Уринарни тестови со 10 ден. - Медицински параметри
Уринарен тест 10 параметри, дијагноза на инфекции на уринарниот тракт - компатибилен BAYER, H50
Еден комплет содржи 100 ленти за урина во контејнер со дехидратор За ин витро дијагностичка употреба Само за употреба на медицински персонал.
Може да открие 10 параметри во човечката урина: аскорбинска киселина, глукоза, билирубин, кетон, специфична тежина, крв, pH, протеини, уробилиноген, нитрит, леукоцити.
Лесен за употреба и лесен за разбирање упатство за корисник.
Шарен наслов за лесно читање.
Компатибилен со читачи на ленти за урина во Bayer.
Производ според ISO 13485: 2003 и европски ознаки
ПРИНЦИП НА ТЕСТИРАЕ И ОЧЕКУВАНИ ВРЕДНОСТИ
Аскорбинска киселина: Овој тест вклучува промена на бојата на реагенсот на Тилман. Присуството на аскорбинска киселина предизвикува бојата на тестното поле да се промени од сино-зелена во портокалова. Пациентите на вистинската диета можат да излачуваат 2-10 mg/dL на ден. Откако ќе внесете големи количини на аскорбинска киселина, ова ниво може да се зголеми на скоро 200mg/dL.
Гликоза: Овој тест се базира на ензимска реакција помеѓу гликоза и оксидаза, пероксидаза и хромоген. Гликозата се оксидира за да се произведе глуконска киселина и водород пероксид во присуство на оксидаза. Водород пероксидат реагира со хромоген калиум јодид во присуство на пероксидаза. Степенот до кој оксидираниот хромоген предизвикува производство на боја, почнувајќи од зелена до кафеава. Гликозата не треба да биде присутна во нормална урина. Сепак, мали количини на гликоза може да се излачат преку бубрезите. 3 Концентрации на уринарна гликоза ниска до 100mg/dL, може да се сметаат за абнормални ако резултатите се повторат.
Билирубин: Овој тест се базира на реакцијата на азо-спојување на билирубин со дихлораланилин диазот во силно кисела средина. Различни нивоа на билирубин ќе создадат розово-кафеаво-црвеникава боја пропорционална на концентрацијата на билирубин во урината. Во нормална урина, билирубинот не се открива дури и со најчувствителните методи на испитување. Трагите на билирубин во урината треба темелно да се испитаат. Атипични резултати (различни бои од позитивните или негативните блокови на бои во табелата на бои) може да укажуваат на присуство на билирубински добиени жолчни пигменти во примерокот на урина и може да ја прикријат реакцијата на билирубин.
Кетони: Овој тест се заснова на реакцијата на кетоните со натриум нитропрусид и ацето-оцетна киселина за да се создаде промена на бојата од светло розево за негативни резултати до темно розова или виолетова за позитивен резултат. Кетоните нормално отсуствуваат од урината. Може да се забележат нивоа на кетони во урината под стресни услови како што се пост, бременост и одржливо вежбање. 4-6 Во диети со глад или други абнормални ситуации во метаболизмот на јаглени хидрати, кетоните се појавуваат во урината во прекумерно високи концентрации пред да се зголемат серумските нивоа на кетони.
Густина: Овој тест се заснова на очигледна промена на pKaa кај одредени претходно третирани полиелектролити во однос на јонската концентрација. Во присуство на индикатор, варијации на бојата од темносино-зелена во урината со мала јонска концентрација до жолто-зелена во урината со висока јонска концентрација. Случајно собраната урина може да има густина во опсег од 1.003 до 1.035. 24-часовната урина на здрави возрасни лица со нормална исхрана и нормално внесување на течности ќе има густина помеѓу 1.016– 1.022,8. Во случај на тешко бубрежно оштетување, густината е поставена на 1.010, вредноста на гломеруларниот филтрат.
Крв: Овој тест се заснова на активност на хемоглобин слична на пероксидаза, која го катализира дејството помеѓу дихидропероксид диизопропилбензен и 3,3 ', 5,5' тетраметилбензидин. Резултирачката боја варира помеѓу портокалова и темно зелено-сина. Било кои зелени или зелени дамки во областа на реакција во рок од 60 секунди се значајни и треба темелно да се испитаат. Крвта е честа, но не и секогаш, што се наоѓа во урината на жените за време на менструацијата. Значењето на фината трага во читањето варира помеѓу пациентите и неопходна е клиничка истрага за овие примероци.
pH вредност: Овој тест се заснова на двоен индикаторски систем кој нуди широка варијација која ја покрива целата област на pH на урината. Боите варираат помеѓу портокалова, жолта и зелено-сина боја. Очекуваната варијација на примероци на нормална урина кај новороденчињата е pH 5-7,9. Очекуваните варијации кај другите нормални примероци на урина е pH помеѓу 4,5-8, со просечен резултат на pH 6.
