Злоупотреба на супстанции Барби лек Меланотан ПЗ - Фармацевтише Цајтунг
Од Харалд Г. Швајм / Супстанцата меланотан прави бранови на Интернет. Активната состојка, модификација на ендогениот хормон, се рекламира како непречен тен, намалување на телесната тежина, исправување на еректилната дисфункција или зголемено либидо, но не е одобрена и затоа не е продадена.
Веќе некое време, на Интернет интензивно се рекламираат две супстанции под името Меланотан и се продаваат нелегално. Американските провајдери, исто така, се чини дека Германците ги сметаат за потенцијални клиенти доколку, како во случајот со US Lab Exports, Inc., напишат упатства за употреба на германски јазик (1). Како што покажуваат записите во германските блогови на Интернет, се чини дека модниот бран пристигна во оваа земја (2). Минатата година, канцеларијата за хемиски и ветеринарни истраги во Карлсруе, исто така, ја пронајде супстанцијата меланотан во ампули кои беа конфискувани при увоз (3).
Средства за сончање во шприцеви
Како аналог на хормонот стимулирачки на меланоцитите, активната состојка позната како „Барби лек“ го промовира производството на меланин во меланоцитите, така што содржината на меланин во кожата се зголемува и таа (претежно) станува кафеава. Меланотан беше развиен кон крајот на 1980-тите во Центарот за здравствени науки на Универзитетот во Аризона од тим предводен од дерматологот др. Норман Левин. Супстанцијата што треба да се инјектира поткожно првично била наменета за профилакса на карцином на кожа, особено кај особено луѓе со светла кожа кои живеат во сончеви области со силно изложеност на УВ. Австралиските истражувачи, а заедно со нив и „Клинувел Фармацевтикалс“, го проследија ефектот на сончање на Меланотан И. Производот е во фаза III клинички испитувања за третман на полиморфна лесна дерматоза (4). Американската ФДА му додели статус на лек без родители „Меланотан I“ за третман на еритропоетска порфирија (5, 6).
"ширина =" 322 "висина =" 422 "/>
Според сегашните истражувања, ниту еден Меланотан со кој се тргува на Интернет не е одобрен како медицински производ во која било земја.
Од друга страна, во Аризона, истражувачите со Меланотан II се фокусирале првенствено на несакан ефект на супстанцијата, а со тоа и на борбата против еректилната дисфункција. Во 1996 година, многу мало клиничко испитување со три машки испитаници кои примале пет ниски дози на поткожни инјекции на секои два дена не само што покажале дека третманот доведува до сончање на кожата кај луѓето. Покрај гадењето, забележани други ефекти беа потребата од зевање и истегнување, што беше придружено со спонтана ерекција (7). Како резултат на тоа, лаичкиот печат во САД го опиша Меланотан Втори како агент за сончање и „алтернатива на вијагра“ уште во 1999 година (8). „Сцената на животниот стил“, особено бодибилдерите, се нафрлија на производите откако компанијата Меланокорп во Хендерсонвил, Тенеси, САД, започна да го произведува и продава Меналотан II без одобрение.
Повреда на законот за лекови
Според сегашните истражувања, ниту еден Меланотан со кој се тргува на Интернет не е одобрен како медицински производ во која било земја. Доколку супстанцијата се пласира без одобрение или е увезена од трети земји, таа не може да се продава и ставањето на пазарот е кривично дело според одредбите на Законот за лекови. Според информациите од Интернет, производителите не доаѓаат само од САД, туку и од Кина, каде производите често се нудат со помала чистота (9). Бидејќи се развила нелегалната трговија со супстанции, ФДА се чувствува принудена во септември 2007 година и јануари 2009 година да ги предупреди потрошувачите да не земаат Меланотан II и да издадат предупредување до маркетинг компаниите (10). Британскиот орган МХРА и скандинавските власти, исто така, предупредија на ризици за корисниците на двата неовластени Меланотани (11); предупредувањето од германскиот повисок сојузен орган BfArM сè уште не е познато.
Меланотан I и II
Меланотан И. (Афамеланотид, поранешен CUV1647, исто така, NDP-α-MSH) е синтетички пептиден хормон кој ги имитира ефектите на природниот меланоцит-стимулирачки хормон α-MSH. Се состои од тринаесет аминокиселини со примарна структура Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2 (18). Во споредба со α-MSH, се разменуваат две аминокиселини: Met 4 -> Nle 4 и L-Phe 7 -> D-Phe 7. Поради овие промени во хемиската структура, таа треба да биде многу поефикасна од природната варијанта.
Меланотан II е исто така синтетичка супстанца која има ефекти слични на α-MSH. Тоа е цикличен пептид составен од седум аминокиселини со примарна структура Ac-Nle-цикло [Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys] -NH2 (19).
