Адалимумаб - апликација, ефект, несакани ефекти жолт список

Адалимумаб се користи во третман на воспалителни ревматски заболувања како што е ревматоиден артритис, кај хронични воспалителни заболувања на цревата како што се улцеративен колитис или Кронова болест и во тешки случаи на псоријаза. Моноклоналното антитело е првиот рекомбинантно произведен хуман имуноглобулин G1 кој е насочен против TNF-алфа.

апликација

Адалимумаб се користи во голем број на болести кои се поврзани со регулирани воспалителни процеси во телото:

псоријаза
Ревматичен артритис
Анкилозен спондилитис (Бехтерова болест)
Кронова болест и улцеративен колитис
Увеитис (воспаление на средната кожа на окото)
Инверзна акни

Кај болести на зглобовите, адалимумаб често се комбинира со метотрексат.

фармакологија

Фармакодинамика

Адалимумаб е моноклонално антитело од групата на имунолози. Активната состојка ги инхибира воспалителните процеси во имунитетниот систем со врзување за факторот на некроза на туморот алфа (TNF-α) и исклучување на нејзиниот ефект. Како резултат, се ослободуваат помалку воспалителни гласници. Кај автоимуни и ревматски заболувања, концентрацијата на TNF-α е зголемена. По врзувањето и неутрализацијата со адалимумаб, неговата концентрација паѓа и воспалението се подобрува.

Фармакокинетика

После поткожна администрација на 40 mg адалимумаб, просечната апсолутна биорасположивост е 64%
Кога се администрира во доза од 0,5 mg/kg, клиренсот е помеѓу 11 и 15 ml/час
Сепак, информациите може да варираат во зависност од видот на апликацијата, дозата и пациентот
Елиминацијата на адалимумаб може да трае до четири месеци

дозирање

Третманот со адалимумаб треба да започне од лекар специјалист кој има искуство со адалимумаб. Офталмолозите треба да се консултираат со соодветен специјалист пред да започнат терапија со адалимумаб. Пациентите треба да добијат посебна лична карта за пациентите. Другите истовремени терапии (на пр. Глукокортикоиди и/или имуносупресиви) треба да се оптимизираат за време на третманот со адалимумаб. Адалимумаб се администрира поткожно.

Возрасни

Ревматичен артритис

Препорачаната доза е 40 mg адалимумаб на секои две недели. Употребата на метотрексат треба да се продолжи за време на третманот со адалимумаб, додека може да се продолжи и со глукокортикоиди, салицилати, нестероидни антиинфламаторни лекови или аналгетици.

Некои од пациентите третирани само со адалимумаб и кои не реагирале соодветно на адалимумаб 40 мг на секои две недели може да имаат корист од зголемување на дозата на 40 мг секоја недела или 80 мг секоја втора недела.

Општо, клиничкиот одговор обично треба да се постигне во рок од 12 недели од третманот. Кај пациенти кои не реагираат во рок од 12 недели, терапијата треба да се преиспита.

Со прекин на дозата од 70 дена или повеќе, продолжувањето на терапијата со адалимумаб ќе резултира со сличен клинички одговор и безбедносен профил како и пред прекин на дозата.

Анкилозен спондилитис, аксијален спондилоартритис без докази за Х-зраци на АС и псоријатичен артритис

Препорачаната доза е 40 mg адалимумаб на секои две недели.

псоријаза

Препорачаната доза е 80 mg адалимумаб како индукциона доза. Дозата на одржување е 40 mg адалимумаб на секои две недели, почнувајќи една недела по индукциската доза.

Кај пациенти кои не реагирале на терапија 16 недели, зголемувањето на дозата до 40 mg секоја недела или 80 mg секоја втора недела може да биде од корист. Кај пациенти кои не реагираат соодветно дури и по зголемување на дозата, треба внимателно да се преиспита продолжувањето на терапијата со зголемената доза. Дозата може повторно да се намали на 40 mg на секои две недели ако се постигне доволен одговор по зголемувањето на дозата.

Хидраденитис супуратива (инверзна акни)

Препорачаната доза е првично 160 mg на ден 1 (се администрира во рок од еден ден или два последователни дена), проследено со 80 mg две недели подоцна на ден 15. После други две недели (ден 29), терапијата започнува со доза од 40 mg продолжи секоја недела или 80 mg секоја втора недела. Продолжување на антибиотска терапија доколку е потребно и се препорачува секојдневно нанесување на антисептички раствор за миење на лезиите.

Продолжената терапија подолго од 12 недели треба внимателно да се разгледа, особено кај пациенти кои не покажуваат подобрување во рок од 12 недели. Редовно треба да се спроведува анализа на ризик-корист на долготрајниот третман. Доколку е неопходен прекин на терапијата, може да се започне со адалимумаб 40 mg секоја недела или 80 mg секоја втора недела.

