Wakix 4,5 mg филм-обложени таблети Wakix 18 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Биопројет
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар
Анатомска група	Нервен систем
Терапевтска група	Други средства за нервниот систем
Фармаколошка група	Други средства за нервниот систем
Хемиска група	Други средства за нервниот систем
Активна состојка	Питолисант

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Ваксикс содржи активна состојка питолизант. Тоа е лек што се користи за лекување на возрасни пациенти со нарколепсија, со или без катаплексија.

Нарколепсијата е состојба која предизвикува прекумерна дневна поспаност и тенденција на ненадејно заспивање во несоодветни ситуации (напади на спиење). Катаплексија е ненадејна мускулна слабост или парализа на мускулите без губење на свеста како одговор на ненадејна емоционална реакција, како на пр. Б. лутина, шок, радост, смеа или изненадување.

Активната состојка, питолизант, се врзува за рецепторите на клетките во мозокот кои играат улога во стимулирање на вниманието. Ова се спротивставува на дневната поспаност и катаплексија и промовира будност.

Што треба да размислите пред да го користите?

Вакикс не треба да се зема,

ако сте алергични на питолизант или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако имате сериозни проблеми со црниот дроб, бидејќи питолизантот обично се распаѓа во црниот дроб и прекумерно ниво може да се собере кај пациенти со сериозно нарушена функција на црниот дроб.
ако доите.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Зборувајте со вашиот лекар пред да земете Wakix ако нешто од следново важи за вас:

Во минатото сте имале анксиозни нарушувања или депресија со мисли за самоубиство.
Имате проблеми со црниот дроб или бубрезите; во овој случај можеби треба да се прилагоди вашата доза.
Имате чир или земате лекови што можат да го иритираат вашиот стомак, како што се: Б. Антивоспалителни лекови, бидејќи стомачни тегоби се пријавени со Wakix.
Вие сте дебели или анорексични (може да ја промените тежината, да се здебелите или изгубите тежина додека земате Wakix).
Имате срцеви заболувања. Вашиот лекар ќе треба редовно да го проверува ова додека земате Wakix.
Имате тешка епилепсија.

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Wakix, ако нешто од горенаведените важи за вас.

Деца или адолесценти не треба да земаат Ваксикс.

Други лекови и Wakix

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови. Ваксикс може да влијае на начинот на работа на другите лекови и на начинот на кој функционираат другите лекови. Вашиот лекар можеби ќе треба да ги прилагоди вашите дози.

Особено, треба да бидете претпазливи ако земете Wakix заедно со некои антидепресиви (на пр. Имипрамин, кломипрамин и митарзапин) и некои лекови што се користат за лекување на алергиски болести (антихистаминици како што се фенирамин малеат, хлорфенирамин, дифенхидрамин, прометазин, мепирамин).

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате некој од следниве лекови: рифампицин (антибиотик), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (овие главно се користат за контрола на напади), кинидин, дигоксин (се користи за лекување на неправилно чукање на срцето), пароксетин, флуоксетин, Венлафаксин, дулоксетин (антидепресиви), кантарион (Hypericum perforatum; хербален лек за депресија), бупропион (антидепресив или средства за престанок на пушење), цинакалцет (за лекување на нарушувања на паратироидната жлезда), тербинафин (за третман на габични инфекции), Репаглинид (се користи за лекување на дијабетес), доцетаксел, иринотекан (се користи за лекување на рак), цисаприд (се користи за лекување на киселина во стомакот во хранопровод), пимозид (се користи за лекување на некои ментални нарушувања), халофантин (се користи за третман на маларија), ефавиренц ( антивирусен лек за лекување на ХИВ), морфиум, парацетамол (за лекување) болка), дабигатран (се користи за лекување на проблеми со вените), варфарин (се користи за лекување на срцеви заболувања).

Ваксикс може да ги направи хормоналните контрацептиви помалку ефикасни; затоа мора да се користи друг сигурен метод на контрацепција (видете дел „Бременост“).

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Вакикс не треба да се користи за време на бременоста, освен ако вашиот лекар не ви го каже тоа. Нема доволно информации за да се процени дали употребата на Wakix е поврзана со одреден ризик за време на бременоста. Ако сте жена, мора да користите контрацепција додека се лекувате со Ваксикс и најмалку 21 ден откако ќе престанете да земате третман. Бидејќи Ваксикс може да ги направи хормоналните контрацептиви помалку ефикасни, мора да се користи друг сигурен метод на контрацепција.