Протеини: Оваа реакција се базира на феноменот познат како „грешка на протеините“ на pH индикаторите кога индикаторот кој е силно пуфер ќе ја смени бојата во присуство на протеини (анјони) додека индикаторот ослободува јони на водород во протеините. На постојана pH вредност, развојот на која било зелена нијанса се должи на присуството на протеини. Варијацијата на бојата е помеѓу жолта и жолто-зелена за негативни резултати и помеѓу зелена и зелено-сина за позитивни резултати. 1-14 mg/dL протеин може да се излачува преку бубрезите во нормални услови.10 Секој друг резултат, освен присуството на фини траги, укажува на значителна протеинурија. Потребна е клиничка проценка за да се процени значењето на овој исход.
Уробилиноген: Овој тест се заснова на изменета реакција на Ерлих помеѓу п-диетиламинобензалдехид и уробилиноген во силно кисела средина за да се добие розова боја. Уробилиногенот е една од најголемите компоненти произведени од синтезата на хем и нормално е присутен во урината. Очекуваните нормални вредности на урината за овој тест се 0,2-1,0 mg/dL (3,5-17 μmol/L) .8 Резултат од 2,0 mg/dL (35 μmol/L) може да биде од клиничко значење за пациентот. мора темелно да се испита.
Нитрити: Овој тест се базира на претворање на нитрат во нитрит со дејство на Грам-негативни бактерии во урината. Во кисела средина, нитритот во урината реагира со п-арсанилна киселина и формира соединение на диазониум. Се врзува со 1 N- (1-нафтил) -етилендиамин за да се добие розова боја. Нитритот не се забележува во нормална урина.9 Областа на нитрити може да биде позитивна кај одредени инфекции, во зависност од тоа колку долго стагнира во мочниот меур пред да се отстрани за собирање. Обнова на позитивни случаи со нитрити варира помеѓу 40% во случаи кога стагнацијата на мочниот меур траела кратко, до околу 80% во случаи кога стагнацијата на мочниот меур била најмалку 4 часа.
Леукоцити: Овој тест открива присуство на гранулоцитни естерази. Естеразите расцепуваат дериват на амино киселина пиразол естер за да го ослободат дериватот на хидрокси-пиразол. Реагира со сол од диазониум и создава боја помеѓу беж-розова и виолетова боја. Нормалните тестови на урина обично даваат негативни резултати. Фините траги претставуваат проблеми од клиничко значење. Кога ќе се појават резултати со фини траги, се препорачува повторно тестирање со употреба на нов примерок од ист пациент. Повторените резултати за фини траги или позитивни резултати имаат клиничко значење.
РАГЕНТИ И КАРАКТЕРИСТИКИ ЗА ПЕРФОРМАНЦИЈА
Врз основа на сувата тежина во времето на импрегнација, понудените концентрации може да варираат во зависност од толеранцијата на производителите. Следната табела подолу ги означува времето на читање и карактеристиките на изведбата за секој параметар.
Карактеристиките на изведбата на лентите за урина беа утврдени во лабораторија и со клинички испитувања. Важни параметри за корисникот се чувствителноста, специфичноста, точноста и прецизноста.
Општо, овој тест беше развиен да биде специфичен за измерените параметри, освен за предвидените пречки. Проверете го поглавјето ОГРАНИЦИ во летокот.
Визуелното толкување на резултатите од тестот зависи од повеќе фактори: варијабилноста на перцепцијата на бојата, присуството или отсуството на фактори на инхибиција и условите на осветлување за време на читањето. Секој блок во боја одговара на опсег на концентрации.
Само за ин витро дијагностичка употреба. Не користете по датумот на истекување. Лентата треба да остане во затворениот сад додека не се користи Не допирајте ги местата на реагенсот на лентата. Отфрлете ја обезбоената лента што може да биде оштетена. Сите примероци треба да се сметаат за потенцијални опасности и да се постапуваат како инфективни агенси. Used Користениот тест мора да се отфрли во согласност со локалните прописи.
Складирање и стабилност
Чувајте го во затворен сад или на собна температура или во фрижидер (2-30oC). Да се чува подалеку од директна сончева светлина. Тест лентата е стабилна до датумот на истекување напишан на етикетата на контејнерот.Не отстранувајте го дехидраторот. Отстранете ги несреќите само ако ги користите веднаш. Ставете го капакот на контејнерот и цврсто затворете го. НЕ замрзнувајте. Не користете по датумот на истекување. Белешка: По отворањето на контејнерот, лентите се стабилни до 3 месеци. Стабилноста може да се намали во влажни услови.
