АКТЕРИ - Проспект
Што е Аторис и за што се користи
Аторис спаѓа во класа на лекови познати како статини; ова се лекови кои ја регулираат вредноста на липидите (мастите) во крвта.
Аторисот се користи за намалување на концентрацијата на масти во крвта, како што се холестерол и триглицериди, кога диета со малку маснотии и промена на животниот стил не биле доволни. Ако сте изложени на зголемен ризик од срцеви заболувања, Atoris може да се користи за да се намали овој ризик, дури и ако нивото на холестерол е нормално. За време на третманот, мора да одржувате стандардна диета за намалување на холестеролот.
Што треба да знаете пред да го земете Аторис
Не користете Atoris
- ако сте алергични на аторвастатин или на кој било друг сличен лек што се користи за намалување на липидите во крвта, или на која било од другите состојки на овој лек.
- ако имате или сте имале болести кои влијаат на црниот дроб.
- ако сте имале абнормални, необјаснети резултати од тест на крвта за функција на црниот дроб.
- ако сте жена што може да има деца и не користите соодветен метод на контрацепција.
- ако сте бремени или се обидувате да забремените
- ако доите.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Аторис.
Аторис можеби не е погоден за вас во следниве ситуации:
- ако сте имале мозочен удар со крварење во мозокот или имате вреќи со течност во вашиот мозок од претходни мозочни удари
- ако имате проблеми со бубрезите
- ако имате помалку активна тироидна жлезда (хипотироидизам)
- ако сте имале повторена или необјаснива болка во мускулите, или ако вие или вашето семејство сте имале мускулни проблеми. Исто така, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако имате постојана мускулна слабост. За нејзино дијагностицирање и лекување, можно е да се дополнат медицински тестови и лекови.
- ако некогаш сте имале проблеми со мускулите за време на третманот со други слични лекови што се користат за намалување на маснотиите (на пр. други статини или влакна)
- ако редовно пиете големи количини алкохол
- ако сте имале заболување на црниот дроб
- ако имате над 70 години.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Аторис
- ако имате сериозна респираторна слабост.
Ако некое од овие се однесува на вас, пред и за време на третманот, вашиот лекар може да препише тестови на крвта за да се избегнат несакани ефекти поврзани со мускулите. Познато е дека ризикот од несакани ефекти во мускулите (на пр. Рабдомиолиза) се зголемува кога некои лекови се земаат истовремено (види дел „Аторис со други лекови“).
Додека го земате овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате дијабетес или имате ризик од развој на дијабетес. Вие сте изложени на ризик од развој на дијабетес ако имате висок шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок.
Аторис со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Некои лекови може да влијаат на ефектите на Аторис или ефектите на овие лекови можат да бидат под влијание на Аторис. Овој вид на интеракција може да направи еден или двата лека помалку ефикасни.
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Аторис заедно со храна, пијалок и алкохол
Забележете го следново:
Сок од грејпфрут
Не консумирајте повеќе од една или две мали чаши сок од грејпфрут на ден, бидејќи големи количини сок од грејпфрут можат да ги променат ефектите на Аторис.
Етил алкохол
Избегнете прекумерно консумирање алкохол за време на третманот со Аторис. Погледнете во делот 2 „Предупредувања и мерки на претпазливост“ за детали.
Бременост, лактација и плодност
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Не земајте Аторис ако имате потенцијал за раѓање, освен ако не користите соодветна контрацепција.
Не земајте Аторис додека доите.
Безбедноста на Аторис за време на бременост и лактација сè уште не е докажана. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Овој лек не влијае на вашата способност за возење или управување со машини. Сепак, не возете ако е нарушена способноста за возење. Не користете алатки или машини ако лекот ја нарушува вашата способност да ги користите.
Аторис содржи лактоза
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Како да се земе Аторис
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе препорача диета со низок холестерол, која треба да ја следите за време на третманот со Аторис.
Вообичаената почетна доза на Аторис е 10 mg еднаш на ден кај возрасни и деца од 10 години и постари. Доколку е потребно, вашиот лекар може да одлучи да ја зголеми оваа доза додека не ја добиете потребната количина. Дозата може да се прилагодува на секои 4 недели или повеќе, како што препорача вашиот лекар. Максималната доза е 80 mg Atoris еднаш на ден за возрасни и 20 mg еднаш на ден за деца.
Таблетите Аторис треба да се голтнат цели со чаша вода и може да се земаат во кое било време од денот, со или без храна. Сепак, обидете се да ја земате таблетата секој ден во исто време.
Секогаш земајте Аторис точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Времетраењето на третманот со Аторис го одредува вашиот лекар.
Ве молиме консултирајте се со вашиот лекар ако сметате дека ефектот на Аторис е премногу силен или премногу слаб.