Органот на Велика Британија исто така привлекува внимание на ризиците што можат да произлезат од видот на апликацијата (12). Бидејќи пептидите се многу чувствителни и не се стабилни во раствор, растворот за инјектирање мора да биде свежо подготвен. Ова значи дека вода за инјекции мора да биде достапна, што ја снабдуваат некои провајдери, како и шприцеви за поткожно инјектирање - заинтересираните страни можат да најдат упатување на ефтини инсулински шприцеви на „Ебеј“ (1). Другите даватели на услуги исто така даваат детални упатства преку Интернет, но исто така не се контролирани од здравствените власти (13).
Вистински здравствени ризици
Без соодветна обука за поткожна примена, генерално постои висок ризик од секундарни инфекции како резултат на лошата хигиена. Дојчес Арцтеблат исто така посочува: »[…] не постои целосно неоснован страв дека не сите корисници ќе успеат под стерилни услови, а да не го спомнуваме ризикот од ХИВ и хепатит Ц при споделување игли «(14).
Веројатно, исто така, бидејќи поткожната апликација може да спречи некои потенцијални клиенти, апликацијата за нос е развиена врз основа на инсулин (15). Иронично, дури и нелегалните производители на поткожно инекции Меланотан го обвинуваат ова за неефикасно и нестабилно.
Употребата на Меланотан I и II може да го оштети имунитетот и кардиоваскуларниот систем и е поврзана со здравствени проблеми како што се повраќање, висок крвен притисок и црвенило на лицето (16). Во февруари 2009 година, англиски истражувачи, исто така, објавија статија во Британскиот медицински журнал што сугерираше врска помеѓу појавата на рак на кожата и употребата на Меланотан I (17).
Зајакнато појаснување како заклучок
Уште во 2008 година, Би-Би-Си објави дека експертите се загрижени за веб-страниците и бизнисите, како што се фитнес центри или салони за сончање кои продаваат неодобрени производи што содржат Меланотан. Оттогаш, МХРА контактираше 18 различни компании кои го нудат или промовираат Меланотан, а исто така се обиде да ги едуцира и убеди потенцијалните купувачи да не ги купуваат овие производи.
"ширина =" 320 "висина =" 268 "/>
„Барби-дрогата“ Меланотан може лесно да се нарече „дрога Кен“: Уште во 2008 година, Би-Би-Си објави дека експертите размислуваат за веб-страници и бизниси, како што се фитнес центри или солариуми кои продаваат неодобрени производи што содржат Меланотан.
И покрај овие повторени предупредувања, се чини дека извештаите за употребата на овие препарати се зголемуваат. Мајкл Еванс-Браун од Универзитетот Liverpoolон Мурс во Ливерпул минатата година објави во Британскиот медицински журнал дека помеѓу 2008 и 2009 година повеќе од 30 групи советници за лекови барале информации за употребата на лековите во Центарот за јавно здравје, Ливерпул, бидејќи нивната клиентела добила ја пријавил неговата употреба (20). Ужасно е како се однесуваат потрошувачите кога им се даваат ефтини ветувања. Дури и во земји со големи кампањи против овие неовластени лекови и со јасна упатување на ризици, вклучувајќи рак на кожа, предупредувањата очигледно не се плодни. Како и да е, и во Германија, повисокиот федерален орган и Сојузното Министерство за здравство треба да се грижат за проблемот и да ги информираат потрошувачите. Фармацевтите треба да им укажат на производите за сончање со помал ризик на клиентите кои сакаат исончана кожа и да ги информираат за опасностите од земање на неодобрени „чудотворни лекови“ во секоја можност. /
литература
Dorr, R.T., et al., Евалуација на меланотан-II, суперпотентен цикличен меланотропен пептид во пилот-фаза I клиничка студија, живот науки. 58 (20), (1996) 1777-1784.
Руц, Д., Лекот за сончање може да најде нов живот како алтернатива на Виагра, извештај на Си-Ен-Ен од 17 јуни 1999 година, http://edition.cnn.com/HEALTH/men/9906/17/viagra.alternative/
Хедли, М.Е., Дор, Р.Т., Меланокортин пептидска терапија: историски пресвртници, клинички студии и комерцијализација. Пептиди. Том 27 (2006) стр. 921-930.
Еванс-Браун, М., и сор., Употреба на меланотан I и II кај општата популација, BMJ 2009; 338: b566 дои: 10.1136/bmj.b566 (од 17.02.2009)
Благодарност до Margret Plum за подготвителното истражување на Интернет.
Адреса на авторот:
Професор д-р. Харалд Г. Швајм
Катедра за регулаторни работи на лекови на универзитетот