ПОДГОТОВКА И Складирање на примерокот
Примерок од урина треба да се собере во сув, чист сад и треба да се тестира што е можно побрзо. Не врти. Не користете конзерванси на урина. Ако тестот не може да се изврши во рок од еден час по бербата, веднаш замрзнете го примерокот и треба да се донесе на собна температура пред тестирањето. Продолженото складирање на урина на собна температура може да промовира размножување на микробите, што исто така ја менува pH вредноста на примерокот. Отстапување во алкалната pH вредност може да предизвика лажно позитивни резултати во регионот на тестирање на протеини. Контаминацијата на примерокот на урина со средства за чистење на кожата кои содржат хлорхексидин може да влијае на резултатите од тестирањето на протеинурија (и помалку, густината и билирубинот).
Обезбедени материјали: Ленти; Проспект;
Потребни материјали, но не дадени во овој комплет: Специјален сад за берба; стоперка;
Оставете ленти, примерок од урина и/или контроли да достигнат собна температура (15-300С) пред тестирање.
1. Извадете ја лентата од затворената цевка и користете ја што е можно поскоро. Затворете ја цевката веднаш по отстранувањето на потребниот број ленти. Вметнете ја лентата во свежа, добро измешана урина, така што специфичните области на лентата што содржат реагенси стапуваат во целосен контакт со примерокот, а потоа веднаш отстранете ја лентата за да избегнете растворање на реагенсите.
2. Додека ја отстранувате лентата од урината, притиснете го нејзиниот раб на wallидот на урината за да се отстрани вишокот на урина. Држете ја лентата во хоризонтална положба и ставете го нејзиниот раб во контакт со абсорбентен материјал (на пр. Хартиена салфетка) за да избегнете мешање на супстанции од соседните области на реагенси и/или валкање на рацете со урина.
3. Споредете ги областите на реагенсот со соодветните колони претставени на етикетата на цевката во одреденото време. Чувајте ја лентата близу до колоните во боја и внимателно поставете ги.
Белешка: Резултатите може да се прочитаат до 2 минути по наведените времиња.
Резултатите се добиваат со директна споредба на обоените колони отпечатени на етикетата на цевката. Обоени колони претставуваат номинални вредности; тековните вредности многу малку се разликуваат од номиналните вредности. Во случај на неочекувани или сомнителни резултати, се препорачува да ги извршите следниве чекори: проверете дали на употребените ленти е напишан датумот на истекување на етикетата, сепак споредувајте ги резултатите користејќи негативни и позитивни контроли и повторете го тестот користејќи нова лента. Ако проблемот продолжи, веднаш престанете да ги користите тие ленти и контактирајте го вашиот локален продавач.
За најдобри резултати, перформансите на реагенсите на лентите треба да се потврдат со тестирање со познати примероци или позитивни и негативни контроли или кога и да отворите нов контејнер во нова серија. Секоја лабораторија мора да постави свои стандарди за изведба.
Забелешка: На лентите од урина може да влијаат супстанции што предизвикуваат абнормална боја на урина, како што се лекови што содржат азотни бои (на пример, Пиридиум®, Азо Гантрисин®, Азо Гантанол®), нитрофурантоин (Микродантин®, Фурадантин®) и рибофлавин. Развојот на бојата на тестот може да биде маскиран или може да се појави реакција на бојата што доведува до погрешно толкување на резултатите.
Аскорбинска киселина: не е познато никакво мешање.
Гликоза: зоната на реакција не реагира со лактоза, галактоза, фруктоза или други метаболички супстанции, ниту со редуцирачки метаболити или лекови (на пр. Салицилати и налидиксична киселина). Чувствителноста може да се намали кај примероците со зголемена густина (> 1,025) и концентрација на аскорбинска киселина (≥25mg/dL). Зголемено ниво на кетон≥100mg/dL може да даде лажни негативни резултати за примероци со ниска гликоза (50-100mg/dL).
Билирубин: Билирубин отсуствува од нормална урина, така што секој позитивен резултат, дури и фини траги, укажува на патолошки супстрат и бара детално испитување. Реакции може да се појават во урината што содржи високи концентрации на хлорпромазин или рифампен, што може да се меша со позитивен тест за билирубин.9 Присуството на жолчни пигменти добиени од жолчката може да ја прикрие реакцијата на билирубин. Овој феномен се карактеризира со развој на боја во областа за тестирање што не е во корелација со оние на масата. Зголемено ниво на аскорбинска киселина може да ја намали чувствителноста.
