7 месеци без Euthyrox, најбараната дрога во Романија! Праховејски весник
Приближно 500 илјади Романци страдаат од болести на тироидната жлезда, според податоците обезбедени од HotNews.ro од Здружението на пациенти со автоимуни болести. Многумина од нив очајно бараа Euthyrox повеќе од половина година. Кризата со Еутирокс во Романија започна да се чувствува на почетокот на годината, во јануари. На почетокот не за сите пациенти, бидејќи некои од нив добиваат рецепти за 3 месеци и ги купуваат своите лекови однапред. Сепак, во февруари-март, многу од нив почнаа да ја чувствуваат кризата
Еутирокс е основен лек за третман на пациенти со болест на тироидната жлезда, бенигна или малигна патологија на гушавост кај возрасни, дополнување на недостатоци на замена на тироидните хормони, хипотироидизам или целосно или делумно отстранување на тироидната жлезда (тироидектомија), кај пациенти со карцином на тироидната жлезда. . Левотироксин натриум, активната супстанција во Euthyrox, е синтетички хормон на тироидната жлезда кој се користи во третманот на нарушувања на тироидната жлезда. Има ефект сличен на оној на природните хормони.
На официјалната веб-страница креирана особено од Министерството за здравство за пациентите да пријавуваат недостаток на лекови - medicamentelipsa.ms.ro - секојдневно има поплаки дека еутирокс не е пронајден. Министерството за здравство ги избегнува одговорите на оваа тема, а пред 4 месеци, во една од во ретки прилики кога комуницираше на оваа тема, тој дури и најави дека проблемот е скоро решен.
HotNews.ro побара пред 3 недели, на 15 јули, Министерството за здравство за појаснувања во врска со кризата Еутирокс во Романија, која траеше скоро 7 месеци - какви мерки се преземени и кога се очекува решение. Одговорот на Министерството за здравство стигна до моментот на објавување на овој напис. По 3 недели чекање, Министерството за здравство вчера го информираше HotNews.ro дека ги упати прашањата до Националната агенција за лекови, што ќе ни даде одговор.
Розалина Ледипату, претседател на Здружението на пациенти со автоимуни заболувања, кои со месеци не можат да најдат еутирокс, беспомошно гледа на рамнодушноста и беспомошноста на властите.
Во мај, Розалина Лападату успеа да донесе во Романија 5.000 кутии Eutirox 100 mcg, генерички лек сличен на Euthyrox (истата активна супстанција), увезен од Шпанија.
Сите 5.000 кутии беа донирани на нелекувани пациенти преку аптеките.
„3 лица (Розалина Лепадату - претседател на Здружението на пациенти со автоимуни заболувања, Раду Генеску - претседател на Коалицијата на организации на пациенти со хронични болести и Коралија Крејер - претседател на Здружението на европски дистрибутери на лекови) работеа скоро еден месец за да можат легално да го донесат Еутирокс. донација од 5.000 кутии. Можевме да го сториме тоа, можеби Министерството за здравство ќе успее повеќе “, вели Розалина Лепадату, претседател на Здружението на пациенти со автоимуни болести.
Еден од клучевите на проблемот: во моментов има само еден снабдувач на Euthyrox на романскиот пазар - романската подружница на фармацевтската компанија Мерк. Вкупно имаше 4, но 3 од нив се повлекоа. Така, целиот товар остана на еден, што треба, практично, да ја покрие целата неопходна количина на романскиот пазар, која претходно беше покриена од 4 добавувачи. Ако има 5 или 6 добавувачи во странство и нема проблеми, имаме само еден. Лековите со синкопа за снабдување сè уште се во Романија, но, за среќа, во нивниот случај има неколку добавувачи. Кога едниот од нив не го носи лекот, другиот го носи. Во случајот на Euthyrox, одговорноста остана само на еден добавувач.
Покрај тоа, податоците објавени од властите (Национална агенција за лекови) покажуваат дека потрошувачката на еутирокс нагло се зголемила помеѓу јануари и февруари 2020 година „до 50% во споредба со истиот период минатата година“. Ненадејно зголемување за кое властите сè уште немаат објаснување, имајќи предвид дека станува збор за хронична болест, а не за акутна состојба или заразна болест, а таквото зголемување во случај на хронична болест за кратко време е сосема необично. Особено, нема други нови индикации воведени во летокот Еутирокс, но тој се однесува на истите пациенти - оние со хипотироидизам.
"Друго прашање е зошто да барате единствена марка? И тоа не е единствениот лек во кој тоа се случува. Во Романија, рецептот е на молекула (Левотироксин - ур.). И треба да има 5-6 брендови и да го купите оној што ќе го најдете во аптека, можеби оној што го плаќате што е можно помалку.Но, дискусијата е за брендовите. .ro, извор во фармацевтската индустрија.
Националната агенција за лекови, за HotNews.ro, потврди дека известувањата во врска со недостаток на Euthyrox започнале да доаѓаат на посветената електронска адреса на институцијата - [email protected] - од јануари.
Број на примени известувања во првите 6 месеци од годинава, според Агенцијата за лекови:
- Јануари 2020 година - 9 известувања
- Февруари - 25 известувања
- Март - 1.292 жалби
- Април - 504 известувања
- Мај - 261 известување
- Јуни - 66 известувања
Националната агенција за лекови исто така уверува дека „таа е трајно вклучена во следење на залихите на лекови за кои се пријавуваат прекини во снабдувањето, пријавени секојдневно во системот за електронско известување (СЕР) на Министерството за здравство, исто така комуницирајќи со носителите на Маркетинг како и со дистрибутери на големо “.
Агенцијата за лекови исто така потсетува дека во март им препорача на пациентите преку соопштение да земат друг лек што ја содржи истата активна супстанца - Аку-Тирокс, сè додека не се решат проблемите со Еутирокс. Сепак, пациентите велат дека оваа дрога не се наоѓа ниту во аптеките.
Во април, 3 месеци по избувнувањето на кризата, романските власти сфатија дека не ја знаат потребата од еутирокс за пациентите во нашата земја, па Националната агенција за лекови побара годишно барање од Комисијата за ендокринологија на Министерството за здравство.
Исто така, во април, Националната агенција за лекови побара од носителот на одобрението за ставање во промет на Euthyrox, романската подружница на фармацевтската компанија Merck, да ги дополни количините, пренесувајќи од своја страна Merck дека одлучи да ги зголеми количините пласирани на пазарот во Романија, почнувајќи од со април и продолжува со мај и јуни. Еден месец подоцна, во мај, Мерк Романија го објави својот план за мерки наведувајќи ја својата намера да го зголеми производството.
Агенцијата за лекови исто така вели дека во април 2020 година биле издадени дозволи за лекот Левотироксин договор во сите концентрации, генерички лек за еутирокс и контактирале со носителот на одобрението за ставање во промет, кој сепак изјавил дека „за него е невозможно. пласман на овие производи заради начинот на пресметка и постапката за одобрување на максималните цени на лековите, одобрени со наредбата на МС бр. 368/2017 (правила на цени) “.