Ваксикс се излачува во мајчиното млеко на животните. Пациентите кои земаат Ваксикс мора да престанат да дојат.

Возење и управување со машини

За време на активности за кои е потребно внимание, како на пр Возење возило и користење машини, потребна е претпазливост. Ако не сте сигурни дали вашата состојба влијае негативно на вашата способност за возење, разговарајте со вашиот лекар.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Третманот обично започнува со доза од 9 mg еднаш на ден, а потоа постепено се зголемува до најсоодветната доза во период од три недели. Вашиот лекар може да ја зголеми или намали вашата доза во секое време, во зависност од тоа колку добро лекот работи за вас и колку добро го толерирате.

Можеби ќе потрае неколку дена пред да ги почувствувате придобивките од лекот; најголемата придобивка обично ќе се појави по неколку недели.

Не менувајте ја дозата на Wakix самостојно. Секоја промена во дозата мора да биде нарачана и следена од вашиот лекар.

Земете една филм-обложена таблета од 4,5 mg за доза од 4,5 mg.

Земете две 4,5 mg филм-обложени таблети во доза од 9 mg.

Земете една филм-обложена таблета од 18 mg за доза од 18 mg.

За доза од 36 mg, земете две таблети обложени со 18 mg.

Земете ги филм-обложените таблети (а) еднаш на ден наутро со појадок.

Не земајте доза попладне или може да имате потешкотии со спиењето.

Ако земете повеќе Wakix отколку што треба

Ако земете премногу филм-обложени таблети, веднаш одете во најблиската ургентна помош или кажете му на вашиот лекар или фармацевт. Може да имате главоболка, абдоминална болка, гадење или раздразливост. Можеби имате и

Тешкотии при спиење. Земете го овој леток и сите остатоци од филм-обложена таблета со вас.

Ако заборавите да земете Wakix

Ако заборавите да го земате лекот, земете ја следната доза во вообичаеното време; не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Wakix

Вакикс треба да продолжите да го земате онолку колку што ви препишал вашиот лекар. Не застанувајте одеднаш Вакикс самостојно.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар.

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):

Нарушувања на спиењето, вознемиреност, раздразливост, депресија
Главоболка, сензација на вртење (вртоглавица), губење на рамнотежа, треперење
Гадење, повраќање, варење
Умор (исцрпеност)

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):

Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1000 лица):

Губење на апетит, зголемен апетит
Абнормално однесување, конфузија, депресивно расположение, возбудливост, чувство на емоционална или ментална непријатност, гледање или слушање работи за време на спиењето, кои навистина не се таму
Губење на свеста, главоболки во напнатост, проблеми со меморијата, слаб квалитет на сон
Абдоминална непријатност, проблеми или болка при голтање, гасови, воспаление на дигестивниот тракт
Воспаление на кожата, абнормална чувствителност на светлина
Болка во вратот, болка во градите
Спонтан абортус
Болка, ноќно потење, вознемиреност
Високи нивоа на ензим креатинин фосфокиназа во крвта, абнормална општа физичка состојба, промени во мерењата на срцевиот ритам (ЕКГ)

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и на етикетата по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активната состојка е питолизантна.

Wakix 4,5 mg филм-обложени таблети

Секоја филм-обложена таблета содржи 5 mg питолизан хидрохлорид, еквивалентно на 4,45 mg питолизант.

Секоја филм-обложена таблета содржи 20 mg питолизан хидрохлорид, еквивалентно на 17,8 mg питолизант.

Останатите состојки се: микрокристална целулоза, кросповидон тип А, талк, магнезиум стеарат (Ph.Eur.), Колоиден безводен силициум диоксид, поли (винил алкохол), титаниум диоксид (E171), макрогол 3350.

Како изгледа Вакикс и содржината на пакувањето

Wakix 4,5 mg е бела, тркалезна, биконвексна, филм-обложена таблета со дијаметар од 3,7 mm и означена со „5“ од едната страна.

Wakix 18 mg е бела, тркалезна, биконвексна, филм-обложена таблета, со дијаметар од 7,5 mm, со „20“ од едната страна.

Wakix е достапен во шише со 30 таблети.

Bioprojet Pharma 9, Rue Rameau 75002 Париз Франција

ЗИ N ° 2 de горделиви рувињи

40 Булевар де Шампарет

38300 Бургун-allалие Франција

Овој леток беше последен пат ревидиран во

Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови http://www.ema.europa.eu/.

Овој леток е достапен на веб-страницата на Европската агенција за лекови на сите официјални јазици на ЕУ.

Можете да пристапите до оваа информација со читање на QR-кодот подолу.