Вакцина против дијабетес тип 1 го зголемува резолуцијата; производство на тинсулин
Четврток 27 јуни 2013 година
Стенфорд - „обратна“ вакцина, која не треба да ја поттикнува имунолошката реакција, туку да ја ослабува, го подобри производството на преостанат инсулин кај пациенти со дијабетес тип 1 во студијата во фаза 2 Технологијата претставена во Science Translational Medicine (2013; 5: 191ra82) во принцип може да се примени и на други автоимуни болести.
Автоимуните болести се јавуваат кога имунолошкиот систем ги напаѓа сопствените структури на организмот. Кај дијабетес тип 1, ова се бета клетки кои произведуваат витален хормон инсулин во панкреасот. Напаѓачите се Т-клетки. Нивната цел е проинсулин, од кој инсулин се произведува со разделување на Ц-пептид. Од непозната причина, проинсулинот, кој е присутен само во мали количини надвор од клетките, имунитетот го смета за „туѓ“.
Целта на вакцината BHT-3021, изработена од научници од Универзитетот Стенфорд во Калифорнија, е да го убеди имунитетот дека проинсулинот е безопасен. Таквата „толеранција“ може да се генерира со редовно соочување на имунитетниот систем со големи количини на антигенот.
ЦД8 клетките кои го оркестрираат имунолошкиот напад, тогаш учат да прифаќаат проинсулин како сопствен на организмот. Тимот околу Лоренс Штајнман од Универзитетот Стенфорд се обидува да го постигне тоа со ДНК вакцина. Содржи гени за формирање на проинсулин, но во малку модифицирана форма, што би требало да го олесни формирањето на толеранција.
Ефектот сега е испитан во студија за откривање дози на 80 пациенти чиј дијабетес тип 1 не бил пред повеќе од 5 години. Во оваа прва фаза на болеста, многу пациенти сè уште имаат преостанато производство на инсулин. Обично не е доволно за да се избегне хипергликемија.
Сепак, може да помогне една надеж да се избегне формирање на доцно оштетување на очите, бубрезите и периферните нерви. Сепак, ова не може да се испита во малата студија. Единственото прашање беше дали вакцината го зголемува производството на инсулин и дали е безбедна. Според Штајнман немало никакви безбедносни проблеми. Немаше зголемување ниту на автоимуната реакција.
Примарната крајна точка на студијата беше формирање на Ц-пептиди. Останува кога инсулинот се одделува од молекулата на проинсулин и затоа е мерка за производството на инсулин во организмот. Со цел да се стимулира производството на Ц-пептид, пациентите примале неделно интрамускулни инјекции со вакцината БХТ-3021 во четири различни дози од 0,3 до 6 мг. По 12 недели, формирањето на Ц-пептид (а со тоа и на инсулин) всушност се зголеми. Тоа се зголеми за 19,5 проценти во втората најниска доза (1 мг) во споредба со падот од 8,8 проценти во плацебо-страницата на студијата.
Во исто време, имаше пад на ЦД8 клетките, што, како што покажаа студиите на Универзитетот во Лајден, беше ограничено на проинсулин-специфични ЦД8 клетки. Овој специфичен ефект е важен затоа што ненамерните имуносупресивни ефекти би биле поврзани со значителни недостатоци на долг рок. Тие можат да бидат поштетни за пациентот отколку постојаните инјекции на инсулин.