Кронова болест

Препорачаната индукциона доза за адалимумаб кај умерено до сериозно активна Кронова болест е 80 мг во недела 0, проследена со 40 мг во недела 2. Доколку е потребен побрз одговор на терапијата, дозата може да се зголеми на 160 мг во недела 0 (администрирана во рок од еден ден или два последователни дена) и 80 mg во недела 2. Сепак, треба да се напомене дека ова го зголемува ризикот од несакани настани. После индукциониот третман, препорачаната доза на одржување е 40 mg на секои две недели. За време на терапијата за одржување, глукокортикоидите може постепено да се повлекуваат. Пациентите кои доживуваат губење на ефикасноста кога се третираат со вообичаена доза на одржување може да имаат корист од зголемување на дозата на 40 mg секоја недела или 80 mg на секои две недели. Продолжување на третманот без клинички одговор на терапијата во рок од 12 недели треба внимателно да се разгледа. По прекинувањето на адалимумаб, може повторно да се администрира ако се вратат знаците и симптомите на болеста, но има мало искуство со повторна администрација повеќе од 8 недели од последната доза.

Улцеративен колитис

Препорачаната индукциона доза за адалимумаб кај умерен до тежок улцеративен колитис е 160 mg во недела 0 (се администрира во рок од еден ден или два последователни дена) и 80 mg во недела 2. После индукциониот третман, препорачаната доза на одржување е 40 mg на секои две недели. За време на терапијата за одржување, глукокортикоидите може постепено да се повлекуваат. Пациентите кои доживуваат губење на ефикасноста кога се третираат со вообичаена доза на одржување може да имаат корист од зголемување на дозата на 40 mg секоја недела или 80 mg на секои две недели. Клиничкиот одговор обично треба да се постигне во рок од 2-8 недели од третманот, во спротивно третманот не треба да се продолжи.

Увеитис

Препорачаната доза е 80 mg како доза на индукција, проследена со 40 mg на секои две недели, почнувајќи една недела по индукциската доза. Бидејќи има ограничено искуство со започнување на адалимумаб како монотерапија, треба да се започне третман со адалимумаб во комбинација со кортикостероиди и/или други имуносупресиви. Кортикостероидите може постепено да се повлекуваат од две недели по започнувањето на третманот со адалимумаб. Се препорачува годишно да се мерат придобивките и ризикот од долготраен третман.

Постари пациенти

Не е потребно прилагодување на дозата.

Дисфункција на бубрезите и/или црниот дроб

Не може да се даде препорака за доза бидејќи адалимумаб не е проучен во оваа група на пациенти.

Педијатриски пациент

Јувенилен идиопатски артритис

Полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис од 2 години:

Препорачаната доза се одредува врз основа на телесната тежина и се инјектира поткожно на секои две недели.

Несакани ефекти

Следните несакани ефекти се наведени како многу чести:

Инфекции на респираторниот тракт
Леукопенија
зголемено ниво на маснотии во крвта
главоболка
Зголемување на ензимите на црниот дроб
осип на кожата
мускулно-скелетни болки
Реакција на местото на инјектирање

Сите други несакани ефекти може да се најдат во соодветните специјалистички информации.

Интеракции

Помалку формирање на антитела е забележано со истовремен третман со метотрексат, додека монотерапија со адалимумаб се карактеризира со зголемено формирање на антитела и зголемен клиренс и намалена ефикасност.
Не се препорачува комбинација со анакинра (зголемен ризик од инфекција).

Контраиндикација

Преосетливост на активната состојка
Активна туберкулоза или други сериозни инфекции (на пр. Сепса или опортунистички инфекции)
Умерена до тешка срцева слабост (NYHA Класа III-IV)

Бременост/лактација

Адалимумаб треба да се користи само за време на бременоста ако е јасно неопходна терапија со адалимумаб. Евалуацијата на голем број (приближно 2100) потенцијално евидентирана бременост со изложеност на адалимумаб и со живородени деца со познат исход не укажува на зголемена стапка на малформации кај новороденчиња. Во> 70% од овие бремености, изложеноста се случила во текот на првиот триместар.

Студија врз животни на мајмуни не откри докази за мајчинска токсичност, ембриотоксичност или тератогеност. Сепак, нема достапни податоци за постнаталната токсичност на адалимумаб. Ако мајките биле третирани со адалимумаб за време на бременоста, адалимумаб може да помине низ плацентата во серумот на доенчиња. Поради инхибицијата на TNF-α, може да се влијае на нормалните имунолошки реакции на новороденчето и, следствено, на овие доенчиња може да има зголемен ризик од инфекции. Администрација на живи вакцини (на пр. ММР) кај доенчиња кои биле изложени на адалимумаб во матката не се препорачува за 5 месеци по последната доза на адалимумаб кај мајката за време на бременоста.

Лактација

Адалимумаб се излачува во мајчиното млеко во многу ниски концентрации (помеѓу 0,1 - 1% од мајчиното ниво на серум). Бидејќи цревната протеолиза се одвива кога протеините од типот на имуноглобулин Г се администрираат орално и има слаба биорасположивост, не се очекуваат ефекти врз новороденчињата/доенчињата доени. Следствено, адалимумаб може да се користи за време на доењето.

Способност за возење

Бидејќи може да се појави вртоглавица и оштетување на видот по администрација на адалимумаб, адалимумаб може да има влијание врз способноста за управување и управување со машини.

Упатство за употреба

Бидејќи ризикот од сериозни инфекции е зголемен со третманот со адалимумаб, пациентите треба внимателно да се следат за инфекции (вклучително и туберкулоза).

На жените во репродуктивна возраст им се препорачува да користат соодветни методи на контрацепција и да ги користат најмалку пет месеци по последната употреба на адалимумаб.