредуван со Roche Cobas TSH со примероци од 121 пациент. Корелацијата е извршена со методот на линеарна регресија: y = 0,094 + 1,0138x со коефициент на корелација 0,991. 15. УПРАВУВАЕ СО ОТПАД Реагенсите и отпадот мора да се користат и да се отстрануваат во лабораториското коло во согласност со важечките законодавни норми. 16. БИБЛИОГРАФИЈА 1. Dinu V., Trutia E., Cristea-Popa E., Popescu A., Medical Biochemistry Small treatise, Ed. Medicala, 1996. 2. Лабораториски анализи и други дијагностички истражувања, Ed. MedicArt, 2007 година. 3. Cucuianu, M., Crisnic I., Plesca-Manea L., Clinical Biochemistry, Ed. Дачија, 1998. 11

ШЕМА НА АНАЛИЗА НА TSH Подготовка на тест Подготовка на реагенси и примероци според опишаната постапка. Избирање на бројот на бунари и нивно вметнување во специјално дизајнираната поддршка. Процедура за работа Стандарден контролен примерок 0-5 Стандарден 50 μl - - 0-5 Контрола - 50 μl - Пример - - 50 μl Конјугат раствор 50 μl 50 μl 50 μl Нежно протресете ја плочата 30 секунди за да се меша. Покријте ги бунарите со фолија. Инкубирајте 60 минути. на 37 0 C. Измијте 5 пати со 350 μl раствор за перење подготвен како во 5.2. Стандарден контролен примерок 0-5 Подлога 100 100l 100 μl 100 μl TMB Покријте ги бунарите. Инкубирајте 20 минути на собна температура 22-28 0 C во мракот. Стандарден контролен примерок 0-5 Раствор за запирање 50 50l 50 μl 50 μl Нежно протресете ја плочата 30 секунди за целосно мешање на растворите. Прочитајте ја апсорпцијата на растворот во бунарите на 450 nm со референца 620-630 nm, во максимум 15 минути по запирање на реакцијата, со спектрофотометар на микро плоча. 12