Кетони: тестот не реагира со ацетон или хидроксибутират.8 Високо пигментирани примероци на урина и други супстанции со сулфидрилни групи може да дадат позитивни реакции, но до фини траги (+/-).
Густина: кетоацидоза или концентрација на протеини во урина поголема од 300mg/dL може да го зголеми резултатот. На него не влијаат нејонски уринарни компоненти како што е глукозата. Ако pH на урината е 7 или повисока, додадете 0,005 на густината прочитана на табелата со бои.
Крв: Појавата на униформа сина боја укажува на присуство на миоглобин, хемоглобин или хемолизирани еритроцити.8 Дисеминирани или набиени сини точки укажуваат на присуство на недопрени еритроцити. За да се подобри точноста, се нудат различни размери на бои за хемоглобин и еритроцити. Позитивните резултати за овој тест се чести кај тестовите за менструација кај жените. Се покажа дека урината со висока pH вредност ја намалува чувствителноста, додека средните или високите концентрации на аскорбинска киселина може да го инхибираат формирањето на бојата. Микробната пероксидаза, поврзана со инфекција на уринарниот тракт може да даде лажна позитивна реакција. Тестот е малку почувствителен на присуството на хемоглобин и миоглобин во однос на непроменети еритроцити.
pH вредност: Доколку постапката не се следи и вишокот на урина останува на лентата, тоа може да предизвика „феномен“, во кој киселинскиот пуфер во реагенсот за откривање протеини ќе ја достигне областа за откривање на pH, предизвикувајќи ниска вештачка pH вредност. На толкувањето на резултатот од pH не влијаат варијациите во концентрацијата на пуферот во урината.
Протеини: појавата на зелена боја укажува на присуство на протеини во урината. Овој тест е многу чувствителен на албумин и помалку чувствителен на хемоглобин, глобин, мукопротеини.8 Негативен резултат не го исклучува нивното присуство. Лажно позитивни резултати може да се појават во силно пуферирана или алкална урина. Контаминација на примероци од урина со кватернарни амониумски соединенија или средства за чистење на кожата што содржат хлорхексидин произведува лажно позитивни резултати. 8 Примероци со висока густина на урина може да дадат лажно негативни резултати.
Уробилиноген: Сите резултати со концентрација помала од 1 mg/dL уробилиноген треба да се толкуваат како нормални. Негативен резултат не го исклучува неговото присуство во урината. Зоната на реагенсот може да реагира со мешачки супстанции за кои се знае дека реагираат со реагенсот Ерилч, како што се п-аминосалицилна киселина или сулфонамиди. 9 Лажни негативни резултати може да се појават доколку е присутен формалин. Овој тест не може да се користи за откривање на порфобилиноген
Нитрити: Тестот е специфичен за нитритите и нема да реагира со која било друга супстанца што нормално се излачува во урината. Секоја варијација на бојата од униформа розова до црвена треба да се толкува како позитивен резултат, што сугерира присуство на нитрити во урината. Интензитетот на бојата не е пропорционален на бројот на бактерии присутни во примерокот. Розовите точки или розовите рабови не треба да се толкуваат како позитивни резултати. Споредувањето на областа на реагенсот со бела позадина може да помогне во откривање на ниско ниво на нитрит што може да остане незабележано. Аскорбинска киселина над 30 mg/dL може да предизвика лажно негативни резултати во урината што содржи помалку од 0,05 mg/dLion нитрити. Чувствителноста на овој тест е намалена во случај на силно алкални или примероци на пуфери со висока густина. Негативен резултат никогаш не ја исклучува можноста за бактериурија. Негативни резултати може да се појават кај инфекции на уринарниот тракт предизвикани од микроорганизми кои не содржат редуктаза за претворање на нитрат во нитрит; Ако урината не стагнирала доволно долго во мочниот меур (најмалку 4 часа) за да го намали нитратот во нитрит; Кога пациентот примил антибиотска терапија или кога отсуствува диетата со нитрати.
Леукоцити: Резултатите треба да се прочитаат помеѓу 60-120 секунди за да се овозможи целосен развој на бојата. Интензитетот на бојата што се развива е директно пропорционален на бројот на леукоцити присутни во примерокот на урина. Густина или покачени нивоа на гликоза во урината (,000 2.000 mg/dL) може да предизвикаат индуцирано (вештачко) намалување на резултатите од тестот. Присуството на цефалексин, цефалотин или високи концентрации на оксална киселина исто така може да предизвика вештачко намалување на резултатот. Тетрациклин може да ја намали реактивноста, а покаченото ниво на лекот може да предизвика лажна негативна реакција. Високо ниво на уринарен протеин може да го намали интензитетот на реакцијата на бојата. Овој тест не реагира со еритроцити или бактерии во урината.