Акутен белодробен едем поради пиоглитазон (Actos®) (од базата на податоци UAW)

Задачите на Комисијата за лекови при Германското лекарско здружение (Акди) вклучуваат снимање, документирање и проценка на несакани реакции на лекови (АДР). Акди би сакал редовно да ве информира за актуелните теми од работата на својот комитет за UAW и се надева дека ќе може да ви даде вредни информации за секојдневна пракса.

акутен

Пиоглитазон (Actos®) е орален антидијабетик од групата тиазолидиндиони за пациенти со дијабетес мелитус тип 2, кој е одобрен за монотерапија, особено кај пациенти со прекумерна тежина кај кои метформин не е индициран поради контраиндикации или нетолеранција. Исто така е одобрен за орална комбинирана терапија кај пациенти кои под монотерапија со метформин или сулфонилуреа не постигнуваат соодветна контрола на шеќерот во крвта и покрај максималната толерирана доза, во комбинација со метформин особено кај пациенти со прекумерна тежина и во комбинација со сулфонилуреа само кај пациенти со нетолеранција или контраиндикација на метформин. Според извештајот за препишување на лекови (1), во 2002 година биле препишани 10,2 милиони ДДД, со силен пораст (+53,7 проценти). Бидејќи пиоглитазонот може да предизвика задржување на течности, според информациите за производот (2), што може да доведе до појава или влошување на срцевата слабост, тоа е контраиндицирано кај пациенти со постоечка срцева слабост или историја на срцева слабост (NYHA I до IV).

Акди бил пријавен на 64-годишен пациент (178 см, 105 кг) кој примал 1700 мг/ден метформин дневно од 2000 година (Акди бр. 136 964). Во летото 2003 година, беа препишани дополнителни 30 mg пиоглитазон на ден. За 4 недели од започнувањето на терапијата, се здебели 5 кг. Покрај претходно непостоечката срцева слабост, се случија зголемен број напади на позната ангина пекторис. По запирање на дополнителните лекови (пиоглитазон), пациентот повторно изгубил 5 кг телесна тежина, а статусот кво е обновен. Затоа, најверојатно, станува збор за акутен, белодробен едем предизвикан од лекови.

Англиски автори (3) известуваат за споредливиот случај на 66-годишен пациент кој бил примен во болница со ненадеен почеток на диспнеа. Познато е дека тој имал дијабетес мелитус тип 2 веќе четири години и хипертензија две години. Неговиот пулс беше 116/мин, крвниот притисок 166/92 mm/Hg и заситеноста со кислород 84 проценти. Срцевиот удар беше исклучен. Х-зраци на градите покажаа белодробен едем со билатерални линии на Керли Б. Ехокардиографијата покажа нормална функција на левата комора со нормални параметри на големината и нормални вентили. Пациентот неодамна примаше 30 mg пиоглитазон дневно, покрај сулфонилуреа. Ова беше заменето со метформин, со кој може да се постигне умерено добра контрола на метаболизмот на глукозата (HbA1c: 8,3 проценти). Како резултат, симптомите на пулмонален едем повеќе не се појавија. Авторите нагласуваат дека станува збор за пациент со нормални ехокардиографски параметри на левата комора. Објавени се случаи на белодробен едем и за други тиазолидиндиони, како што е розиглитазон, комерцијално достапен во Германија (Avandia®; Avandamet® како комбинација со метформин) (4).

Во германскиот систем за спонтано снимање АДР (заедничка база на податоци на BfArM и AkdÄ; статус на податоци: 28 јули 2004 година) има 65 извештаи за пиоглитазон, вклучувајќи три извештаи за пулмонален едем. За розиглитазон, 13 од 255 забележани извештаи се однесуваат на појава на пулмонален едем.

Очигледно, кај пациенти кои земаат тиазолидиндионис - без оглед на тоа дали имаат срцево заболување - мора да се очекува можност за такво силно задржување на водата дека може да се појави белодробен едем. Пациентите кои земаат пиоглитазон или розиглитазон треба да се советуваат да се мерат секој ден, да водат евиденција за ова и да го презентираат на секој лекар.

Ве молиме, информирајте го AkdÄ за сите забележани несакани ефекти (вклучително и сомнителни случаи). Можете да го користите образецот за извештај отпечатен во редовни интервали на претпоследната насловна страница на Deutsches Ärzteblatt или можете да пристапите до него на веб-страницата Акди на www.akdae.de.

литература
1. Швабе У, Пафрат П (Ур.): Извештај за нарачки за лекови 2003 година. Спрингер-Верлаг Берлин, Хајделберг, Newујорк 2004 година.
2. Информации за производот за Actos 30 mg (заклучно со септември 2003 година).
3. Абуслејман Ј, iesејмисон А, Вајлдон КД: Акутен белодробен едем предизвикан од пиоглитазон. Дијабетес Метаб 2003 година; 29: 4S251.
4. Страна РЛ 2-ри, Гозански В.С., Русеин Ј.М .: Можно егзацербација на срцева слабост поврзана со розиглитазон: извештај за случајот и преглед на литературата. Фармакотерапија 2003 година; 23: 945-954.

Комисија за лекови на Германското лекарско здружение
Херберт-Левин-Плац 1, 10623 Берлин

P.O. Box 12 08 64, 10598 Берлин

Телефон: +49 30 400456-500, Факс: +49 30 400456-555