АМИТРИПТИЛИН, филм-обложени таблети, 25 mg - леток за лекови - CSID Што се случува доктор

Состав

Една филм-обложена таблета содржи 25 мг амитриптилин хидрохлорид и ексципиенси: јадро - лактоза монохидрат, повидон К 30, пченкарен скроб, талк, магнезиум стеарат, талк филм, титаниум диоксид (Е171), црвен кохенил лак (Е 124), симетикон, лакот од индиготин (Е132), макрогол 6000, триетил цитрат, амониум метакрилат кополимер.

Фармакотерапевтска група

Терапевтски индикации

депресии со компонента на анксиозност (особено кога е потребна седација);
ноќна енуреза кај деца, по исклучување на органската етиологија;
хронична бунтовна, неврогена и мигрена болка.

Контраиндикации

Преосетливост на амитриптилин или на кој било од ексципиенсите. Неодамнешен миокарден инфаркт.
Аритмии, особено срцев блок (без оглед на степенот). Манија.
Тешка болест на црниот дроб.
Глауком со затворен агол.
Задржување на урина, бенигна хиперплазија на простатата.
Деца под 6 години.

Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек поради неговата содржина на лактоза.

Амитриптилин се користи само под медицински надзор.

Кај пациенти со депресија, ризикот од самоубиство опстојува (дури може и да се зголеми) на почетокот на третманот, бидејќи инхибицијата може да се отстрани пред да се подобри состојбата.

Бидејќи се забележани ретки случаи на откажување по прекинувањето на третманот (манифестирано со главоболка, малаксаност, гадење, вознемиреност, нарушувања на спиењето), се препорачува постепено намалување на дозата и внимателно следење на пациентот.

Несоница и нервоза може да се појават на почетокот на третманот, што бара намалување на дозата или симптоматска терапија.

Во случај на пресврт на расположението, со премин кон манични манифестации, третманот со амитриптилин ќе се прекине и ќе се администрира седативен невролептик.

Во случај на планирани операции, се препорачува да се прекине третманот со амитриптилин неколку дена пред операцијата. Доколку се изврши хируршка интервенција во итен случај, анестезиологот треба да биде известен дека пациентот се лекува со амитриптилин, бидејќи анестезијата може да го зголеми ризикот од ортостатска хипотензија и аритмии.

интеракции

Комбинацијата на амитриптилин со неселективни инхибитори на моноамин оксидаза (МАО) е контраиндицирана поради ризик од серотонергичен синдром (манифестиран со возбуда, конфузија, хипоманија, евентуално кома, хипотензија или хипертензија, тахикардија, треска, хипертермија, хипокризија, хиперсемија)., хиперактивност, дијареја). Затоа, треба да се чува интервал од најмалку 2 недели помеѓу прекинување на третманот со неселективен МАО и започнување на администрацијата на амитриптилин и најмалку една недела помеѓу третманот со амитриптилин и неселективниот МАО.

Истовремена употреба со султоприд е исто така контраиндицирана како резултат на зголемениот ризик од вентрикуларни аритмии, особено торсад де поинте.

Амитриптилин може да го антагонизира антихипертензивното дејство на гванетидин, дебрисокин, бетанидин и евентуално клонидин.

Комбинацијата на амитриптилин со симпатомиметици, како што се адреналин, норадреналин, ефедрин, епинефрин, изопреналин, не се препорачува.

Амитриптилин може да го зголеми одговорот на алкохол, барбитурати и други депресанти на централниот нервен систем. Барбитуратите може да се намалат, а метилфенидатот може да го зголеми антидепресивниот ефект на амитриптилин.

Делириум може да се појави со истовремена употреба на дисулфирам.

Паралитичен илеус може да се појави кај пациенти третирани со трициклични антидепресиви во комбинација со антихолинергици.

Ритонавир може да ја зголеми плазматската концентрација на амитриптилин. Како резултат, се препорачува внимателен надзор во случај на здружување.

Специјални предупредувања

Амитриптилин може повторно да го активира делириумот кај пациенти со психоза.

Кај пациенти со историја на епилепсија или напади, се препорачува зголемен клинички и електрокардиографски мониторинг заради можноста за намалување на прагот на напади. Нападите бараат прекин на третманот со амитриптилин.

Амитриптилин треба да се користи со претпазливост во следниве случаи:

кај постари лица кои имаат зголемен ризик од ортостатска хипотензија (се препорачува редовна контрола на крвниот притисок), седација, хроничен запек (со можност за паралитичен илеус);
кај пациенти со одредени кардиоваскуларни состојби поради кинидин, тахикардични и хипотензивни својства на амитриптилин;
кај оние со хипертироидизам или оние третирани со тироидни хормони (внимателно следење и прилагодување на дозата на двата типа на лекови);
кај пациенти со хепатално и/или бубрежно оштетување поради ризик од предозирање;
кај оние со глауком со отворен агол.

Може да се појават промени во однесувањето кај деца третирани од ноќна енуреза.

Бременост и доење

Безбедноста на амитриптилин за време на бременоста не е утврдена. Употребата на амитриптилин не се препорачува за време на бременоста, особено за време на првиот и последниот триместар, освен ако лекарот смета дека е апсолутно неопходно и само по внимателно проценување на односот на мајчината терапевтска корист/потенцијален ризик на фетусот.

Амитриптилин и неговиот активен метаболит се излачуваат во мајчиното млеко. Поради потенцијалот за сериозни несакани реакции кај новороденчето, во зависност од важноста на третманот за мајката, ќе се одлучи или да се прекине доењето или да се администрира лекот.

Способност за управување или управување со машини

Кај некои пациенти, амитриптилин може да ја наруши будноста и потребно е да се избегнува возење и употреба на машини.

Позологија и начин на администрација

Депресија со компонента на анксиозност

Третманот треба да се започне со мала доза, која постепено ќе се зголемува, во зависност од клиничкиот одговор и индивидуалната подносливост.

Типично, препорачаната почетна доза е 3 филм-обложени таблети Амитриптилин 25 mg (75 mg амитриптилин хидрохлорид) на ден, поделени во 2-3 дози, или во единечна доза пред спиење, бидејќи седативниот ефект започнува брзо. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 6 филм-обложени таблети.

Вообичаена доза на одржување е 2-4 филм-обложени таблети Амитриптилин 25 mg (50-100 mg амитриптилин хидрохлорид) на ден, дадени како единечна доза, по можност пред спиење. По постигнување на терапевтски ефект, дозата треба да се намали на најниската ефективна доза. Третманот треба да се продолжи 3 месеци или повеќе за да се спречат релапси.

Третманот ќе започне со половина од препорачаната почетна доза кај возрасни. Вкупната дневна доза може да се администрира или во поделени дози, во неколку дози или во единечна доза, по можност навечер, пред спиење.

Зголемувањето на дозата ќе биде постепено, под клинички надзор.

Хепатално и бубрежно оштетување

Кај овие пациенти може да биде потребно намалување на дозата.

Ноќна енуреза

Деца на возраст помеѓу 11 и 16 години

Препорачаната доза е 1-2 филм-обложени таблети Амитриптилин 25 mg (25-50 mg амитриптилин хидрохлорид), дадени пред спиење.

Третманот не треба да надминува 3 месеци.

Деца на возраст од 6 до 10 години

Бидејќи препорачаната доза е 10-20 mg амитриптилин хидрохлорид на ден, треба да се користат други производи со соодветни концентрации.

Хронична бунтовна болка, неврогена, мигрена

Препорачаната доза е 1 филм-обложена таблета Амитриптилин 25 mg (25 mg амитриптилин хидрохлорид) 3 пати на ден.

Во случај на намерно или случајно предозирање, може да се појават сериозни кардиоваскуларни манифестации, особено аритмии, засилување на антихолинергичните ефекти, евентуално конфузија или кома.

Се препорачува веднаш да се хоспитализира пациентот во единица за интензивна нега, гастрична лаважа, администрација на активен јаглен, симптоматски третман и поддршка на виталните функции. Исто така, потребно е да се следат виталните функции, особено респираторните и кардиоваскуларните најмалку 5 дена.

Несакани ефекти

Во принцип, амитриптилин е добро толериран.
Следниве несакани ефекти може да се појават за време на третманот со амитриптилин:

антихолинергични ефекти - сувост на оралната мукоза, запек, нарушувања на сместувањето, тахикардија, хиперхидроза, нарушувања на мокрењето, евентуално задржување на урина;
адренолитички ефекти - ортостатска хипотензија, импотенција.

Следните ефекти врз централниот нервен систем може да се појават и за време на терапијата со амитриптилин:

чести - поспаност или седација (антихистамински ефект) поинтензивно на почетокот на третманот;
невообичаени - тремор, напади кај предиспонирани пациенти, минлива конфузија, серотонергичен синдром (во случај на асоцијација со неселективни МАО, видете во дел Интеракции).

Амитриптилин може да предизвика:

отстранување на состојбата на инхибиција, со самоубиствен ризик;
пресврт на афективното расположение, со премин кон манични манифестации;
реактивирање на делириум кај пациенти со психоза.

Може да се појават и следниве несакани ефекти:

кардиоваскуларни - нарушувања на синкопа, спроводливост или ритам (при високи дози);
централен нервен систем - дизартрија;
алергиски - осип, пруритус, уртикарија;
хематолошки - хипереозинофилија, леукопенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија;
гастроинтестинален - цитолитичен или, многу ретко, холестатски хепатитис;
ендокрина - хипертрофија на дојка, галактореја;
други несакани ефекти - зголемување на телесната тежина, топли бранови.

Бидејќи амитриптилин 25 mg филм-обложени таблети содржат црвен лак во коценил, може да се појават алергиски реакции.

Повеќе информации

чување
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.

пакет
Кутија со 5 ПВЦ/Ал плускавци од 10 филм-обложени таблети.

Носителот на одобрението за ставање во промет
СЦ Терапија С.А.
Ул. Фабрици бр.124, Клуж-Напока, Романија

Продуцент
СЦ Терапија С.А., Романија

Датум на последна проверка на проспектот, август 2005 година