Ако земете повеќе Atoris отколку што треба
Ако случајно земате повеќе таблети Аторис отколку што треба (повеќе од вообичаената дневна доза), веднаш контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница за совет.
Ако заборавите да го земете Аторис
Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите, освен ако не е време за следната доза.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го земате Аторис
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек или сакате да престанете да го земате, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако забележите некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да ги земате таблетите и разговарајте со вашиот лекар или најблиската единица за итни случаи:
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)
- Тешки алергиски реакции кои предизвикуваат оток на лицето, јазикот и грлото и можат да предизвикаат тежина при дишењето.
- Сериозни заболувања со сериозно скалирање и отекување на кожата, појава на плускавци на кожата, устата, очите и гениталиите, треска. Осип на кожата со розово-црвени дамки, особено на дланките или стапалата, што може да се развие со формирање на плускавци.
- Слабост, осетливост или болка во мускулите, особено ако се придружени со општа слабост или треска, може да бидат предизвикани од абнормално оштетување на мускулите. Абнормалното оштетување на мускулите не секогаш поминува самостојно кога ќе престанете да земате аторвастатин и може да биде опасно по живот и оштетување на бубрезите.
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)
- Ако имате проблеми со неочекувано крварење или невообичаени модринки, тие може да сугерираат на оштетување на црниот дроб. Во овој случај треба да се консултирате со вашиот лекар што е можно поскоро.
Други можни несакани ефекти со Аторис:
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица) вклучуваат:
- воспаление на носните пасажи, болки во грлото, крварење во носот
- алергиски реакции
- зголемен шеќер во крвта (ако имате дијабетес, шеќерот треба постојано да се следи), зголемена креатин киназа во крвта
- главоболка
- гадење, запек, надуеност, варење, дијареја
- болки во зглобовите, мускулите или грбот
- резултатите од тестовите на крвта покажуваат абнормално функционирање на црниот дроб.
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица) вклучуваат:
- губење на апетит (анорексија), зголемување на телесната тежина, намален шеќер во крвта (ако имате дијабетес, шеќерот треба да се следи континуирано)
- кошмари, несоница
- вртоглавица, вкочанетост или трнење на прстите и прстите, намалена чувствителност на болка и допир, промени во вкусот, губење на меморијата
- заматен вид
- звуци во ушите и/или главата
- повраќање, подригнување, болка во горниот и долниот дел на стомакот, панкреатит (воспаление на панкреасот што укажува на болка во стомакот)
- хепатитис (воспаление на црниот дроб)
- Осип и чешање, коприва, опаѓање на косата
- воспалено грло, замор на мускулите
- замор, малаксаност, слабост, болка во градите, оток на глуждовите (едем), треска
- присуство на бели крвни клетки во урината.
Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе) вклучуваат:
- визуелни нарушувања
- неочекувано крварење или модринки
- холестаза (пожолтување на кожата и белките на очите)
- повреди на тетивите.
Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе) вклучуваат:
- алергиска реакција - симптомите може да вклучуваат ненадејно отежнато дишење и болка или стегање во градите, отекување на очните капаци, лице, усни, јазик или грло, отежнато дишење, колапс
- губење на слух
- гинекомастија (зголемување на градите кај мажи и жени).
Несакани реакции со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)
- постојана мускулна слабост.
Можни несакани ефекти пријавени кај некои статини (лекови од ист тип):
- сексуални потешкотии
- депресија
- респираторни проблеми, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
- Дијабетес. Ризикот да се развие е висок ако имате високо ниво на шеќери и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи за време на третманот со овој лек.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на:
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [заштитена со е-пошта]
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како да го чувате Аторис
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
ПОВЕЌЕ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи Аторис
- Активната супстанција е аторвастатин. Секоја Аторис 10 mg, 20 mg, 40 mg филм-обложена таблета содржи 10 mg, 20 mg или 40 mg аторвастатин во форма на аторвастатин калциум.
- Другите состојки се: натриум хидроксид, натриум лаурил сулфат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат (види точка Аторис содржи лактоза), микрокристална целулоза PH 102, натриум кроскармелоза, кросповидон (тип А) и магнезиум стеарат кој содржи магнезиум и алкохол, титаниум диоксид (Е 171), макрогол 3000 и талк во таблетскиот филм.
Како изгледа Аторис и содржината на пакувањето
Аторис 10 мг: Бели, кружни, малку конвексни, засечени филм-обложени таблети со дијаметар од 6 мм.
Atoris 20 mg филм-обложени таблети, кружни, малку конвексни, закосени, со дијаметар од 8 mm.
Atoris 40 mg: бели, кружни, малку конвексни, засечени филм-обложени таблети со дијаметар од 10 mm.
Достапни се блистер пакувања од 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филм-обложени таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител