# АДА2020. Дапаглифлозин ја намали инциденцата на дијабетес тип 2 за 32% кај пациенти со срцева слабост
Нова анализа на податоците од студијата DAPA-HR покажува нова можна индикација за инхибиторот на SLGT2. Во апстрактот презентиран на Научните сесии на Американското здружение за дијабетес, АДА2020, истражувачите заклучуваат дека „превенцијата од дијабетес може да биде друга придобивка на дапаглифлозин“.
Врз основа на резултатите од студијата DAPA-HF, ФДА неодамна го одобри дапаглифлозин за третман на срцева слабост (класа II-IV на NYHA) со ниска исфрлена фракција. Одобрението означи историски момент во кој е достапна нова терапевтска класа во оваа состојба. Дапаглифлозин спаѓа во категоријата инхибитори на SGLT2 и првично беше развиен како третман за подобрување на гликемиската контрола кај дијабетес тип 2.
Новата анализа на податоците од студијата DAPA-HF покажува нова можна индикација за инхибиторот на SLGT2. Во трудот презентиран на Научните сесии на Американското здружение за дијабетес, АДА2020, истражувачите заклучуваат дека „превенцијата од дијабетес сепак може да биде придобивка од дапаглифлозин“.
Во интервентната група, 4,9% (64/1,298) од пациентите биле дијагностицирани со ДМ2, во споредба со 7,1% (93/1300) од оние во плацебо групата. Значи, дапаглифлозин го намали ризикот од развој на дијабетес за 32%.
Дапаглифлозин ја намали инциденцата на дијабетес за 32% во студијата DAPA-HF.
DAPA-HF беше изведен во 20 земји, рандомизирајќи скоро 5.000 пациенти со срцева слабост (минимум NYHA класа II), со фракција за исфрлање на левата комора под 40% и со NT-proBNP од најмалку 600 pg/ml (маркер на срце). По просечно следење од 18 месеци, додавањето на дапаглифлозин 10 mg во стандардна терапија со лекови го намали ризикот од соединението примарна крајна точка (прва епизода на влошување на срцева слабост или кардиоваскуларна смрт) за 26% (16,3% наспроти 21,2%).
Новата анализа го разгледа ризикот од развој на дијабетес тип 2 (ДМ2) кај 55% од учесниците кои немале дијабетес за време на вклучувањето во студијата. Нов случај на ДМ2 беше дефиниран со две вредности на гликолизиран хемоглобин A1C (HbA1c) ≥6,5% при две последователни медицински посети по рандомизација или со дијагноза на ДМ2 пријавена од истражувачот (со започнување на хипогликемичен третман).
Од 2.605 не-ДМ2 пациенти на почетокот на студијата, 157 развиле дијабетес при следење (6%), 150 од нив се преддијабетични (HbA1c 5,7-6,4%). Оние што неодамна дијагностицирале ДМ2, на почетокот на студијата имале повисоко ниво на HbA1c (6,2 ± 0,3 наспроти 5,7 ± 0,4%), повисок индекс на телесна маса (28,5 ± 5,9 vs. 27,1 ± 5,7 кг/м2) и пониска проценета стапка на гломеруларна филтрација (61,5 ± 17,4 наспроти 68,2 ± 19,3 ml/мин/1,73 м2). Сите овие разлики беа статистички значајни.
Дапаглифлозин
Дапаглифлозин (Форксига) е дел од новата генерација на антидијабетици, инхибитори на натриум и гликоза котранспортер (SGLT2). Тие работат во бубрезите со намалување на реапсорпцијата на гликоза во урината, со што се намалува шеќерот во крвта.
Механизам на дејство на инхибитори на SGLT2 Фото извор - Клинички весник на Американското здружение за нефрологија
Дапаглифлозин е одобрен од Европската агенција за лекови (ЕМА) како адјувантна инсулинска терапија кај пациенти со ДМ1, кога инсулинската монотерапија не е доволна за контрола на гликемијата и кај пациенти со ДМ2 или како монотерапија, ако метформин или други антидијабетици се контраиндицирани, или како адјувантна терапија.
Врз основа на резултатите од студијата DAPA-HF, американската Администрација за храна и лекови (ФДА) го одобри дапаглифлозин за третман на срцева слабост (NYHA II-IV) со ниска исфрлена фракција, како прв лек во последните 10 години што покажал зголемено преживување кај овие пациенти.
Други студии сугерираат на важна придобивка во намалувањето на падот на бубрежната функција. Студијата DAPA-CKD може да се запре рано, бидејќи третманот покажал достигнување на композитната примарна крајна точка и кај пациентите со дијабетес тип 2 и кај оние без дијабетес. За Дапаглифлозин се смета дека има потенцијал во промена на третманот на пациенти со хронично заболување на бубрезите.
Превенција од дијабетес
За да се намали ризикот од дијабетес, важно е да се следи a начин на живот здрав, физички активен, со урамнотежена исхрана, мала потрошувачка на алкохол и одржување на нормален индекс на телесна маса.
Покрај интервенциите во животниот стил, беа проучени и неколку лекови. Во студија спроведена на повеќе од 3.000 учесници, метформинот ја намалил инциденцата на ДМ2 за 17% во споредба со плацебо групата во период од 15 години следење. Дијагнозата е поставена со помош на тест за толеранција на глукоза. Беше користен и втор дијагностички тест, HbA1c, а метформинот беше поврзан со 36% намалување на релативниот ризик од дијабетес тип 2, мерено според овој параметар.
За оние со висок ризик од развој на дијабетес тип 1, има позитивни резултати теплизумаб , експериментално анти-ЦД3 антитело кое ги модифицира ЦД8 + лимфоцитите. Го одложи почетокот на дијабетес тип 1 за 2 години во студијата во фаза 2. Студијата во фаза 3 е во тек и ќе заврши во мај 2022 година.