1 Вовед и цел
Сегашната работа се занимава со нов метод за следење на главното сушење за време на лиофилизацијата. Со употреба на микро-баланс во комората за сушење, брзината на сублимација може да се одреди како функција на времето на сушење. Разгледана е применливоста на овој нов метод и влијанието на контролните параметри притисок на комората и температурата на површината врз должината на главното сушење, како и влијанието на процесот на замрзнување и формулацијата. Се утврдуваат критериумите за префрлување за одвојување на главното сушење и пост-сушењето и се оптимизираат постојните циклуси на сушење на формулациите на протеините.
· Влијание на одделните компоненти: притисок на комората и температура на полицата
· Оптимизација на сушење преку сушење помеѓу транзицијата на стаклото и температурата на уривање
· Оптимизација на точката на префрлување
Предноста на новата микро-рамнотежа лежи во онлајн набудување на процесот на сушење. Сушењето не е нарушено ниту под влијание на мерењето. Добиените податоци покажуваат колку вода има уште во матрицата и овозможуваат јасна разлика помеѓу фазите на сублимација и десорпција во процесот на сушење. Циклусите на сушење можат да бидат оптимизирани со микро рамнотежата и да испорачуваат исто суви и стабилни производи како и подолгите циклуси на сушење. Ограничениот опсег на примена на рамнотежата (-40 ° C до + 40 ° C) е неповолна положба. Системот не може да се стерилизира и затоа не може да се користи во стерилно производство.
Понатамошни оптимизации на формулациите на протеините, како и зголемување на скалата од лабораториска до производствена скала и програмирање на контрола за оптимизација за експерименти пред формулација, би било од интерес.